Szkolenie chodu i rowerowe wspomagane robotami dla pacjentów z udar (oRAGT-PSS)

• Angel Legs M20 noszalny egzoszkielet

• Ergometr leżący

• Ergometr leżący

Jakość mięśni będzie oceniana za pomocą urządzenia FITTO MQ (Olive Healthcare, Seul, Republika Korei), które opiera się na dyskretnej spektroskopii bliskiej podczerwieni o wielu długościach fal (DMW-NIRS). Urządzenie emituje światło bliskiej podczerwieni (650-1100 nm) i analizuje odbite sygnały w celu oszacowania składu wewnątrzmięśniowego, generując wskaźnik jakości mięśni (MQI).

Pomiary będą przeprowadzane obustronnie w pięciu miejscach mięśniowych zgodnie ze znormalizowanym przewodnikiem skanowania: mięsień prostownik grzbietu, mięsień prosty uda, mięsień obszerny boczny, mięsień półścięgnisty i mięsień brzuchaty łydki. Każde miejsce będzie mierzone dwukrotnie zarówno po stronie niedowładnej, jak i niedowładnej, a średnia wartość MQI zostanie wykorzystana do analizy. Wyższe wartości MQI wskazują na lepszą jakość mięśni. Oceny będą przeprowadzane na początku badania oraz po 4-tygodniowym okresie interwencji.

Skuteczność upadków będzie oceniana za pomocą koreańskiej wersji Międzynarodowej Skali Skuteczności Upadków (K-FES-I). K-FES-I jest zwalidowanym kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 16 pozycji ocenianych w 4-punktowej skali Likerta, oceniającym obawy przed upadkiem podczas codziennych aktywności.

Chociaż wyższe wyniki w oryginalnej skali wskazują na większe obawy przed upadkiem, całkowite wyniki zostaną odwrócone do analizy w tym badaniu, tak aby wyższe wyniki reprezentowały większą skuteczność upadków (tj. mniejsze obawy przed upadkiem i większą pewność siebie podczas codziennych aktywności). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 16 do 64.

Oceny będą przeprowadzane na początku badania (tydzień 0) oraz po zakończeniu 4-tygodniowej interwencji (tydzień 4).

Wskaźnik masy mięśni szkieletowych (SMI) będzie oceniany przy użyciu wieloczęstotliwościowej analizy bioimpedancji elektrycznej (BIA) z systemem ACCUNIQ BC720 (T-SCAN PLUS III; SELVAS Healthcare, Seul, Republika Korei). To urządzenie stosuje prądy elektryczne w zakresie częstotliwości 1-1000 kHz do oszacowania składu ciała całego ciała i kończyn, w tym masy mięśni szkieletowych.

Masa mięśni szkieletowych kończyn (ASM) będzie obliczana jako suma beztłuszczowej masy ciała z obu kończyn górnych i dolnych. SMI będzie wyznaczany przy użyciu następującego wzoru:

SMI (kg/m²) = ASM (kg) / wzrost² (m²).

Pomiary będą przeprowadzane w warunkach standaryzowanych, z uczestnikami stojącymi samodzielnie. Każdy uczestnik będzie mierzony dwukrotnie, a do analizy zostanie użyta wartość średnia. Oceny będą przeprowadzane na początku badania oraz po 4-tygodniowym okresie interwencji. Wyższe wartości SMI wskazują na większą masę mięśni szkieletowych.

Funkcjonowanie fizyczne będzie oceniane za pomocą elektronicznej krótkiej baterii testów sprawności fizycznej (eSPPB; SPPB-100, Cybermedic Co., Seul, Republika Korei). SPPB składa się z trzech komponentów: testu równowagi (stanie obok siebie, pół-tandem i tandem), testu prędkości chodu na 4 metry oraz testu 5-krotnego wstawania z krzesła. Każdy komponent jest oceniany od 0 do 4 w zależności od wykonania, co daje łączny wynik od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność fizyczną.

Wszystkie oceny będą przeprowadzane przez wykwalifikowanych fizjoterapeutów z co najmniej 3-letnim doświadczeniem klinicznym, którzy nie znają przydziału do grup. System eSPPB zawiera czujniki odległości na podczerwień, czujniki ciśnienia i platformę równowagi do automatycznego wykrywania rozpoczęcia i zakończenia zadania, co minimalizuje błędy czasu związane z badaczem i poprawia wiarygodność pomiarów. Oceny będą przeprowadzane na początku badania oraz po 4-tygodniowym okresie interwencji.

Funkcjonalna mobilność i równowaga dynamiczna będą oceniane za pomocą testu Timed Up and Go (TUG). Uczestnicy otrzymają instrukcje, aby wstać z krzesła z podłokietnikami, przejść 3 metry w komfortowym tempie, zawrócić, wrócić do krzesła i usiąść. Czas potrzebny na wykonanie zadania będzie rejestrowany w sekundach (z dokładnością do 0,1 s).

Każdy uczestnik wykona dwie próby, korzystając ze standardowych instrukcji werbalnych, a do analizy zostanie użyta średnia wartość. Oceny będą przeprowadzane przez wykwalifikowanych fizjoterapeutów z co najmniej 3-letnim doświadczeniem klinicznym. Test zostanie przerwany, jeśli zaobserwowane zostaną niepożądane zdarzenia, takie jak zawroty głowy, ból lub niestabilny chód. Niższe czasy TUG wskazują na lepszą funkcjonalną mobilność. Oceny będą przeprowadzane na początku badania oraz po 4-tygodniowym okresie interwencji.

Funkcjonowanie motoryczne kończyn dolnych będzie oceniane za pomocą Skali Fugl-Meyera dla Kończyny Dolnej (FMA-LE), standaryzowanej i powszechnie stosowanej miary opartej na ramach odzyskiwania neurologicznego dla zaburzeń motorycznych po udarze. FMA-LE składa się z 17 pozycji ocenianych na 3-punktowej skali porządkowej (0 = nie może wykonać, 1 = wykonuje częściowo, 2 = wykonuje w pełni), dając łączny wynik w zakresie od 0 do 34, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą dobrowolną kontrolę motoryczną i koordynację kończyny dolnej.

Ocena obejmuje trzy poddomeny: aktywność odruchową, ruch dowolny oraz koordynację/prędkość, obejmując ruchy selektywne biodra, kolana i kostki. Wszystkie oceny będą przeprowadzane przez wyszkolonych fizjoterapeutów z co najmniej 3-letnim doświadczeniem klinicznym, stosujących ustandaryzowane procedury. Oceny będą przeprowadzane na początku oraz po 4-tygodniowym okresie interwencji.

Zdolność do chodzenia funkcjonalnego i tolerancja wysiłkowa będą oceniane za pomocą Testu 6-minutowego Marszu (6MWT), przeprowadzanego zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society (ATS). Uczestnicy otrzymają instrukcję, aby przez 6 minut maszerować jak najdalej w samodzielnie wybranym tempie, z możliwością zwolnienia lub odpoczynku w razie potrzeby. Całkowita przebyta odległość będzie rejestrowana w metrach, przy czym większe odległości wskazują na lepszą wytrzymałość chodu i mobilność funkcjonalną.

Test będzie przeprowadzany w kontrolowanym środowisku wewnętrznym z wykorzystaniem prostokątnej trasy o długości 40 metrów, o płaskiej, nieelastycznej powierzchni. Znormalizowane instrukcje słowne i zachęty będą przekazywane w odstępach jednominutowych. Uczestnicy mogą używać swoich zwykłych pomocy do chodzenia, jeśli jest to wymagane. Test zostanie natychmiast przerwany, jeśli wystąpią niepożądane objawy, takie jak zawroty głowy, ból w klatce piersiowej lub silne zmęczenie. Oceny będą przeprowadzane na początku badania oraz po 4-tygodniowym okresie interwencji.

Siłę mięśni kończyny górnej oceni się za pomocą cyfrowego dynamometru do pomiaru siły chwytu (TAKEI T.K.K.5401; Takei Scientific Instruments Co., Niigata, Japonia). Pomiary będą wykonywane z uczestnikami siedzącymi, ze stopami płasko na podłodze, barkami w pozycji neutralnej, łokciami zgiętymi pod kątem 90° i nadgarstkami w pozycji neutralnej. Rozpiętość uchwytu będzie regulowana, aby dopasować się do rozmiaru dłoni każdego uczestnika.

Uczestnicy otrzymają instrukcję wykonania maksymalnego skurczu izometrycznego przez 3-5 sekund. Dla każdej dłoni przeprowadzone zostaną dwie próby, z okresem odpoczynku 30-60 sekund między próbami, aby zminimalizować zmęczenie. Maksymalne i średnie wartości (kg) zostaną zarejestrowane do analizy. Niższe wartości siły chwytu wskazują na zmniejszoną siłę mięśni kończyny górnej. Oceny będą przeprowadzone na początku oraz po 4-tygodniowym okresie interwencji.