Робот с помощью походки и тренировки на велосипеде для пациентов с инсультом с досаркопения (oRAGT-PSS)

• Носимое экзоскелетное устройство Angel Legs M20

• Велоэргометр для лежачих пациентов

• Велоэргометр для лежачих пациентов

Качество мышц будет оцениваться с помощью устройства FITTO MQ (Olive Healthcare, Сеул, Республика Корея), которое основано на дискретной многоспектральной ближней инфракрасной спектроскопии (DMW-NIRS). Устройство излучает ближний инфракрасный свет (650–1100 нм) и анализирует отражённые сигналы для оценки внутримышечного состава, генерируя индекс качества мышц (MQI).

Измерения будут проводиться билатерально на пяти мышечных участках в соответствии со стандартизированным руководством по сканированию: мышца, выпрямляющая позвоночник, прямая мышца бедра, латеральная широкая мышца бедра, полусухожильная мышца и икроножная мышца. Каждый участок будет измеряться дважды как на паретичной, так и на непаретичной стороне, и для анализа будет использоваться среднее значение MQI. Более высокие значения MQI указывают на лучшее качество мышц. Оценки будут проводиться на исходном уровне и после 4-недельного периода вмешательства.

Эффективность профилактики падений будет оцениваться с использованием корейской версии Международной шкалы эффективности профилактики падений (K-FES-I). K-FES-I представляет собой валидированный опросник для самостоятельного заполнения, состоящий из 16 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта, который измеряет степень беспокойства по поводу падений во время повседневной деятельности.

Хотя более высокие баллы по исходной шкале указывают на большее беспокойство по поводу падений, общие баллы в данном исследовании будут обратно закодированы для анализа, чтобы более высокие баллы отражали большую эффективность профилактики падений (т.е. меньшее беспокойство по поводу падений и большую уверенность во время повседневной деятельности). Общий балл варьируется от 16 до 64.

Оценки будут проводиться на исходном уровне (неделя 0) и после завершения 4-недельного вмешательства (неделя 4).

Индекс скелетной мышечной массы (ИСММ) будет оцениваться с помощью многочастотного биоимпедансного анализа (БИА) с использованием системы ACCUNIQ BC720 (T-SCAN PLUS III; SELVAS Healthcare, Сеул, Республика Корея). Это устройство применяет электрические токи в диапазоне частот от 1 до 1000 кГц для оценки состава тела в целом и конечностей, включая скелетную мышечную массу.

Аппендикулярная скелетная мышечная масса (АСММ) будет рассчитываться как сумма мышечной массы верхних и нижних конечностей. ИСММ будет определяться по следующей формуле:

ИСММ (кг/м²) = АСММ (кг) / рост² (м²).

Измерения будут проводиться в стандартизированных условиях, при этом участники будут стоять самостоятельно. Каждый участник будет измерен дважды, и для анализа будет использовано среднее значение. Оценки будут проводиться на исходном уровне и после 4-недельного периода вмешательства. Более высокие значения ИСММ указывают на большую скелетную мышечную массу.

Физическая функция будет оцениваться с использованием электронной краткой батареи физической работоспособности (eSPPB; SPPB-100, Cybermedic Co., Сеул, Республика Корея). SPPB состоит из трех компонентов: тест на равновесие (стойка ноги вместе, полутандемная стойка и тандемная стойка), тест на скорость ходьбы на 4 метра и тест на пятикратное вставание со стула. Каждый компонент оценивается от 0 до 4 в зависимости от выполнения, что дает общий балл от 0 до 12, где более высокие баллы указывают на лучшую физическую работоспособность.

Все оценки будут проводиться обученными физиотерапевтами с клиническим опытом не менее 3 лет, которые не осведомлены о распределении по группам. Система eSPPB включает инфракрасные датчики расстояния, датчики давления и платформу равновесия для автоматического определения начала и завершения задания, тем самым сводя к минимуму ошибки синхронизации, связанные с исследователем, и повышая надежность измерений. Оценки будут проводиться на исходном уровне и после 4-недельного периода вмешательства.

Функциональная мобильность и динамическое равновесие будут оцениваться с помощью теста «Встань и иди» (Timed Up and Go, TUG). Участникам будет предложено встать со стула с подлокотниками, пройти 3 метра в комфортном темпе, развернуться, вернуться к стулу и сесть. Время, необходимое для выполнения задания, будет записываться в секундах (с точностью до 0,1 с).

Каждый участник выполнит два испытания с использованием стандартных вербальных инструкций, и для анализа будет использоваться среднее значение. Оценку будут проводить обученные физиотерапевты с клиническим опытом не менее 3 лет. Тестирование будет прекращено при возникновении нежелательных явлений, таких как головокружение, боль или неустойчивая походка. Более низкие значения TUG указывают на лучшую функциональную мобильность. Оценки будут проводиться на исходном уровне и после 4-недельного периода вмешательства.

Моторная функция нижних конечностей будет оцениваться с помощью шкалы Фугля-Мейера для нижних конечностей (FMA-LE) — стандартизированного и широко используемого инструмента, основанного на концепции неврологического восстановления при постинсультных двигательных нарушениях. Шкала FMA-LE состоит из 17 пунктов, оцениваемых по 3-балльной порядковой шкале (0 = не может выполнить, 1 = выполняет частично, 2 = выполняет полностью), что даёт общий балл от 0 до 34, где более высокие баллы указывают на лучший произвольный моторный контроль и координацию нижних конечностей.

Оценка включает три подраздела: рефлекторная активность, произвольные движения и координация/скорость, охватывающие избирательные движения тазобедренного, коленного и голеностопного суставов. Все оценки будут проводиться обученными физиотерапевтами с клиническим опытом не менее 3 лет с использованием стандартизированных процедур. Оценки будут выполнены на исходном уровне и после 4-недельного периода вмешательства.

Функциональная способность к передвижению и толерантность к физической нагрузке будут оцениваться с помощью 6-минутного теста ходьбы (6MWT), проводимого в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества (ATS). Участникам будет предложено пройти максимально возможное расстояние за 6 минут в самостоятельно выбранном темпе с возможностью замедлиться или отдохнуть при необходимости. Общее пройденное расстояние будет регистрироваться в метрах, причём большие расстояния указывают на лучшую выносливость при ходьбе и функциональную мобильность.

Тест будет проводиться в контролируемых условиях в помещении с использованием 40-метровой прямоугольной круговой дорожки с ровной неэластичной поверхностью. Стандартизированные устные инструкции и поддержка будут предоставляться с интервалами в 1 минуту. Участники могут использовать свои обычные вспомогательные средства для ходьбы при необходимости. Тест будет немедленно прекращён при возникновении неблагоприятных симптомов, таких как головокружение, боль в груди или сильная усталость. Оценки будут проводиться на исходном уровне и после 4-недельного периода вмешательства.

Сила мышц верхних конечностей будет оцениваться с использованием цифрового динамометра для измерения силы хвата (TAKEI T.K.K.5401; Takei Scientific Instruments Co., Ниигата, Япония). Измерения будут проводиться при положении участников сидя, стопы плоско на полу, плечо в нейтральном положении, локоть согнут под углом 90°, и запястье в нейтральном положении. Размах рукоятки будет регулироваться в соответствии с размером кисти каждого участника.

Участникам будет дана инструкция выполнить максимальное изометрическое сокращение в течение 3-5 секунд. Для каждой руки будет проведено по два испытания с периодом отдыха 30-60 секунд между испытаниями для минимизации утомления. Максимальные и средние значения (кг) будут зафиксированы для анализа. Более низкие значения силы хвата указывают на сниженную силу мышц верхних конечностей. Оценки будут проводиться на исходном уровне и после 4-недельного периода вмешательства.