Giait assistito da robot e allenamento in bicicletta per i pazienti con ictus con pre-sarcopenia (oRAGT-PSS)

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La qualità muscolare sarà valutata utilizzando il dispositivo FITTO MQ (Olive Healthcare, Seul, Repubblica di Corea), basato sulla spettroscopia nel vicino infrarosso a lunghezze d'onda multiple discrete (DMW-NIRS). Il dispositivo emette luce nel vicino infrarosso (650-1.100 nm) e analizza i segnali riflessi per stimare la composizione intramuscolare, generando un indice di qualità muscolare (MQI).

Le misurazioni saranno eseguite bilateralmente in cinque siti muscolari secondo la guida di scansione standardizzata: erettore spinale, retto femorale, vasto laterale, semitendinoso e gastrocnemio. Ciascun sito sarà misurato due volte sia sul lato paretico che su quello non paretico, e il valore medio dell'MQI sarà utilizzato per l'analisi. Valori MQI più elevati indicano una migliore qualità muscolare. Le valutazioni saranno condotte al basale e dopo il periodo di intervento di 4 settimane.

L'efficacia delle cadute sarà valutata utilizzando la versione coreana della Falls Efficacy Scale-International (K-FES-I). Il K-FES-I è un questionario autovalutativo validato composto da 16 elementi valutati su una scala Likert a 4 punti, che valuta la preoccupazione di cadere durante le attività quotidiane.

Sebbene punteggi più alti sulla scala originale indichino una maggiore preoccupazione di cadere, i punteggi totali saranno invertiti per l'analisi in questo studio, in modo che punteggi più alti rappresentino una maggiore efficacia delle cadute (cioè, meno preoccupazione di cadere e maggiore sicurezza durante le attività quotidiane). Il punteggio totale varia da 16 a 64.

Le valutazioni saranno condotte al basale (Settimana 0) e dopo il completamento dell'intervento di 4 settimane (Settimana 4).

L'indice di massa muscolare scheletrica (SMI) sarà valutato utilizzando l'analisi di impedenza bioelettrica multifrequenza (BIA) con il sistema ACCUNIQ BC720 (T-SCAN PLUS III; SELVAS Healthcare, Seul, Repubblica di Corea). Questo dispositivo applica correnti elettriche in un intervallo di frequenza da 1 a 1.000 kHz per stimare la composizione corporea totale e appendicolare, inclusa la massa muscolare scheletrica.

La massa muscolare scheletrica appendicolare (ASM) sarà calcolata come la somma della massa magra degli arti superiori e inferiori. L'SMI sarà derivato utilizzando la seguente formula:

SMI (kg/m²) = ASM (kg) / altezza² (m²).

Le misurazioni saranno condotte in condizioni standardizzate con i partecipanti in piedi in modo indipendente. Ogni partecipante sarà misurato due volte e il valore medio sarà utilizzato per l'analisi. Le valutazioni saranno eseguite al basale e dopo il periodo di intervento di 4 settimane. Valori SMI più alti indicano una maggiore massa muscolare scheletrica.

La funzione fisica sarà valutata utilizzando la Short Physical Performance Battery elettronica (eSPPB; SPPB-100, Cybermedic Co., Seoul, Repubblica di Corea). La SPPB consiste di tre componenti: test dell'equilibrio (posizione affiancata, semi-tandem e tandem), test della velocità del passo su 4 metri e test delle 5 ripetizioni di alzata dalla sedia. Ogni componente è valutato da 0 a 4 in base alla performance, ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 12, con punteggi più alti che indicano una migliore performance fisica.

Tutte le valutazioni saranno condotte da fisioterapisti formati con almeno 3 anni di esperienza clinica, che saranno in cieco rispetto all'assegnazione dei gruppi. Il sistema eSPPB incorpora sensori a infrarossi di distanza, sensori di pressione e una piattaforma di equilibrio per rilevare automaticamente l'inizio e il completamento dei compiti, minimizzando così gli errori di temporizzazione legati all'esaminatore e migliorando l'affidabilità della misurazione. Le valutazioni saranno eseguite al basale e dopo il periodo di intervento di 4 settimane.

La mobilità funzionale e l'equilibrio dinamico saranno valutati utilizzando il test Timed Up and Go (TUG). Ai partecipanti sarà chiesto di alzarsi da una sedia con braccioli, camminare per 3 metri a un ritmo confortevole, girarsi, tornare alla sedia e sedersi. Il tempo necessario per completare il compito sarà registrato in secondi (al decimo di secondo più vicino).

Ogni partecipante eseguirà due prove utilizzando istruzioni verbali standardizzate e il valore medio sarà utilizzato per l'analisi. Le valutazioni saranno condotte da fisioterapisti formati con almeno 3 anni di esperienza clinica. Il test sarà interrotto se si osservano eventi avversi come vertigini, dolore o andatura instabile. Tempi TUG più bassi indicano una migliore mobilità funzionale. Le valutazioni saranno effettuate al basale e dopo il periodo di intervento di 4 settimane.

La funzione motoria degli arti inferiori sarà valutata utilizzando la Fugl-Meyer Assessment for the Lower Extremity (FMA-LE), una misura standardizzata e ampiamente utilizzata basata sul quadro di recupero neurologico per il deficit motorio post-ictus. La FMA-LE consiste di 17 item valutati su una scala ordinale a 3 punti (0 = non può eseguire, 1 = esegue parzialmente, 2 = esegue completamente), producendo un punteggio totale compreso tra 0 e 34, con punteggi più alti che indicano un migliore controllo motorio volontario e coordinazione dell'arto inferiore.

La valutazione include tre sottodomini: attività riflessa, movimento volontario e coordinazione/velocità, coprendo i movimenti selettivi di anca, ginocchio e caviglia. Tutte le valutazioni saranno condotte da fisioterapisti formati con almeno 3 anni di esperienza clinica utilizzando procedure standardizzate. Le valutazioni saranno effettuate al basale e dopo il periodo di intervento di 4 settimane.

La capacità di deambulazione funzionale e la tolleranza all'esercizio saranno valutate utilizzando il Test del Cammino di 6 Minuti (6MWT), condotto in conformità con le linee guida della American Thoracic Society (ATS). I partecipanti saranno istruiti a camminare il più lontano possibile per 6 minuti a un ritmo autoselezionato, con la possibilità di rallentare o riposare se necessario. La distanza totale percorsa sarà registrata in metri, con distanze maggiori che indicano una migliore resistenza alla deambulazione e mobilità funzionale.

Il test sarà eseguito in un ambiente interno controllato utilizzando una pista rettangolare a circuito di 40 metri con una superficie piana e non elastica. Istruzioni verbali standardizzate e incoraggiamento saranno forniti a intervalli di 1 minuto. I partecipanti potranno utilizzare i loro ausili abituali per la deambulazione, se richiesto. Il test sarà interrotto immediatamente se si verificano sintomi avversi come vertigini, dolore toracico o grave affaticamento. Le valutazioni saranno condotte al basale e dopo il periodo di intervento di 4 settimane.

La forza muscolare dell'arto superiore sarà valutata utilizzando un dinamometro digitale per la presa manuale (TAKEI T.K.K.5401; Takei Scientific Instruments Co., Niigata, Giappone). Le misurazioni verranno eseguite con i partecipanti seduti, piedi appoggiati a terra, spalla in posizione neutra, gomito flesso a 90° e polso in posizione neutra. L'apertura della maniglia sarà regolata per adattarsi alle dimensioni della mano di ciascun partecipante.

Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire una contrazione isometrica massimale per 3-5 secondi. Saranno condotte due prove per ciascuna mano, con un periodo di riposo di 30-60 secondi tra le prove per minimizzare l'affaticamento. I valori massimi e medi (kg) saranno registrati per l'analisi. Valori di forza di presa più bassi indicano una ridotta forza muscolare dell'arto superiore. Le valutazioni saranno condotte al basale e dopo il periodo di intervento di 4 settimane.