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Roboter-unterstütztes Gang- und Fahrradtraining für Schlaganfallpatienten mit Vorsarkopenie (oRAGT-PSS)

27. April 2026 aktualisiert von: Dong min park, Sahmyook University

Die Auswirkungen des Overground-Roboter-unterstützten Gangtrainings (O-RAGT) und des Liegerrads auf Muskelmasse, körperliche Funktion und Sturzwirksamkeit bei subakuten Schlaganfallpatienten mit Vorsarcopenie: eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines übergrund-Roboter-assistierten Gangtrainings (O-RAGT) und des Liegefahrradtrainings auf Muskelmasse, körperliche Funktion und Sturzwirksamkeit bei subakuten Schlaganfallpatienten mit Vorsarkopenie zu untersuchen. Schlaganfallüberlebende haben häufig einen signifikanten Muskelverlust und funktionellen Rückgang, insbesondere während der subakuten Phase. O-RAGT mit einem tragbaren Roboter-Exoskelett bietet ein intensives, sich wiederholendes Gangtraining auf realem Boden, wodurch das sensorische Feedback und die Muskelaktivierung verbessert wird. Liegerfahrradtraining bietet eine stabile Übung der unteren Extremitäten, die die Stärkung der Muskeln und die kardiovaskuläre Gesundheit fördert. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der kombinierten O-RAGT- und der liegenden Fahrradtrainingsgruppe oder der Gruppe von Liegefahrrädern oder nur der Gruppe von Liegefahrrädern zugeordnet. Interventionen werden 4 Wochen lang 5 -mal pro Woche zur Verfügung gestellt. Zu den primären Ergebnissen zählen Veränderungen in der Muskelmasse, der Muskelqualität und der Sturzwirksamkeit. Die sekundären Ergebnisse umfassen die körperliche Leistung (SPPB), die funktionelle Ambulation (FAC), das Gleichgewicht (TUG) und die neurologische Genesung (FMA). Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, evidenzbasierte Rehabilitationsstrategien zur Verbesserung der physischen Funktion und zur Verringerung des Sturzrisikos bei Schlaganfallpatienten mit Vorsarkopenie festzustellen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrundstrich ist eine der Hauptursachen für Behinderungen weltweit, was häufig zu einer verminderten körperlichen Funktion und Muskelverlust führt. Insbesondere subakute Schlaganfallpatienten haben ein hohes Risiko für die Entwicklung einer Vorsarkopenie, eine Erkrankung, die durch eine verminderte Muskelmasse gekennzeichnet ist, während die Muskelkraft und die körperliche Leistung möglicherweise noch relativ erhalten bleiben. Vorsarkopenie kann nach Sarkopenie voranschreiten, wenn zeitnah und angemessene Eingriffe nicht vorgesehen sind. Frühe Rehabilitationsprogramme zur Erhaltung der Muskeln und funktionelle Verbesserungen sind wichtig, um eine weitere Verschlechterung zu verhindern.

Die jüngsten Fortschritte bei der Rehabilitationstechnologie haben zur Entwicklung eines übergrund-Roboter-unterstützten Gangtrainings (O-RAGT) geführt, das beim Gehen auf festem Boden Echtzeit-Unterstützung und Feedback bietet, wodurch die Bedingungen im realen Leben simuliert werden. Dieses Training hat vielversprechend bei der Verbesserung der Gangmuster, der Muskelaktivierung und der Propriozeption bei Schlaganfallüberlebenden gezeigt. Darüber hinaus wird das Fahrradtraining für das Liegerbetrieb bei der Rehabilitation von Schlaganfällen häufig eingesetzt, da es eine sichere und wirksame Methode zur Verbesserung der Muskelkraft der unteren Extremitäten, der kardiovaskulären Ausdauer und der allgemeinen körperlichen Leistung bietet.

Ziel ist das Hauptziel dieser Studie, die kombinierten Effekte des überirdischen Roboter-assistierten Gangtrainings (O-RAGT) und des Liegefahrradtrainings auf Muskelmasse, körperliche Leistung und Sturzwirksamkeit bei subakuten Schlaganfallpatienten mit einer Vorsarkopenie zu untersuchen. Diese Studie zielt darauf ab, Evidenz zu liefern, die die Integration innovativer Robotertechnologien in konventionelle Rehabilitationsprogramme unterstützen, um die körperliche Funktion zu verbessern und das Risiko einer Stürzung dieser gefährdeten Bevölkerung zu verringern.

Studiendesign Dies ist eine einzentrale, schätzerblinde, randomisierte kontrollierte Studie. Berechtigte Teilnehmer werden subakute Schlaganfallpatienten sein (innerhalb von 6 Monaten nach dem Schlaganfall), bei denen nach der asiatischen Arbeitsgruppe für Sarcopenie (AWGS) -Kriterien vor Sarcopenie diagnostiziert wurden, wobei ein besonderer Schwerpunkt auf dem Muskelmassenverlust liegt, der durch bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) bewertet wurde. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der experimentellen Gruppe, die kombinierte O-RAGT- und Liegefahrradtraining oder die Kontrollgruppe erhalten, die allein liegende Fahrradtraining erhält, zufällig zugeordnet. Die Randomisierung wird unter Verwendung einer computergenerierten Zufallssequenz durchgeführt, und die Verschleierung der Allokation wird aufrechterhalten, bis die Grundlinienbewertungen abgeschlossen sind.

Interventionsprotokoll

Die Teilnehmer der Versuchsgruppe (O-RAGT + Recumbent Bicycle Training) an der Versuchsgruppe erhalten mit einem tragbaren Roboter-Exoskelett ein überirdisches Roboter-assistiertes Gangtraining. Das Robotergerät bietet eine Echtzeit-Ganghilfe, passt sich an die Wanderfähigkeit des Patienten an und bietet sensorischem Feedback, um die neuromuskuläre Neuaufklärung zu fördern. Jede Sitzung dauert ungefähr 30 Minuten. Darüber hinaus werden die Teilnehmer einen liegenden Fahrradtraining absolvieren, der auch 30 Minuten pro Sitzung dauert und sich auf die Verbesserung der Muskelkraft und -dauer der unteren Extremitäten konzentriert.

Die Teilnehmer der Kontrollgruppe (nur das Fahrradtraining des Fahrrads) an der Kontrollgruppe erhalten 30 Minuten Fahrradtraining pro Sitzung nach dem gleichen Zeitplan wie die experimentelle Gruppe.

Die Schulungshäufigkeit und -dauer Beide Gruppen erhalten für eine Gesamtdauer von 4 Wochen 5 -fache Schulungen pro Woche, was zu insgesamt 20 Sitzungen führt.

Ergebnismaßnahmen

Primärergebnisse

Änderungen der appendikulären Muskelmasse, bewertet mithilfe der Veränderungen der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) in der Sturzwirksamkeit, die unter Verwendung der Sekundärergebnisse der Falls Efficacy Scale (FES) bewertet wurden

Kurzer Batterie für körperliche Leistung (SPPB) - Bewertung des Gleichgewichts, der Ganggeschwindigkeit und der Kategorie der FAC) - TUG -Bewertung des Gehen -Unabhängigkeits -Tastes (TUG) - Bewertung der dynamischen Gleichgewicht und funktionelle Mobilität FUGL -Meyer -Bewertung (FMA) - Bewertung der motorischen Erholung der unteren Extremitäten. Vorsarkopenie. Durch die Integration innovativer Roboter-Gangtraining mit herkömmlichen Übungsmodalitäten versucht die Studie, die Muskelkonservierung zu verbessern, die körperliche Funktion zu verbessern und das Sturzrisiko in dieser Hochrisikopopulation zu verringern. Die Ergebnisse dieser Studie können auch zukünftige Rehabilitationsprogramme leiten, die darauf abzielen, den Fortschritt von Vorsarkopenie nach Sarcopenie zu verhindern und letztendlich die langfristigen Ergebnisse für Schlaganfallüberlebende zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Seoul, Südkorea, 01795
        • Sahmyook University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 19 Jahre oder älter
  • Diagnose eines subakuten Schlaganfalls (innerhalb von 6 Monaten nach Einsetzen des Schlaganfalls)
  • Diagnose einer Vorsarkopenie basierend auf der AWGS-Kriterien der asiatischen Arbeitsgruppe für Sarcopenia
  • In der Lage, einfache Anweisungen zu befolgen und an Rehabilitationsübungen teilzunehmen
  • Funktionale Ambulationskategorie (FAC) Stufe 2 oder höher (Angabe der Fähigkeit, mit Unterstützung oder Überwachung zu gehen)
  • Medizinisch stabil und für die Teilnahme an Rehabilitationsprogrammen durch einen Arzt geklärt

Ausschlusskriterien:

  • Schwerwiegende kognitive Beeinträchtigung (Mini-Mental State Examination (MMSE) Bewertung <24)
  • Unkontrollierte kardiovaskuläre, respiratorische oder metabolische Erkrankungen, die die Beteiligung der Übung beeinträchtigen können
  • Schwere Erkrankungen des Bewegungsapparates oder gemeinsame Deformitäten, die die Teilnahme am Gang- oder Fahrradtraining beschränken
  • Vorgeschichte anderer neurologischer Störungen, die den Gang betreffen (z. B. Parkinson -Krankheit, Multipler Sklerose)
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien, an denen Rehabilitationsinterventionen in den letzten 3 Monaten beteiligt sind
  • Kontraindikationen zum Roboter-unterstützten Gangtraining oder für das Fahrradtraining im Liegerad
  • Signifikante visuelle oder vestibuläre Beeinträchtigung, die das Gleichgewichtstraining beeinflusst
  • Jegliche medizinische Erkrankung, die als unangemessen für die Teilnahme der Studie durch den geltenden Arzt eingestuft wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: o-RAGT + Liegerad-Training
Teilnehmer in der Experimentalgruppe erhielten eine kombinierte Intervention bestehend aus 30 Minuten überirdischem roboterunterstütztem Gangtraining (o-RAGT), gefolgt von 30 Minuten Training auf einem Liegefahrrad (RC). Das o-RAGT wurde mit dem tragbaren Exoskelett Angel Legs M20 durchgeführt. Die Intervention wurde fünf Sitzungen pro Woche über insgesamt 4 Wochen (20 Sitzungen) durchgeführt.
Diese Intervention besteht aus roboterunterstütztem Gangtraining im Freigang (o-RAGT), das mit dem tragbaren Exoskelett Angel Legs M20 (Angel Robotics, Seoul, Republik Korea) durchgeführt wird. Teilnehmer absolvieren strukturiertes Gehtraining im Freigang mit Roboterunterstützung während geplanter Trainingssitzungen. Das Gerät wird eingesetzt, um unter klinischer Aufsicht wiederholtes, aufgabenorientiertes Gehtraining im Freigang zu unterstützen.
Andere Namen:
  • Angel Legs M20 tragbares Exoskelett
Die Teilnehmer führen ein Liegerad-Training mit einem stationären Liegerad-Ergometer (DRAX TBR9000, Republik Korea) durch. Das Training wird in sitzender Position mit Pedalbetätigung der unteren Extremitäten bei einer vorgegebenen Intensität durchgeführt. Jede Sitzung wird gemäß dem Studienprotokoll unter überwachten klinischen Bedingungen durchgeführt.
Andere Namen:
  • Liege-Ergometer
Aktiver Komparator: Nur Liegefahrrad-Training
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhielten 60 Minuten Liegefahrrad (RC)-Training allein, um die Gesamttrainingsdauer der Versuchsgruppe anzugleichen. Das Training wurde fünf Sitzungen pro Woche über insgesamt 4 Wochen (20 Sitzungen) durchgeführt.
Die Teilnehmer führen ein Liegerad-Training mit einem stationären Liegerad-Ergometer (DRAX TBR9000, Republik Korea) durch. Das Training wird in sitzender Position mit Pedalbetätigung der unteren Extremitäten bei einer vorgegebenen Intensität durchgeführt. Jede Sitzung wird gemäß dem Studienprotokoll unter überwachten klinischen Bedingungen durchgeführt.
Andere Namen:
  • Liege-Ergometer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Muskelqualität
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen

Die Muskelqualität wird mit dem FITTO-MQ-Gerät (Olive Healthcare, Seoul, Republik Korea) bewertet, das auf diskreter Mehrwellenlängen-Nahinfrarotspektroskopie (DMW-NIRS) basiert. Das Gerät emittiert Nahinfrarotlicht (650-1.100 nm) und analysiert reflektierte Signale, um die intramuskuläre Zusammensetzung zu schätzen, wodurch ein Muskelqualitätsindex (MQI) generiert wird.

Die Messungen werden bilateral an fünf Muskelstellen gemäß dem standardisierten Scan-Leitfaden durchgeführt: Erector spinae, Rectus femoris, Vastus lateralis, Semitendinosus und Gastrocnemius. Jede Stelle wird zweimal auf der paretischen und der nicht-paretischen Seite gemessen, und der mittlere MQI-Wert wird für die Analyse verwendet. Höhere MQI-Werte weisen auf eine bessere Muskelqualität hin. Die Bewertungen werden zu Beginn und nach der 4-wöchigen Interventionsphase durchgeführt.

Baseline und 4 Wochen
Veränderung der Sturzangst (K-FES-I)
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen

Die Wirksamkeit bezüglich Stürzen wird mithilfe der koreanischen Version der Falls Efficacy Scale-International (K-FES-I) bewertet. Die K-FES-I ist ein validierter, selbstberichteter Fragebogen, der aus 16 Items besteht, die auf einer 4-Punkt-Likert-Skala bewertet werden und die Besorgnis über Stürze bei täglichen Aktivitäten erfassen.

Obwohl höhere Werte auf der ursprünglichen Skala eine größere Besorgnis über Stürze anzeigen, werden die Gesamtwerte in dieser Studie für die Analyse umgekehrt kodiert, sodass höhere Werte eine größere Wirksamkeit bezüglich Stürzen darstellen (d.h. weniger Besorgnis über Stürze und mehr Selbstvertrauen bei täglichen Aktivitäten). Der Gesamtwert liegt zwischen 16 und 64.

Die Bewertungen werden zu Beginn (Woche 0) und nach Abschluss der 4-wöchigen Intervention (Woche 4) durchgeführt.

Baseline und 4 Wochen
Veränderung des Skelettmuskelmasse-Index (SMI)
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen

Der Skelettmuskelmasse-Index (SMI) wird mittels Multifrequenz-Bioelektrischer-Impedanz-Analyse (BIA) mit dem ACCUNIQ BC720-System (T-SCAN PLUS III; SELVAS Healthcare, Seoul, Republik Korea) bewertet. Dieses Gerät wendet elektrische Ströme im Frequenzbereich von 1-1.000 kHz an, um die Ganzkörper- und appendikuläre Körperzusammensetzung, einschließlich der Skelettmuskelmasse, zu schätzen.

Die appendikuläre Skelettmuskelmasse (ASM) wird als Summe der fettfreien Masse von oberen und unteren Extremitäten berechnet. Der SMI wird nach folgender Formel abgeleitet:

SMI (kg/m²) = ASM (kg) / Größe² (m²).

Die Messungen werden unter standardisierten Bedingungen durchgeführt, wobei die Teilnehmer selbstständig stehen. Jeder Teilnehmer wird zweimal gemessen, und der Mittelwert wird für die Analyse verwendet. Die Bewertungen erfolgen zu Beginn und nach der 4-wöchigen Interventionsphase. Höhere SMI-Werte deuten auf eine größere Skelettmuskelmasse hin.

Baseline und 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Short Physical Performance Battery (SPPB)-Scores
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen

Die körperliche Funktion wird mit dem elektronischen Short Physical Performance Battery (eSPPB; SPPB-100, Cybermedic Co., Seoul, Republik Korea) bewertet. Die SPPB besteht aus drei Komponenten: Gleichgewichtstest (nebeneinander, halb im Tandem und im Tandemstand), 4-Meter-Gehgeschwindigkeitstest und 5-maliger Stuhlaufstehtest. Jede Komponente wird basierend auf der Leistung von 0 bis 4 bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 12 führt, wobei höhere Punktzahlen eine bessere körperliche Leistungsfähigkeit anzeigen.

Alle Bewertungen werden von ausgebildeten Physiotherapeuten mit mindestens 3 Jahren klinischer Erfahrung durchgeführt, die über die Gruppenzuteilung verblindet sind. Das eSPPB-System umfasst Infrarot-Abstandssensoren, Drucksensoren und eine Balanceplattform, um den Aufgabenbeginn und -abschluss automatisch zu erkennen, wodurch prüferbezogene Zeitfehler minimiert und die Messzuverlässigkeit verbessert wird. Die Bewertungen werden zu Beginn und nach der 4-wöchigen Interventionsphase durchgeführt.

Baseline und 4 Wochen
Änderung im Timed-Up-and-Go-Test (TUG)
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen

Die funktionelle Mobilität und das dynamische Gleichgewicht werden mit dem Timed-Up-and-Go-Test (TUG) bewertet. Die Teilnehmer werden angewiesen, von einem Stuhl mit Armlehnen aufzustehen, 3 Meter in einem angenehmen Tempo zu gehen, sich umzudrehen, zum Stuhl zurückzukehren und sich hinzusetzen. Die zur Aufgabenbewältigung benötigte Zeit wird in Sekunden (auf 0,1 s genau) aufgezeichnet.

Jeder Teilnehmer führt zwei Versuche mit standardisierten mündlichen Anweisungen durch, und der Mittelwert wird für die Analyse verwendet. Die Bewertungen werden von ausgebildeten Physiotherapeuten mit mindestens 3 Jahren klinischer Erfahrung durchgeführt. Der Test wird abgebrochen, wenn unerwünschte Ereignisse wie Schwindel, Schmerzen oder instabiler Gang beobachtet werden. Niedrigere TUG-Zeiten deuten auf eine bessere funktionelle Mobilität hin. Die Bewertungen werden zu Beginn und nach der 4-wöchigen Interventionsphase durchgeführt.

Ausgangswert und 4 Wochen
Änderung des Fugl-Meyer-Assessment (FMA)-Scores für die untere Extremität
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen

Die motorische Funktion der unteren Extremitäten wird mit der Fugl-Meyer-Bewertung für die untere Extremität (FMA-LE) bewertet, einem standardisierten und weit verbreiteten Maßstab, der auf dem neurologischen Erholungsrahmen für motorische Beeinträchtigungen nach einem Schlaganfall basiert. Die FMA-LE besteht aus 17 Items, die auf einer 3-Punkte-Ordinalskala bewertet werden (0 = kann nicht ausführen, 1 = führt teilweise aus, 2 = führt vollständig aus), was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 34 führt, wobei höhere Werte eine bessere freiwillige motorische Kontrolle und Koordination der unteren Extremität anzeigen.

Die Bewertung umfasst drei Subdomänen: Reflexaktivität, freiwillige Bewegung und Koordination/Geschwindigkeit, die selektive Bewegungen von Hüfte, Knie und Knöchel abdecken. Alle Bewertungen werden von ausgebildeten Physiotherapeuten mit mindestens 3 Jahren klinischer Erfahrung unter Verwendung standardisierter Verfahren durchgeführt. Die Bewertungen werden zu Beginn und nach der 4-wöchigen Interventionsphase durchgeführt.

Baseline und 4 Wochen
Änderung im 6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen

Die funktionelle Gehfähigkeit und Belastungstoleranz wird mithilfe des 6-Minuten-Gehtests (6MWT) bewertet, der gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society (ATS) durchgeführt wird. Die Teilnehmer werden angewiesen, innerhalb von 6 Minuten so weit wie möglich in einem selbstgewählten Tempo zu gehen, mit der Möglichkeit, bei Bedarf langsamer zu werden oder sich auszuruhen. Die insgesamt zurückgelegte Strecke wird in Metern aufgezeichnet, wobei größere Distanzen auf eine bessere Gehausdauer und funktionelle Mobilität hinweisen.

Der Test wird in einer kontrollierten Innenumgebung auf einer 40 Meter langen rechteckigen Rundstrecke mit einer ebenen, nicht-elastischen Oberfläche durchgeführt. Standardisierte mündliche Anweisungen und Ermutigungen werden in Abständen von 1 Minute gegeben. Die Teilnehmer können bei Bedarf ihre üblichen Gehhilfen verwenden. Der Test wird sofort abgebrochen, wenn unerwünschte Symptome wie Schwindel, Brustschmerzen oder starke Müdigkeit auftreten. Die Bewertungen werden zu Beginn und nach der 4-wöchigen Interventionsphase durchgeführt.

Baseline und 4 Wochen
Veränderung der Handgriffstärke
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen

Die Muskelkraft der oberen Extremitäten wird mit einem digitalen Handgriffdynamometer (TAKEI T.K.K.5401; Takei Scientific Instruments Co., Niigata, Japan) bewertet. Die Messungen werden mit sitzenden Teilnehmern durchgeführt, Füße flach auf dem Boden, Schulter in neutraler Position, Ellbogen um 90° gebeugt und Handgelenk in neutraler Position. Die Griffweite wird an die Handgröße jedes Teilnehmers angepasst.

Die Teilnehmer werden angewiesen, eine maximale isometrische Kontraktion für 3-5 Sekunden durchzuführen. Für jede Hand werden zwei Versuche durchgeführt, mit einer Ruhepause von 30-60 Sekunden zwischen den Versuchen, um Ermüdung zu minimieren. Die Maximal- und Durchschnittswerte (kg) werden für die Analyse aufgezeichnet. Niedrigere Griffkraftwerte deuten auf eine verringerte Muskelkraft der oberen Extremitäten hin. Die Bewertungen werden zu Beginn und nach der 4-wöchigen Interventionsphase durchgeführt.

Baseline und 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Seungwon Lee, PhD, Sahmyook University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Juni 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten (IPD) werden aufgrund institutioneller Richtlinien und Datenschutzbestimmungen außerhalb des Forschungsteams nicht ausgetauscht. Die Daten werden sicher gespeichert und ausschließlich zum Zweck dieser Studie und zu verwandten Veröffentlichungen verwendet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bodengebundenes roboterassistiertes Gangtraining (o-RAGT)

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