Robotondersteunde loop- en fietstraining voor patiënten met een beroerte met pre-sarcopenie (oRAGT-PSS)

• Angel Legs M20 draagbaar exoskelet

• Liggende ergometer

• Liggende ergometer

De spierkwaliteit wordt beoordeeld met het FITTO MQ-apparaat (Olive Healthcare, Seoul, Republiek Korea), dat gebaseerd is op discrete multi-golflengte near-infrared spectroscopie (DMW-NIRS). Het apparaat zendt nabij-infrarood licht uit (650-1.100 nm) en analyseert gereflecteerde signalen om de intramusculaire samenstelling te schatten, waarbij een spierkwaliteitsindex (MQI) wordt gegenereerd.

De metingen worden bilateraal uitgevoerd op vijf spierlocaties volgens de gestandaardiseerde scanguid: musculus erector spinae, musculus rectus femoris, musculus vastus lateralis, musculus semitendinosus en musculus gastrocnemius. Elke locatie wordt tweemaal gemeten aan zowel de parese- als de niet-parese zijde, en de gemiddelde MQI-waarde wordt gebruikt voor analyse. Hogere MQI-waarden duiden op een betere spierkwaliteit. De beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en na de interventieperiode van 4 weken.

De effectiviteit van vallen zal worden geëvalueerd met de Koreaanse versie van de Falls Efficacy Scale-International (K-FES-I). De K-FES-I is een gevalideerde zelfgerapporteerde vragenlijst bestaande uit 16 items beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal, die de bezorgdheid over vallen tijdens dagelijkse activiteiten beoordeelt.

Hoewel hogere scores op de oorspronkelijke schaal een grotere bezorgdheid over vallen aangeven, zullen de totalscores voor analyse in deze studie worden omgekeerd gecodeerd, zodat hogere scores een grotere effectiviteit tegen vallen vertegenwoordigen (d.w.z. minder bezorgdheid over vallen en meer vertrouwen tijdens dagelijkse activiteiten). De totalscore varieert van 16 tot 64.

Beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang (Week 0) en na voltooiing van de 4-weekse interventie (Week 4).

De skeletspiermassa-index (SMI) wordt beoordeeld met behulp van multi-frequente bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) met het ACCUNIQ BC720-systeem (T-SCAN PLUS III; SELVAS Healthcare, Seoul, Republiek Korea). Dit apparaat past elektrische stromen toe over een frequentiebereik van 1-1.000 kHz om de lichaamssamenstelling van het hele lichaam en de ledematen te schatten, inclusief de skeletspiermassa.

De skeletspiermassa van de ledematen (ASM) wordt berekend als de som van de vetvrije massa van zowel de bovenste als onderste ledematen. SMI wordt afgeleid met de volgende formule:

SMI (kg/m²) = ASM (kg) / lengte² (m²).

Metingen worden uitgevoerd onder gestandaardiseerde omstandigheden waarbij de deelnemers zelfstandig staan. Elke deelnemer wordt twee keer gemeten, en de gemiddelde waarde wordt gebruikt voor analyse. Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en na de interventieperiode van 4 weken. Hogere SMI-waarden duiden op een grotere skeletspiermassa.

De fysieke functie wordt beoordeeld met behulp van de elektronische Short Physical Performance Battery (eSPPB; SPPB-100, Cybermedic Co., Seoul, Republiek Korea). De SPPB bestaat uit drie componenten: balanstest (zij-aan-zij, semi-tandem en tandemstand), 4-meter loopsnelheidstest en 5x-stoelstaantest. Elke component wordt gescoord van 0 tot 4 op basis van prestatie, wat een totaalscore van 0 tot 12 oplevert, waarbij hogere scores betere fysieke prestaties aangeven.

Alle beoordelingen worden uitgevoerd door opgeleide fysiotherapeuten met minimaal 3 jaar klinische ervaring, die geblindeerd zijn voor groepsindeling. Het eSPPB-systeem bevat infraroodafstandssensoren, druksensoren en een balansplatform om automatisch taakinitiatie en -voltooiing te detecteren, waardoor door de onderzoeker gerelateerde tijdsfouten worden geminimaliseerd en de meetbetrouwbaarheid wordt verbeterd. De beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en na de interventieperiode van 4 weken.

Functionele mobiliteit en dynamisch evenwicht worden beoordeeld met behulp van de Timed Up and Go-test (TUG). Deelnemers krijgen de instructie om op te staan uit een stoel met armleuningen, 3 meter in een comfortabel tempo te lopen, om te draaien, terug te keren naar de stoel en weer te gaan zitten. De tijd die nodig is om de taak te voltooien wordt vastgelegd in seconden (afgerond op 0,1 s).

Elke deelnemer voert twee pogingen uit met gestandaardiseerde verbale instructies, en de gemiddelde waarde wordt gebruikt voor analyse. De beoordelingen worden uitgevoerd door opgeleide fysiotherapeuten met minimaal 3 jaar klinische ervaring. Het testen wordt gestaakt als bijwerkingen zoals duizeligheid, pijn of instabiel looppatroon worden waargenomen. Lagere TUG-tijden duiden op betere functionele mobiliteit. De beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en na de interventieperiode van 4 weken.

De motorische functie van de onderste ledematen wordt beoordeeld met behulp van de Fugl-Meyer Assessment voor de Onderste Ledematen (FMA-LE), een gestandaardiseerde en veelgebruikte maatstaf gebaseerd op het neurologische herstelraamwerk voor motorische stoornissen na een beroerte. De FMA-LE bestaat uit 17 items die worden gescoord op een ordinale schaal van 3 punten (0 = kan niet uitvoeren, 1 = voert gedeeltelijk uit, 2 = voert volledig uit), wat resulteert in een totale score variërend van 0 tot 34, waarbij hogere scores betere vrijwillige motorische controle en coördinatie van de onderste ledematen aangeven.

De beoordeling omvat drie subdomeinen: reflexactiviteit, vrijwillige beweging en coördinatie/snelheid, en bestrijkt selectieve bewegingen van de heup, knie en enkel. Alle beoordelingen worden uitgevoerd door opgeleide fysiotherapeuten met minimaal 3 jaar klinische ervaring volgens gestandaardiseerde procedures. De beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en na de interventieperiode van 4 weken.

De functionele loopcapaciteit en inspanningstolerantie worden beoordeeld met behulp van de 6-minuten wandeltest (6MWT), uitgevoerd volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society (ATS). Deelnemers krijgen de instructie om gedurende 6 minuten zover mogelijk te lopen in een zelfgekozen tempo, met de mogelijkheid om indien nodig te vertragen of te rusten. De totale afgelegde afstand wordt geregistreerd in meters, waarbij grotere afstanden wijzen op een betere loopuithoudingsvermogen en functionele mobiliteit.

De test wordt uitgevoerd in een gecontroleerde binnenomgeving met gebruik van een 40 meter lang rechthoekig rondlopend parcours met een vlak, niet-elastisch oppervlak. Gestandaardiseerde verbale instructies en aanmoedigingen worden gegeven met tussenpozen van 1 minuut. Deelnemers mogen indien nodig hun gebruikelijke loophulpmiddelen gebruiken. De test wordt onmiddellijk gestaakt bij het optreden van nadelige symptomen zoals duizeligheid, pijn op de borst of ernstige vermoeidheid. De beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en na de interventieperiode van 4 weken.

De spierkracht van het bovenste lidmaat wordt beoordeeld met een digitale handknijpkrachtmeter (TAKEI T.K.K.5401; Takei Scientific Instruments Co., Niigata, Japan). De metingen worden uitgevoerd met de deelnemers zittend, voeten plat op de vloer, schouder in een neutrale positie, elleboog gebogen in 90°, en pols in een neutrale positie. De handvatspanning wordt aangepast aan de handgrootte van elke deelnemer.

De deelnemers krijgen de instructie om een maximale isometrische contractie uit te voeren gedurende 3-5 seconden. Er worden twee pogingen uitgevoerd voor elke hand, met een rustperiode van 30-60 seconden tussen de pogingen om vermoeidheid te minimaliseren. De maximale en gemiddelde waarden (kg) worden vastgelegd voor analyse. Lagere knijpkrachtwaarden duiden op verminderde spierkracht van het bovenste lidmaat. De beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en na de interventieperiode van 4 weken.