Robotassisterad gång och cykelträning för strokepatienter med pre-sarkopeni (oRAGT-PSS)

• Angel Legs M20 bärbar exoskelett

• Liggande ergometer

• Liggande ergometer

Muskelkvalitet kommer att bedömas med hjälp av FITTO MQ-enheten (Olive Healthcare, Seoul, Republiken Korea), som är baserad på diskret flervågig nära-infraröd spektroskopi (DMW-NIRS). Enheten avger nära-infrarött ljus (650-1 100 nm) och analyserar reflekterade signaler för att uppskatta den intramuskulära sammansättningen, vilket genererar ett muskelkvalitetsindex (MQI).

Mätningar kommer att utföras bilateralt på fem muskelpositioner enligt den standardiserade skanningsguiden: erector spinae, rectus femoris, vastus lateralis, semitendinosus och gastrocnemius. Varje position kommer att mätas två gånger på både den paretska och icke-paretska sidan, och medelvärdet av MQI kommer att användas för analys. Högre MQI-värden indikerar bättre muskelkvalitet. Bedömningar kommer att genomföras vid baslinjen och efter den 4-veckors långa interventionsperioden.

Fallseffektiviteten kommer att utvärderas med den koreanska versionen av Falls Efficacy Scale-International (K-FES-I). K-FES-I är ett validerat självrapporterat frågeformulär som består av 16 frågor med en 4-gradig Likert-skala, vilket bedömer oro för att falla under dagliga aktiviteter.

Även om högre poäng på den ursprungliga skalan indikerar större oro för att falla, kommer totalpoängen att omkodas för analys i denna studie så att högre poäng representerar bättre fallseffektivitet (dvs. mindre oro för att falla och större självförtroende under dagliga aktiviteter). Totalpoängen sträcker sig från 16 till 64.

Utvärderingar kommer att genomföras vid baslinjen (vecka 0) och efter avslutad 4-veckors intervention (vecka 4).

Skelettmuskelmassaindex (SMI) kommer att bedömas med hjälp av multifrekvent bioelektrisk impedansanalys (BIA) med ACCUNIQ BC720-systemet (T-SCAN PLUS III; SELVAS Healthcare, Seoul, Republiken Korea). Denna apparat applicerar elektriska strömmar över ett frekvensområde på 1-1 000 kHz för att uppskatta helkropps- och extremitetssammansättning, inklusive skelettmuskelmassa.

Appendikulär skelettmuskelmassa (ASM) kommer att beräknas som summan av magermassa från både övre och nedre extremiteter. SMI kommer att härledas med följande formel:

SMI (kg/m²) = ASM (kg) / längd² (m²).

Mätningar kommer att genomföras under standardiserade förhållanden med deltagarna stående självständigt. Varje deltagare kommer att mätas två gånger, och medelvärdet kommer att användas för analys. Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen och efter 4-veckors interventionsperioden. Högre SMI-värden indikerar större skelettmuskelmassa.

Den fysiska funktionen kommer att bedömas med hjälp av den elektroniska Short Physical Performance Battery (eSPPB; SPPB-100, Cybermedic Co., Seoul, Republiken Korea). SPPB består av tre komponenter: balanstest (sida vid sida, semi-tandem och tandem-stans), 4-meters gånghastighetstest och 5-gångers stolståtest. Varje komponent poängsätts från 0 till 4 baserat på prestation, vilket ger ett totalt poäng som sträcker sig från 0 till 12, där högre poäng indikerar bättre fysisk prestation.

Alla bedömningar kommer att utföras av utbildade sjukgymnaster med minst 3 års klinisk erfarenhet, som är blindade för grupptilldelning. eSPPB-systemet innehåller infraröda avståndssensorer, trycksensorer och en balansplattform för att automatiskt upptäcka uppgiftsinitiering och slutförande, vilket minimerar undersökarens relaterade tidsmätningsfel och förbättrar mätningens tillförlitlighet. Bedömningarna kommer att utföras vid baslinjen och efter 4-veckors interventionsperiod.

Funktionell mobilitet och dynamisk balans kommer att bedömas med hjälp av Timed Up and Go-testet (TUG). Deltagarna kommer att instrueras att resa sig från en stol med armstöd, gå 3 meter i en bekväm takt, vända sig om, återvända till stolen och sätta sig ner. Tiden som krävs för att slutföra uppgiften kommer att registreras i sekunder (med en noggrannhet på 0,1 s).

Varje deltagare kommer att utföra två försök med standardiserade muntliga instruktioner, och medelvärdet kommer att användas för analys. Bedömningarna kommer att utföras av utbildade fysioterapeuter med minst 3 års klinisk erfarenhet. Testningen kommer att avbrytas om biverkningar såsom yrsel, smärta eller ostadig gång observeras. Lägre TUG-tider indikerar bättre funktionell mobilitet. Bedömningarna kommer att genomföras vid baslinjen och efter den 4-veckors långa interventionsperioden.

Motorfunktionen i nedre extremiteterna kommer att bedömas med hjälp av Fugl-Meyer Assessment för nedre extremiteten (FMA-LE), ett standardiserat och vitt använt mått baserat på det neurologiska återhämtningsramverket för motoriska funktionsnedsättningar efter stroke. FMA-LE består av 17 poster som poängsätts på en 3-gradig ordinalskala (0 = kan inte utföra, 1 = utför delvis, 2 = utför fullständigt), vilket ger ett totalpoäng mellan 0 och 34, där högre poäng indikerar bättre frivillig motorisk kontroll och koordination av nedre extremiteten.

Bedömningen inkluderar tre underdomäner: reflexaktivitet, frivilliga rörelser och koordination/hastighet, som täcker selektiva rörelser i höft, knä och fotled. Alla bedömningar kommer att utföras av utbildade sjukgymnaster med minst 3 års klinisk erfarenhet enligt standardiserade procedurer. Bedömningarna kommer att genomföras vid baslinjemätningen och efter den 4-veckors långa interventionsperioden.

Funktionell gångkapacitet och träningskapacitet kommer att bedömas med hjälp av 6-minuters gångtestet (6MWT), som genomförs i enlighet med American Thoracic Society (ATS) riktlinjer. Deltagarna kommer att instrueras att gå så långt som möjligt i 6 minuter i en självvald takt, med möjlighet att sakta ner eller vila vid behov. Det totala gångavståndet kommer att registreras i meter, där längre avstånd indikerar bättre gående uthållighet och funktionell mobilitet.

Testet kommer att utföras i en kontrollerad inomhusmiljö med en 40-meters rektangulär rundbana med en plan, icke-elastisk yta. Standardiserade muntliga instruktioner och uppmuntran kommer att ges med 1-minuters intervall. Deltagarna får använda sina vanliga gånghjälpmedel om det behövs. Testet kommer att avbrytas omedelbart om biverkningar såsom yrsel, bröstsmärta eller svår trötthet uppstår. Bedömningar kommer att genomföras vid baslinjen och efter den 4-veckors långa interventionsperioden.

Muskelstyrka i övre extremitet kommer att bedömas med hjälp av en digital handtagdynamometer (TAKEI T.K.K.5401; Takei Scientific Instruments Co., Niigata, Japan). Mätningar kommer att utföras med deltagarna sittande, med fötterna platta på golvet, axeln i neutral position, armbågen böj i 90° och handleden i neutral position. Handtagsspännvidden kommer att justeras för att passa varje deltagares handstorlek.

Deltagarna kommer att instrueras att utföra en maximal isometrisk kontraktion i 3-5 sekunder. Två försök kommer att genomföras för varje hand, med en viloperiod på 30-60 sekunder mellan försöken för att minimera trötthet. Maximala och genomsnittliga värden (kg) kommer att registreras för analys. Lägre greppstyrkevärden indikerar minskad muskelstyrka i övre extremitet. Bedömningar kommer att genomföras vid baslinje och efter 4-veckors interventionsperioden.