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Dynamique du cerveau entier dans le cycle menstruel naturel par rapport à un cycle stimulé ovarien: impact des fluctuations hormonales sur les femmes en bonne santé subissant une stimulation ovarienne

9 juin 2025 mis à jour par: Dr. Raquel Del Gallego Bonilla, ART Fertility Clinics LLC
Les enquêteurs visent à étudier la complexité dynamique du cerveau à travers trois phases d'un cycle de stimulation ovarienne (basal, pré-opu, moyen luth), pour observer l'impact des hormones administrées à l'extérieur et la comparer avec les phases correspondantes d'un cycle menstruel naturel (folliculaire précoce, pré-ovulatoire) dans le même femme. Les modèles d'activité cérébrale seront examinés à l'aide de l'IRMf à l'état de repos dans un échantillon de jeunes femmes en bonne santé et naturellement à vélo.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs cherchent à combler une lacune importante dans notre compréhension de l'impact de la stimulation ovarienne sur la dynamique du cerveau, un domaine qui n'a pas été exploré auparavant. En étudiant la complexité dynamique du cerveau à travers le cycle de stimulation ovarienne contrôlée, les enquêteurs visent à faire la lumière sur la façon dont les hormones administrées à l'extérieur influencent les modèles d'activité cérébrale. En utilisant l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos pour examiner un échantillon de jeunes femmes en bonne santé et naturellement à vélo, cette recherche fournira des informations cruciales sur la sécurité et les effets neurophysiologiques de la stimulation ovarienne. Comprendre ces effets est essentiel pour garantir le bien-être des femmes subissant une congélation des ovocytes et d'autres traitements de fertilité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Jeune (tranche d'âge de 25 à 35 ans), les femmes saines et naturellement à vélo avec un IMC normal, qui veulent subir une stimulation ovarienne pour la vitrification des ovocytes.

La description

Critères d'inclusion:

  • Groupe d'âge: 25 à 35 ans
  • IMC: 20 - 30
  • Hormone anti-Mullerian (AMH): 1,3 - 5,9 ng / ml
  • Cycle menstruel ordinaire: 26-35 jours
  • En cas d'utilisation antérieure de la contraception hormonale: période de lavage de 3 mois
  • Répondez aux critères standard de sécurité et d'éligibilité pour l'iRM, y compris l'absence de contre-indications telles que les implants métalliques, la claustrophobie ou d'autres conditions médicales qui empêchent l'IRM

Critères d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie ovarienne
  • Pathologie des ovaires
  • Troubles de la santé mentale
  • Utilisation de médicaments influençant la fonction cérébrale
  • Utilisation continue de la contraception hormonale (cela inclurait l'OCP, mais aussi les patchs et Mirena contenant le DIU)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Jeune (tranche d'âge de 25 à 35 ans), en bonne santé, qui veulent subir une stimulation ovarienne pour la vitrification des ovocytes.

- Évaluation initiale des volontaires pour l'inclusion dans l'étude.

Une fois inclus, les bénévoles devront être évalués 8 fois au cours de la période d'étude, avec 6 scans IRMf:

  • Cycle menstruel naturel (selon la durée du cycle: environ 26-35 jours)

    1. Basal (jour 2-3 du cycle menstruel)
    2. Surveillance de la croissance des follicules (pas d'IRMf à ces dates de surveillance)
    3. Jour de LH Surge +/- 1 jour (vers le jour 14, 2-3 des contrôles hormonaux seront nécessaires pour identifier le jour de l'ovulation)
    4. Mid-lutéal (6-7 jours après l'ovulation)
  • Cycle stimulé 5. Basal (jour 2-3 du cycle menstruel) 6. Surveillance standard pendant la stimulation ovarienne (pas d'IRMf à ces dates de surveillance) 7. Jour entre l'administration de maturation finale des ovocytes et le ramassage des ovocytes (OPU) 8. Mid-lutéal (6-7 jours après OPU)

Chaque étape comprendra un test sanguin pour l'évaluation hormonale, l'échographie vaginale pour le nombre de folliculaires et le dimensionnement, l'administration du protocole d'IRM. La première visite comprendra l'écouvillon buccal.
Test diagnostique: L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle sera effectuée le jour 2 ou 3 du cycle menstruel, de la gâchette et de la récupération des œufs.
L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle sera effectuée le jour 2 ou 3 du cycle menstruel, de la gâchette et de la récupération des œufs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité cérébrale en utilisant l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
Délai: Mesurer à trois points de cycle: basal (jour 2-3), ovulation (pendant l'ovulation ou jour après la déclenchement) et à la phase lutéale (7-10 jours après l'ovulation ou le déclencheur).
Comparaison de l'activité cérébrale entre le cycle menstruel naturel et des cycles stimulés en utilisant l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) à trois points de cycle.
Mesurer à trois points de cycle: basal (jour 2-3), ovulation (pendant l'ovulation ou jour après la déclenchement) et à la phase lutéale (7-10 jours après l'ovulation ou le déclencheur).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux hormonaux (Estradiol, LH, FSH, progestérone) Fluctation.
Délai: Mesurer à trois points de cycle: basal (jour 2-3), ovulation (pendant l'ovulation ou jour après la déclenchement) et à la phase lutéale (7-10 jours après l'ovulation ou le déclencheur).
Analyser la relation des fluctuations hormonales (Estradiol, LH, FSH, progestérone) à trois points de cycle avec la dynamique du cerveau et la connectivité neuronale.
Mesurer à trois points de cycle: basal (jour 2-3), ovulation (pendant l'ovulation ou jour après la déclenchement) et à la phase lutéale (7-10 jours après l'ovulation ou le déclencheur).
Séquençage du génome entier du patient.
Délai: Jour 1 - Collection d'échantillons de salive de base.
Le génome du patient de séquence utilisant l'échantillonnage de la salive pour observer la base génétique des traits de fertilité, pour identifier les variantes génétiques associées à divers phénotypes neuronaux et de fertilité.
Jour 1 - Collection d'échantillons de salive de base.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ART Fertility Clinics LLC

Collaborateurs

Khalifa University for Science and Technology
New York University Abu Dhabi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

5 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2025

Première publication (Réel)

4 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22502-ABU-006-RDG

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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