Robotassistert gang- og sykkeltrening for hjerneslagpasienter med pre-sarkopeni (oRAGT-PSS)

• Angel Legs M20 bærbar eksoskjelett

• Liggende ergometer

• Liggende ergometer

Muskelkvalitet vil bli vurdert ved hjelp av FITTO MQ-enheten (Olive Healthcare, Seoul, Sør-Korea), som er basert på diskret multi-bølgelengde nær-infrarød spektroskopi (DMW-NIRS). Enheten avgir nær-infrarødt lys (650-1,100 nm) og analyserer reflekterte signaler for å estimere intramuskulær sammensetning, og genererer en muskelkvalitetsindeks (MQI).

Målinger vil bli utført bilateralt på fem muskellokalisasjoner i henhold til standardisert skanningsguide: erector spinae, rectus femoris, vastus lateralis, semitendinosus og gastrocnemius. Hvert område vil bli målt to ganger på både den paresiske og ikke-paresiske siden, og gjennomsnittsverdien for MQI vil bli brukt til analyse. Høyere MQI-verdier indikerer bedre muskelkvalitet. Vurderinger vil bli utført ved baseline og etter den 4-ukers intervensjonsperioden.

Effekten av fall vil bli evaluert ved bruk av den koreanske versjonen av Falls Efficacy Scale-International (K-FES-I). K-FES-I er et valideret selvrapportert spørreskjema som består av 16 elementer vurdert på en 4-punkts Likert-skala, som vurderer bekymring for fall under daglige aktiviteter.

Selv om høyere poengsum på den originale skalaen indikerer større bekymring for fall, vil totalpoengsummen bli omvendt kodet for analyse i denne studien slik at høyere poengsum representerer større effektivitet mot fall (dvs. mindre bekymring for fall og større selvtillit under daglige aktiviteter). Totalpoengsummen varierer fra 16 til 64.

Vurderinger vil bli utført ved utgangspunktet (uke 0) og etter fullføring av 4-ukers intervensjonen (uke 4).

Skjelettmuskelmasseindeks (SMI) vil bli vurdert ved bruk av multifrekvens bioelektrisk impedansanalyse (BIA) med ACCUNIQ BC720-systemet (T-SCAN PLUS III; SELVAS Healthcare, Seoul, Sør-Korea). Denne enheten bruker elektriske strømmer over et frekvensområde på 1-1 000 kHz for å estimere kroppssammensetning for hele kroppen og ekstremitetene, inkludert skjelettmuskelmasse.

Appendikulær skjelettmuskelmasse (ASM) vil bli beregnet som summen av fettfri masse fra både øvre og nedre ekstremiteter. SMI vil bli utledet ved hjelp av følgende formel:

SMI (kg/m²) = ASM (kg) / høyde² (m²).

Målinger vil bli utført under standardiserte forhold med deltakerne stående selvstendig. Hver deltaker vil bli målt to ganger, og gjennomsnittsverdien vil bli brukt til analyse. Vurderinger vil bli utført ved baseline og etter 4-ukers intervensjonsperioden. Høyere SMI-verdier indikerer større skjelettmuskelmasse.

Fysisk funksjon vil bli vurdert ved bruk av den elektroniske Short Physical Performance Battery (eSPPB; SPPB-100, Cybermedic Co., Seoul, Sør-Korea). SPPB består av tre komponenter: balansetest (side-om-side, semi-tandem og tandemstilling), 4-meters ganghastighetstest og 5-gangers stoloppreisingstest. Hver komponent scores fra 0 til 4 basert på prestasjon, noe som gir en totalscore fra 0 til 12, der høyere score indikerer bedre fysisk prestasjon.

Alle vurderinger vil bli utført av utdannede fysioterapeuter med minst 3 års klinisk erfaring, som er blindet for gruppetilordning. eSPPB-systemet inneholder infrarøde avstandssensorer, trykksensorer og en balanseplattform for automatisk å detektere oppgavestart og fullføring, noe som minimerer undersøkerrelaterte tidsfeil og forbedrer målepåliteligheten. Vurderingene vil bli utført ved baseline og etter 4-ukers intervensjonsperiode.

Funksjonell mobilitet og dynamisk balanse vil bli vurdert ved hjelp av Timed Up and Go-testen (TUG). Deltakerne vil få instruksjon om å reise seg fra en stol med armlener, gå 3 meter i et komfortabelt tempo, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned. Tiden som kreves for å fullføre oppgaven vil bli registrert i sekunder (til nærmeste 0,1 s).

Hver deltaker vil utføre to forsøk med standardiserte muntlige instruksjoner, og gjennomsnittsverdien vil bli brukt til analyse. Vurderingene vil bli utført av utdannede fysioterapeuter med minst 3 års klinisk erfaring. Testing vil bli avbrutt hvis det observeres bivirkninger som svimmelhet, smerter eller ustabil gange. Lavere TUG-tider indikerer bedre funksjonell mobilitet. Vurderingene vil bli utført ved baseline og etter den 4-ukers intervensjonsperioden.

Motorfunksjon i nedre ekstremitet vil bli vurdert ved bruk av Fugl-Meyer Assessment for Lower Extremity (FMA-LE), et standardisert og mye brukt mål basert på det nevrologiske gjenopprettingsrammeverket for motorisk nedsatt funksjon etter hjerneslag.
FMA-LE består av 17 elementer som vurderes på en 3-punkts ordinær skala (0 = kan ikke utføre, 1 = utfører delvis, 2 = utfører fullstendig), noe som gir en totalscore fra 0 til 34, der høyere score indikerer bedre frivillig motorisk kontroll og koordinasjon av nedre ekstremitet.

Vurderingen inkluderer tre underdomener: refleksaktivitet, frivillige bevegelser og koordinasjon/hastighet, som dekker selektive bevegelser i hofte, kne og ankel.
Alle vurderinger vil bli utført av utdannede fysioterapeuter med minst 3 års klinisk erfaring ved bruk av standardiserte prosedyrer.
Vurderingene vil bli utført ved utgangspunktet og etter 4 ukers intervensjonsperiode.

Funksjonell gangkapasitet og treningstoleranse vil bli vurdert ved hjelp av 6-minutters gangtesten (6MWT), utført i henhold til American Thoracic Society (ATS)-retningslinjene. Deltakere vil bli instruert om å gå så langt som mulig i løpet av 6 minutter i et selvvalgt tempo, med mulighet for å redusere hastigheten eller hvile om nødvendig. Den totale tilbakelagte distansen vil bli registrert i meter, hvor større distanser indikerer bedre gangutholdenhet og funksjonell mobilitet.

Testen vil bli utført i et kontrollert innendørs miljø ved bruk av en 40 meter rektangulær løkke med et flatt, ikke-elastisk underlag. Standardiserte muntlige instruksjoner og oppmuntring vil bli gitt med 1-minutts intervaller. Deltakere kan bruke sine vanlige ganghjelpemidler om nødvendig. Testen vil bli avbrutt umiddelbart hvis uønskede symptomer som svimmelhet, brystsmerter eller alvorlig tretthet oppstår. Vurderinger vil bli gjennomført ved baseline og etter 4-ukers intervensjonsperiode.

Øvre ekstremitets muskelstyrke vil bli vurdert ved hjelp av en digital håndgripdynamometer (TAKEI T.K.K.5401; Takei Scientific Instruments Co., Niigata, Japan). Målinger vil bli utført med deltakerne sittende, føttene flatt på gulvet, skulder i nøytral stilling, albue bøyd i 90°, og håndledd i nøytral stilling. Håndtaksavstand vil bli justert for å passe hver deltakers håndstørrelse.

Deltakerne vil bli instruert til å utføre en maksimal isometrisk kontraksjon i 3-5 sekunder. To forsøk vil bli utført for hver hånd, med en hvileperiode på 30-60 sekunder mellom forsøkene for å minimere tretthet. Maksimums- og gjennomsnittsverdiene (kg) vil bli registrert for analyse. Lavere grepstyrkeverdier indikerer redusert muskelstyrke i øvre ekstremitet. Vurderinger vil bli utført ved baseline og etter 4-ukers intervensjonsperiode.