Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Robotti-avusteinen kävely- ja polkupyöräkoulutus aivohalvauspotilaille, joilla on sarkopenia ennen (oRAGT-PSS)

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Dong min park, Sahmyook University

Maannetun robotti-avustetun kävelykoulutuksen (O-Ragt) ja latautuvan polkupyöräharjoituksen vaikutukset lihasmassalla, fyysisessä toiminnassa ja putoamisen tehokkuudessa subakuuttisilla aivohalvauksella potilailla, joilla on sarkopenia edeltävän potilaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia maanpäällisen robotti-avustetun kävelykoulutuksen (O-RAGT) ja latautuvan polkupyöräharjoituksen vaikutuksia lihasmassalla, fyysisessä toiminnassa ja putoamisen tehokkuudessa subakuuteilla aivohalvauspotilailla, joilla on sarkopenia. Aivohalvauksen selviytyjät kokevat usein merkittävää lihasten menetystä ja funktionaalista laskua, etenkin subakuutin vaiheen aikana. O-Ragt tarjoaa puettavan robottisen eksoskeletonin käyttämällä intensiivistä, toistuvaa kävelyharjoittelua oikealla maalla, mikä parantaa aistien palautetta ja lihaksen aktivointia. Laajuinen polkupyöräharjoittelu tarjoaa vakaan alaraajojen liikunnan, lihasten vahvistamisen ja sydän- ja verisuonten terveyden edistämisen. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko yhdistetylle O-Ragt- ja lääntymispolku-koulutusryhmälle tai vain lammaspyörälle. Interventioita tarjotaan viisi kertaa viikossa 4 viikon ajan. Ensisijaisiin tuloksiin sisältyy muutoksia lihasmassa, lihasten laatu ja putoamisen tehokkuus. Toissijaiset tulokset sisältävät fyysisen suorituskyvyn (SPPB), funktionaalisen ambulaation (FAC), tasapainon (HUG) ja neurologisen palautumisen (FMA). Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on luoda todisteisiin perustuvia kuntoutusstrategioita fyysisen toiminnan parantamiseksi ja putoamisriskin vähentämiseksi aivohalvauksen potilailla, joilla on sarkopenia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustahalvaus on yksi johtavista vammaisuuden syistä maailmanlaajuisesti, mikä johtaa usein vähentyneeseen fyysiseen toimintaan ja lihasten menetykseen. Erityisesti subakuutin aivohalvauspotilailla on suuri riski ennen sarkopeniaa, tila, jolle on ominaista vähentynyt lihasmassa, kun taas lihasvoimaa ja fyysistä suorituskykyä voivat silti säilyttää suhteellisen. Sarkopeniaa edeltävän sarkopeniaan voi edetä, jos oikea-aikaista ja asianmukaista interventiota ei ole annettu. Lihasten säilyttämiseen ja toiminnalliseen parantamiseen kohdistuvat varhaiset kuntoutusohjelmat ovat välttämättömiä heikentymisen estämiseksi.

Viimeaikaiset kuntoutustekniikan edistykset ovat johtaneet maantieteellisen robotti-avustetun kävelykoulutuksen (O-Ragt) kehittämiseen, joka tarjoaa reaaliaikaista apua ja palautetta kiinteän kentän kävelyn aikana, simuloimalla tosielämän ambulaatio-olosuhteita. Tämä koulutus on osoittanut lupaavan edistää kävelykuvioita, lihasten aktivointia ja proprioceptionia aivohalvauksen eloonjääneissä. Lisäksi latausta polkupyöräharjoittelua käytetään laajasti aivohalvauksen kuntoutuksessa, koska se tarjoaa turvallisen ja tehokkaan menetelmän alaraajojen lihasvoiman, sydän- ja verisuonien kestävyyden ja yleisen fyysisen suorituskyvyn parantamiseksi.

Tavoitteena Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on tutkia maantieteellisen robotti-avustetun kävelykoulutuksen (O-RAGT) ja lentävän polkupyöräharjoituksen yhdistelmävaikutuksia lihasmassaa, fyysistä suorituskykyä ja putoamisen tehokkuutta subakuuttisilla aivohalvauspotilailla, joilla on diagnosoitu sarkopenia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota todisteita innovatiivisen robottitekniikan integrointia tavanomaisten kuntoutusohjelmiin fyysisen toiminnan parantamiseksi ja tämän haavoittuvan väestön vähentämisriskin vähentämiseksi.

Tutkimussuunnittelu Tämä on yhden keskuksen arvioijan sokattu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tukikelpoiset osallistujat ovat subakuuttisia aivohalvauspotilaita (6 kuukauden kuluessa aivohalvauksen jälkeen), joilla on diagnosoitu sarkopeniaa ennen sarkopenia (AWGS) -kriteerien Aasian työryhmän mukaan, keskittyen erityisesti bioelektrisen impedanssianalyysin (BIA) avulla arvioituihin lihasmassan menetyksiin. Osallistujat allokoidaan satunnaisesti joko kokeelliselle ryhmälle, joka saa yhdistettyä O-Ragt- ja takaa-polkupyöräkoulutusta tai pelkästään loivassa polkupyöräkoulutusta vastaanottavalle kontrolliryhmälle. Satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä tietokoneella tuotettua satunnaista sekvenssiä, ja allokoinnin piilottaminen ylläpidetään, kunnes lähtötilanteen arvioinnit saadaan päätökseen.

Interventioprotokolla

Kokeellisen ryhmän osallistujat (O-Ragt + lentävä polkupyöräkoulutus) saavat kotikerroksen maantieteellisen robotti-avustetun kävelykoulutuksen puettavan robotti-eksoskeleton avulla. Robottilaite tarjoaa reaaliaikaisen kävelyavun, sopeutumisen potilaan kävelykyvyn ja aistien palautteen tarjoamisen neuromuskulaarisen uudelleenkoulutuksen edistämiseksi. Jokainen istunto kestää noin 30 minuuttia. Lisäksi osallistujille käydään latautuva polkupyöräkoulutus, joka kestää myös 30 minuuttia istuntoa kohti, keskittyen alaraajojen lihasvoiman ja kestävyyden parantamiseen.

Kontrolliryhmä (vain loitsun polkupyöräkoulutus) Kontrolliryhmän osallistujat saavat 30 minuuttia latautuvaa polkupyöräkoulutusta istuntoa kohti saman aikataulun mukaisesti kuin kokeellinen ryhmä.

Koulutustiheys ja kesto. Molemmat ryhmät saavat koulutustilaisuuksia viisi kertaa viikossa yhteensä 4 viikon ajan, mikä johtaa yhteensä 20 istuntoa.

Lopputulokset

Ensisijaiset tulokset

Appendikulaarisen lihasmassan muutokset, jotka arvioidaan käyttämällä bioelektristä impedanssianalyysia (BIA) Fall -tehokkuuden muutoksia, arvioidaan käyttämällä Falls Tehokkuusasteikkoa (FES) sekundaarisia tuloksia

Lyhyt fyysisen suorituskyvyn akku (SPPB) - tasapainon, kävelynopeuden ja alaraajojen voimakkuuden toiminnallisen ambulaatioluokan (FAC) arviointi - Kävelyn riippumattomuuden ajoitettujen ja go -testin (HUG) arvioinnin arviointi - Dynaamisen tasapainon ja toiminnallisen liikkuvuuden Fugl -Meyer -arvioinnin (FMA) arviointi - Alemman raajojen merkityksen odotettavissa olevien alaraajojen palautumisen arviointi. Tätä tutkimusta. Sarkopenia. Integroimalla innovatiivisen robottisen kävelykoulutuksen tavanomaisiin liikuntatapoihin, tutkimuksella pyritään parantamaan lihasten säilyttämistä, parantamaan fyysistä toimintaa ja vähentämään putoamisriskiä tässä korkean riskin väestössä. Tämän oikeudenkäynnin tulokset voivat myös ohjata tulevia kuntoutusohjelmia, joiden tarkoituksena on estää etenemistä sarkopeniasta sarkopeniaan ja lopulta parantaa aivohalvauksen eloonjääneiden pitkäaikaisia ​​tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 19 vuotta tai vanhempi
  • Subakuutin aivohalvauksen diagnoosi (6 kuukauden kuluessa aivohalvauksen alkamisesta)
  • Sarkopenian pre-Sarcopenian diagnoosi, joka perustuu Sarcopenia (AWGS) -kriteerien Aasian työryhmään
  • Pystyy noudattamaan yksinkertaisia ​​ohjeita ja osallistumaan kuntoutusharjoitteluun
  • Funktionaalinen ambulaatioluokka (FAC) taso 2 tai korkeampi (osoittaa kyky kävellä avun tai valvontaan)
  • Lääkärin lääketieteellisesti vakaa ja puhdistettu osallistumaan kuntoutusohjelmiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava kognitiivinen heikkeneminen (mini-mielentilan tutkimus (MMSE) -piste <24)
  • Hallitsemattomat sydän- ja verisuoni-, hengitys- tai aineenvaihduntataudit, jotka voivat häiritä liikunnan osallistumista
  • Vakavat tuki- ja liikuntaelinten häiriöt tai nivelmuutokset, jotka rajoittavat osallistumista kävelyyn tai pyöräilyharjoitteluun
  • Muiden kulkuihin vaikuttavien neurologisten häiriöiden historia (esim. Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi)
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin, joihin liittyy kuntoutustoimenpiteitä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Vasta-aiheet robotti-avustetulle kävelykoulutukselle tai lataamiselle polkupyöräkoulutukselle
  • Tasapainoharjoitteluun vaikuttavat merkittävä visuaalinen tai vestibulaarinen heikkeneminen
  • Kaikki sairaudet, joita ei pidetä sopimattomana osallistuvan lääkärin tutkimuksen osallistumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: o-RAGT + Makuuasentopyöräharjoittelu
Kokeellisen ryhmän osallistujat saivat yhdistelmäintervention, joka koostui 30 minuutin maanpäällisestä robottiavusteisesta kävelykoulutuksesta (o-RAGT) ja sitä seuranneesta 30 minuutin makaava-asentoisesta polkupyöräharjoittelusta (RC). O-RAGT suoritettiin käyttäen Angel Legs M20 -kannettavaa eksoskelettia. Interventio toteutettiin viisi kertaa viikossa yhteensä 4 viikon ajan (20 istuntoa).
Tämä interventio koostuu maastorobottiavusteisesta kävelykoulutuksesta (o-RAGT), jota suoritetaan käyttämällä Angel Legs M20 -kannettavaa eksoskelettia (Angel Robotics, Soul, Korean tasavalta). Osallistujat suorittavat rakenteellista maastokävelykäytäntöä robottiavustuksen kanssa suunnitelluilla koulutustilaisuuksilla. Laitetta käytetään tukemaan toistuvaa, tehtäväkohtaista maastokävelykäytäntöä valvotuissa kliinisissä olosuhteissa.
Muut nimet:
  • Angel Legs M20 -kannettava eksoskeletti
Osallistujat suorittavat makuupyöräharjoittelua käyttäen paikallaan pysyvää makuupyöräergometriä (DRAX TBR9000, Etelä-Korea). Harjoittelu suoritetaan istuma-asennossa alaraajojen polkemalla määrätyllä intensiteetillä. Jokainen istunto suoritetaan tutkimusprotokollan mukaisesti valvotuissa kliinisissä olosuhteissa.
Muut nimet:
  • Makuuasentoergometri
Active Comparator: Vain makuuasennossa polkupyörällä harjoittelu
Vertailuryhmän osallistujat saivat 60 minuutin makuuasentopyörä (RC) -harjoittelun yksin vastaamaan kokeellisen ryhmän kokonaisharjoituskestoa. Harjoittelua järjestettiin viisi kertaa viikossa yhteensä 4 viikon ajan (20 harjoituskertaa).
Osallistujat suorittavat makuupyöräharjoittelua käyttäen paikallaan pysyvää makuupyöräergometriä (DRAX TBR9000, Etelä-Korea). Harjoittelu suoritetaan istuma-asennossa alaraajojen polkemalla määrätyllä intensiteetillä. Jokainen istunto suoritetaan tutkimusprotokollan mukaisesti valvotuissa kliinisissä olosuhteissa.
Muut nimet:
  • Makuuasentoergometri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutosta lihaskunnossa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikkoa

Lihasten laatu arvioidaan käyttäen FITTO MQ -laitetta (Olive Healthcare, Soul, Korean tasavalta), joka perustuu diskreettiin moniaallonpituuslähi-infrapunaspektroskopiaan (DMW-NIRS). Laite lähettää lähi-infrapunavalo (650-1100 nm) ja analysoi heijastuneita signaaleja arvioidakseen lihassisäistä koostumusta, tuottaen lihasten laatuindeksin (MQI).

Mittaukset suoritetaan molemmin puolin viidessä lihassijainnissa standardoidun skannausoppaan mukaisesti: selän suorittajalihas (erector spinae), reiden suora lihas (rectus femoris), reiden ulompi lihas (vastus lateralis), reiden puolijänteinen lihas (semitendinosus) ja pohjelihas (gastrocnemius). Jokaista sijaintia mitataan kahdesti sekä pareettisella että ei-pareettisella puolella, ja keskiarvoinen MQI-arvo käytetään analyysissä. Korkeammat MQI-arvot osoittavat parempaa lihasten laatua. Arvioinnit suoritetaan alkuarvioinnissa ja 4 viikon interventiojakson jälkeen.

Alkutilanne ja 4 viikkoa
Kaatumisturvallisuuden muutos (K-FES-I)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa

Kaatumisturvallisuutta arvioidaan käyttäen korealaisen version Falls Efficacy Scale-International (K-FES-I) -asteikosta. K-FES-I on validoitu itsearviointilomake, joka koostuu 16:sta neliportaisella Likert-asteikolla arvioidusta kysymyksestä ja arvioi kaatumisen pelkoa päivittäisissä toiminnoissa.

Vaikka alkuperäisessä asteikossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kaatumisen pelkoa, kokonaispisteet käännetään tässä tutkimuksessa analyysia varten niin, että korkeammat pisteet edustavat suurempaa kaatumisturvallisuutta (eli vähemmän kaatumisen pelkoa ja enemmän luottamusta päivittäisissä toiminnoissa). Kokonaispistemäärä vaihtelee 16:sta 64:ään.

Arvioinnit suoritetaan lähtötasolla (viikko 0) ja 4 viikon interventiojakson päätyttyä (viikko 4).

Perustaso ja 4 viikkoa
Skelettilihasmassaindeksin (SMI) muutos
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso ja 4 viikkoa

Lihasmassaindeksi (SMI) arvioidaan käyttäen monitaajuista bioelektrinen impedanssianalyysiä (BIA) ACCUNIQ BC720 -järjestelmällä (T-SCAN PLUS III; SELVAS Healthcare, Soul, Korean tasavalta). Tämä laite käyttää sähkövirtoja 1-1000 kHz taajuusalueella arvioidakseen koko kehon ja raajojen kehon koostumusta, mukaan lukien luurankolihasmassa.

Rajaosien luurankolihasmassa (ASM) lasketaan ylä- ja alaraajojen rasvattoman massan summana. SMI johdetaan seuraavalla kaavalla:

SMI (kg/m²) = ASM (kg) / pituus² (m²).

Mittaukset suoritetaan standardoiduissa olosuhteissa osallistujien ollessa itsenäisesti seisoen. Jokainen osallistuja mitataan kahdesti, ja analyysissä käytetään keskiarvoa. Arvioinnit suoritetaan alkuperäisessä tilanteessa ja 4 viikon interventiojakson jälkeen. Korkeammat SMI-arvot osoittavat suurempaa luurankolihasmassaa.

Alkuperäinen taso ja 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyen fyysisen suorituskykytestiston (SPPB) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Alkutila ja 4 viikkoa

Fyysinen toimintakyky arvioidaan käyttämällä elektronista lyhyttä fyysistä suorituskykytestipatteria (eSPPB; SPPB-100, Cybermedic Co., Soul, Etelä-Korea). SPPB koostuu kolmesta osasta: tasapainotestistä (vierekkäinen, puolitandemi ja tandemi-asento), 4 metrin kävelynopeustestistä ja 5 kertaa tuolista nousutestistä. Jokainen osa pisteytetään 0:sta 4:ään suorituksen perusteella, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 12:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä suorituskykyä.

Kaikki arvioinnit suoritetaan koulutettujen fysioterapeuttien toimesta, joilla on vähintään 3 vuoden kliininen kokemus ja jotka eivät tiedä ryhmäjakoa. eSPPB-järjestelmä sisältää infrapunaetäisyysantureita, paineantureita ja tasapainolavan tehtävän aloituksen ja lopetuksen automaattiseen tunnistamiseen, mikä vähentää tutkijaan liittyviä ajoitusvirheitä ja parantaa mittauksen luotettavuutta. Arvioinnit suoritetaan lähtötasolla ja 4 viikon interventiojakson jälkeen.

Alkutila ja 4 viikkoa
Muutos Timed Up and Go -testissä (TUG)
Aikaikkuna: Alkutila ja 4 viikkoa

Toiminnallinen liikkuvuus ja dynaaminen tasapaino arvioidaan käyttäen Timed Up and Go -testiä (TUG). Osallistujia ohjeistetaan nousemaan tuolista, jossa on käsinojat, kävelemään 3 metriä mukavalla tahdilla, kääntymään ympäri, palaamaan tuoliin ja istuutumaan. Tehtävän suorittamiseen tarvittava aika tallennetaan sekunneissa (lähimpään 0,1 s).

Jokainen osallistuja suorittaa kaksi koetta käyttäen standardoituja suullisia ohjeita, ja analyysissä käytetään keskiarvoa. Arvioinnit suorittavat koulutetut fysioterapeutit, joilla on vähintään 3 vuoden kliininen kokemus. Testaus keskeytetään, jos havaitaan haittatapahtumia, kuten huimaus, kipu tai epävakaa kävely. Matalammat TUG-ajat osoittavat parempaa toiminnallista liikkuvuutta. Arvioinnit suoritetaan alkuarvioinnissa ja 4 viikon interventiojakson jälkeen.

Alkutila ja 4 viikkoa
Muutos Fugl-Meyer-arvioinnin (FMA) alaraajan pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa

Alaraajojen motorinen toiminta arvioidaan käyttämällä Fugl-Meyer Assessment for the Lower Extremity (FMA-LE) -testiä, joka on standardoitu ja laajalti käytetty mittari, joka perustuu neurologiseen toipumispohjaiseen viitekehykseen aivoverenkiertohäiriön jälkeiseen motoriseen vajaatoimintaan. FMA-LE koostuu 17 tehtävästä, joita arvioidaan 3-portaisella ordinaaliskaalalla (0 = ei pysty suorittamaan, 1 = suorittaa osittain, 2 = suorittaa täysin), jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–34, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa alaraajojen vapaaehtoista motorista hallintaa ja koordinaatiota.

Arviointi sisältää kolme osa-aluetta: refleksitoiminta, vapaaehtoinen liike ja koordinaatio/nopeus, jotka kattavat lonkan, polven ja nilkan selektiiviset liikkeet. Kaikki arvioinnit suoritetaan koulutettujen fysioterapeuttien toimesta, joilla on vähintään 3 vuoden kliininen kokemus standardoiduilla menetelmillä. Arvioinnit suoritetaan alkuarvioinnissa ja 4 viikon interventiojakson jälkeen.

Perustaso ja 4 viikkoa
Muutos 6 minuutin kävelytestissä (6MWT)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikkoa

Toiminnallinen kävelykapasiteetti ja kestävyys testataan 6 minuutin kävelytestillä (6MWT), joka suoritetaan American Thoracic Societyn (ATS) ohjeiden mukaisesti. Osallistujia ohjeistetaan kävelemään mahdollisimman pitkän matkan 6 minuutin aikana omavalintaisella vauhdilla, ja heillä on mahdollisuus hidastaa tai levätä tarvittaessa. Kokonaiskävelymatka tallennetaan metreinä, ja pidemmät matkat osoittavat parempaa kävelykestävyyttä ja toiminnallista liikkuvuutta.

Testi suoritetaan kontrolloidussa sisätilassa 40 metrin suorakaiteen muotoisella radalla, jolla on tasainen ja joustamaton pinta. Standardoidut suulliset ohjeet ja kannustus annetaan minuutin välein. Osallistujat voivat tarvittaessa käyttää tavallisia kävelytukiaan. Testi keskeytetään välittömästi, jos ilmenee haittaoireita kuten huimaus, rintakipua tai vakavaa väsymystä. Arvioinnit suoritetaan alkuarvioinnissa ja 4 viikon interventiojakson jälkeen.

Alkutilanne ja 4 viikkoa
Käsipurinvoiman muutos
Aikaikkuna: Alkutila ja 4 viikkoa

Yläraajan lihasvoimaa arvioidaan käyttäen digitaalista käsivoimamittaria (TAKEI T.K.K.5401; Takei Scientific Instruments Co., Niigata, Japan). Mittaukset suoritetaan osallistujien istuessa, jalat tasaisesti lattialla, hartiat neutraalissa asennossa, kyynärtaive 90° kulmassa ja ranteet neutraalissa asennossa. Kahvan välys säädetään sopimaan kunkin osallistujan käden kokoon.

Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan maksimaalinen isometrinen supistus 3-5 sekunnin ajan. Kummallekin kädelle suoritetaan kaksi yritystä, joiden välillä on 30-60 sekunnin lepoaika väsymyksen minimoimiseksi. Maksimi- ja keskiarvot (kg) tallennetaan analyysiä varten. Alhaisemmat puristusvoima-arvot osoittavat heikentynyttä yläraajan lihasvoimaa. Arvioinnit suoritetaan alkuarvioinnissa ja 4 viikon interventiojakson jälkeen.

Alkutila ja 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Seungwon Lee, PhD, Sahmyook University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta tutkimusryhmän ulkopuolella institutionaalisten politiikkojen ja yksityisyyden suojaa koskevien määräysten vuoksi. Tiedot tallennetaan turvallisesti ja käytetään yksinomaan tämän tutkimuksen ja siihen liittyvien julkaisujen tarkoitukseen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Tilaa