Entrenamiento de la marcha y bicicleta asistida por robot para pacientes con accidente cerebrovascular con pre-sarcopenia (oRAGT-PSS)

• Exoesqueleto portátil Angel Legs M20

• Ergómetro reclinado

• Ergómetro reclinado

La calidad muscular se evaluará utilizando el dispositivo FITTO MQ (Olive Healthcare, Seúl, República de Corea), que se basa en espectroscopia de infrarrojo cercano de múltiples longitudes de onda discretas (DMW-NIRS). El dispositivo emite luz infrarroja cercana (650-1100 nm) y analiza las señales reflejadas para estimar la composición intramuscular, generando un índice de calidad muscular (MQI).

Las mediciones se realizarán bilateralmente en cinco sitios musculares según la guía de escaneo estandarizada: erector de la columna, recto femoral, vasto lateral, semitendinoso y gastrocnemio. Cada sitio se medirá dos veces tanto en el lado parético como en el no parético, y se utilizará el valor medio del MQI para el análisis. Valores más altos del MQI indican una mejor calidad muscular. Las evaluaciones se realizarán al inicio y después del período de intervención de 4 semanas.

La eficacia de las caídas se evaluará mediante la versión coreana de la Escala de Eficacia de las Caídas Internacional (K-FES-I). El K-FES-I es un cuestionario autoinformado validado que consta de 16 ítems valorados en una escala Likert de 4 puntos, que evalúa la preocupación por caerse durante las actividades diarias.

Aunque las puntuaciones más altas en la escala original indican una mayor preocupación por las caídas, las puntuaciones totales se invertirán para el análisis en este estudio, de modo que las puntuaciones más altas representen una mayor eficacia de las caídas (es decir, menos preocupación por caerse y mayor confianza durante las actividades diarias). La puntuación total oscila entre 16 y 64.

Las evaluaciones se realizarán al inicio (Semana 0) y después de completar la intervención de 4 semanas (Semana 4).

El índice de masa muscular esquelética (IME) se evaluará mediante análisis de bioimpedancia eléctrica multifrecuencia (BIA) con el sistema ACCUNIQ BC720 (T-SCAN PLUS III; SELVAS Healthcare, Seúl, República de Corea). Este dispositivo aplica corrientes eléctricas en un rango de frecuencia de 1-1.000 kHz para estimar la composición corporal total y apendicular, incluyendo la masa muscular esquelética.

La masa muscular esquelética apendicular (MMEA) se calculará como la suma de la masa magra de las extremidades superiores e inferiores. El IME se derivará utilizando la siguiente fórmula:

IME (kg/m²) = MMEA (kg) / altura² (m²).

Las mediciones se realizarán en condiciones estandarizadas con los participantes de pie de forma independiente. Cada participante será medido dos veces, y se utilizará el valor medio para el análisis. Las evaluaciones se llevarán a cabo al inicio y después del período de intervención de 4 semanas. Valores más altos de IME indican una mayor masa muscular esquelética.

La función física se evaluará mediante la Batería Electrónica de Rendimiento Físico Corto (eSPPB; SPPB-100, Cybermedic Co., Seúl, República de Corea). La SPPB consta de tres componentes: prueba de equilibrio (posición paralela, posición semitándem y posición tándem), prueba de velocidad de marcha de 4 metros y prueba de levantarse de la silla 5 veces. Cada componente se puntúa de 0 a 4 según el rendimiento, obteniendo una puntuación total que oscila entre 0 y 12, donde puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento físico.

Todas las evaluaciones serán realizadas por fisioterapeutas capacitados con al menos 3 años de experiencia clínica, que desconocen la asignación de grupos. El sistema eSPPB incorpora sensores de distancia por infrarrojos, sensores de presión y una plataforma de equilibrio para detectar automáticamente el inicio y la finalización de las tareas, minimizando así los errores de tiempo relacionados con el examinador y mejorando la fiabilidad de las mediciones. Las evaluaciones se realizarán al inicio del estudio y después del período de intervención de 4 semanas.

La movilidad funcional y el equilibrio dinámico se evaluarán mediante la prueba Timed Up and Go (TUG). Los participantes recibirán instrucciones para levantarse de una silla con reposabrazos, caminar 3 metros a un ritmo cómodo, darse la vuelta, regresar a la silla y sentarse. El tiempo necesario para completar la tarea se registrará en segundos (con una precisión de 0,1 s).

Cada participante realizará dos intentos siguiendo instrucciones verbales estandarizadas, y se utilizará el valor medio para el análisis. Las evaluaciones serán llevadas a cabo por fisioterapeutas capacitados con al menos 3 años de experiencia clínica. La prueba se interrumpirá si se observan eventos adversos como mareos, dolor o marcha inestable. Unos tiempos TUG más bajos indican una mejor movilidad funcional. Las evaluaciones se realizarán al inicio del estudio y después del período de intervención de 4 semanas.

La función motora de las extremidades inferiores se evaluará utilizando la Escala de Fugl-Meyer para la Extremidad Inferior (FMA-LE), una medida estandarizada y ampliamente utilizada basada en el marco de recuperación neurológica para la discapacidad motora post-ictus. La FMA-LE consta de 17 ítems puntuados en una escala ordinal de 3 puntos (0 = no puede realizar, 1 = realiza parcialmente, 2 = realiza completamente), lo que da una puntuación total que oscila entre 0 y 34, donde puntuaciones más altas indican un mejor control motor voluntario y coordinación de la extremidad inferior.

La evaluación incluye tres subdominios: actividad refleja, movimiento voluntario y coordinación/velocidad, cubriendo movimientos selectivos de la cadera, la rodilla y el tobillo. Todas las evaluaciones serán realizadas por fisioterapeutas capacitados con al menos 3 años de experiencia clínica utilizando procedimientos estandarizados. Las evaluaciones se realizarán al inicio y después del período de intervención de 4 semanas.

La capacidad de deambulación funcional y la tolerancia al ejercicio se evaluarán mediante la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT), realizada de acuerdo con las directrices de la Sociedad Torácica Americana (ATS). Los participantes recibirán instrucciones de caminar lo más lejos posible durante 6 minutos a un ritmo auto-seleccionado, con la opción de reducir la velocidad o descansar si es necesario. La distancia total recorrida se registrará en metros, donde distancias mayores indican una mejor resistencia a la marcha y movilidad funcional.

La prueba se realizará en un entorno interior controlado utilizando una pista rectangular de 40 metros con una superficie plana y no elástica. Se proporcionarán instrucciones verbales y ánimos estandarizados a intervalos de 1 minuto. Los participantes podrán usar sus ayudas habituales para caminar si es necesario. La prueba se interrumpirá inmediatamente si se presentan síntomas adversos como mareos, dolor en el pecho o fatiga severa. Las evaluaciones se llevarán a cabo al inicio y después del período de intervención de 4 semanas.

La fuerza muscular del miembro superior se evaluará utilizando un dinamómetro digital de prensión manual (TAKEI T.K.K.5401; Takei Scientific Instruments Co., Niigata, Japón). Las mediciones se realizarán con los participantes sentados, los pies apoyados en el suelo, el hombro en posición neutra, el codo flexionado a 90°, y la muñeca en posición neutra. El ajuste de la empuñadura se adaptará al tamaño de la mano de cada participante.

Se indicará a los participantes que realicen una contracción isométrica máxima durante 3-5 segundos. Se llevarán a cabo dos pruebas para cada mano, con un período de descanso de 30-60 segundos entre pruebas para minimizar la fatiga. Se registrarán los valores máximo y medio (kg) para el análisis. Valores de fuerza de prensión más bajos indican una reducción de la fuerza muscular del miembro superior. Las evaluaciones se realizarán al inicio y después del período de intervención de 4 semanas.