自然な月経周期における全脳のダイナミクス対卵巣刺激サイクル：卵巣刺激を受けている健康な女性に対するホルモン変動の影響
2025年6月9日 更新者：Dr. Raquel Del Gallego Bonilla、ART Fertility Clinics LLC
調査員の目的は、卵巣刺激サイクル（基底、前opu、中luteal）の3つの段階にわたる脳の動的な複雑さを調査し、外部投与ホルモンの影響を観察し、同じ女性の自然な月経周期（初期濾胞、排水式、中華）の対応する段階と比較することです。
脳の活動パターンは、若くて健康で自然なサイクリングの女性のサンプルで安静状態のfMRIを使用して調べられます。
調査の概要
詳細な説明
調査員は、脳のダイナミクスに対する卵巣刺激の影響についての私たちの理解に大きなギャップを埋めようとしています。
制御された卵巣刺激サイクル全体で脳の動的な複雑さを調査することにより、研究者は、外部投与ホルモンが脳の活動パターンにどのように影響するかに光を当てることを目指します。
安静状態の機能的磁気共鳴イメージングを利用して、若くて健康で自然のサイクリングの女性のサンプルを調べると、この研究は卵巣刺激の安全性と神経生理学的効果に関する重要な洞察を提供します。
これらの効果を理解することは、卵母細胞の凍結やその他の肥沃度治療を受けている女性の幸福を確保するために不可欠です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Raquel Del Gallego, PhD
- 電話番号：+971 2 6528000
- メール：raquel.delgallego@artfertilityclinics.com
研究場所
-
-
-
Abu Dhabi、アラブ首長国連邦、60202
- 募集
- ART Fertility Clinics LLC
-
コンタクト：
- Jonalyn Edades, Research Coordinator
- 電話番号：+97126528000
- メール：jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
-
Abu Dhabi、アラブ首長国連邦、00000
- 募集
- ART Fertility Clinics LLC
-
コンタクト：
- Jonalyn Edades, Research Coordinator
- 電話番号：+97126528000
- メール：jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
若い（年齢範囲25〜35）、健康で自然にサイクリングする女性は、卵母細胞の炎症のために卵巣刺激を受けたいと考えています。
説明
包含基準：
- 年齢層：25〜35歳
- BMI：20-30
- 抗ミュラホルモン（AMH）：1.3-5.9 ng/ml
- 通常の月経周期：26〜35日
- ホルモン避妊の以前の使用の場合：3か月のウォッシュアウト期間
- MRIのインプラント、閉所恐怖症、またはMRIを排除するその他の病状などの禁忌の欠如を含む、MRIスキャンの標準的な安全性と適格基準を満たす
除外基準：
- 卵巣手術の歴史
- 卵巣の病理
- メンタルヘルス障害
- 脳機能に影響を与える薬物の使用
- ホルモン避妊の継続的な使用（これにはOCPが含まれますが、IUDを含むパッチやミレーナも含まれます）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
若い（年齢範囲25-35）、健康で、卵母細胞の炎症のために卵巣刺激を受けたい。
- 研究に含めるためのボランティアの初期評価。 一度含まれると、調査期間中にボランティアを8回評価する必要があり、6 fmriスキャンがあります。
すべての段階には、ホルモン評価のための血液検査、卵胞数とサイジングのための膣超音波、MRIプロトコルの投与が含まれます。 最初の訪問には、Buccal Swabが含まれます。 |
機能的磁気共鳴画像法は、月経周期、トリガーショット、卵の検索の2日目または3日目に行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機能的磁気共鳴画像法（fMRI）を使用した脳活動。
時間枠：3つのサイクルポイントで測定します：基底（2〜3日目）、排卵（排卵中またはトリガーショット後の1日）、および黄体期（排卵またはトリガーショットの7〜10日後）。
|
3つのサイクルポイントでの機能的磁気共鳴イメージング（fMRI）を使用した自然月経周期と刺激サイクルの間の脳活動の比較。
|
3つのサイクルポイントで測定します：基底（2〜3日目）、排卵（排卵中またはトリガーショット後の1日）、および黄体期（排卵またはトリガーショットの7〜10日後）。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ホルモンレベル（エストラジオール、LH、FSH、プロゲステロン）の変動。
時間枠：3つのサイクルポイントで測定します：基底（2〜3日目）、排卵（排卵中またはトリガーショット後の1日）、および黄体期（排卵またはトリガーショットの7〜10日後）。
|
脳のダイナミクスと神経接続性を備えた3つのサイクルポイントでのホルモン変動（エストラジオール、LH、FSH、プロゲステロン）の関係を分析します。
|
3つのサイクルポイントで測定します：基底（2〜3日目）、排卵（排卵中またはトリガーショット後の1日）、および黄体期（排卵またはトリガーショットの7〜10日後）。
|
|
患者の全ゲノムシーケンス。
時間枠：1日目 - ベースライン唾液サンプル収集。
|
シーケンス患者のゲノムは、唾液サンプリングを使用して出生特性の遺伝的基礎を観察し、さまざまな神経および肥沃度の表現型に関連する遺伝的変異を特定します。
|
1日目 - ベースライン唾液サンプル収集。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mueller JM, Pritschet L, Santander T, Taylor CM, Grafton ST, Jacobs EG, Carlson JM. Dynamic community detection reveals transient reorganization of functional brain networks across a female menstrual cycle. Netw Neurosci. 2021 Feb 1;5(1):125-144. doi: 10.1162/netn_a_00169. eCollection 2021.
- Pritschet L, Santander T, Taylor CM, Layher E, Yu S, Miller MB, Grafton ST, Jacobs EG. Functional reorganization of brain networks across the human menstrual cycle. Neuroimage. 2020 Oct 15;220:117091. doi: 10.1016/j.neuroimage.2020.117091. Epub 2020 Jul 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月7日
一次修了 (推定)
2026年4月5日
研究の完了 (推定)
2026年12月5日
試験登録日
最初に提出
2025年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月2日
最初の投稿 (実際)
2025年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月9日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。