Динамика всего мозга в естественном менструальном цикле против стимулированного цикла яичника: влияние гормональных колебаний на здоровых женщин, подвергающихся стимуляции яичников
9 июня 2025 г. обновлено: Dr. Raquel Del Gallego Bonilla, ART Fertility Clinics LLC
Целью исследователей является изучение динамической сложности мозга на трех фазах цикла стимуляции яичников (базальный, до-оопе, средний лютел), чтобы наблюдать за воздействием гормонов, вводимых извне, и сравнить его с соответствующими фазами естественного менструального цикла (ранняя фолликулярная, до-овуляторная, средняя-лютежальная) в той же женщины.
Модели активности мозга будут изучены с использованием ФМРТ в состоянии покоя в выборке молодых, здоровых, естественных велосипедных женщин.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Исследователи стремится заполнить значительный пробел в нашем понимании влияния стимуляции яичников на динамику мозга, область, которая ранее не была изучена.
Исследовав динамическую сложность мозга в течение контролируемого цикла стимуляции яичников, исследователи стремятся пролить свет на то, как вводятся внешние гормоны, влияют на модели активности мозга.
Используя функциональную магнитно-резонансную томографию в состоянии покоя, чтобы исследовать выборку молодых, здоровых, естественных велосипедных женщин, это исследование даст решающую информацию о безопасности и нейрофизиологических эффектах стимуляции яичников.
Понимание этих эффектов имеет важное значение для обеспечения благополучия женщин, проходящих замораживание ооцитов и другие лечения фертильности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Raquel Del Gallego, PhD
- Номер телефона: +971 2 6528000
- Электронная почта: raquel.delgallego@artfertilityclinics.com
Места учебы
-
-
-
Abu Dhabi, Объединенные Арабские Эмираты, 60202
- Рекрутинг
- ART Fertility Clinics LLC
-
Контакт:
- Jonalyn Edades, Research Coordinator
- Номер телефона: +97126528000
- Электронная почта: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
-
Abu Dhabi, Объединенные Арабские Эмираты, 00000
- Рекрутинг
- ART Fertility Clinics LLC
-
Контакт:
- Jonalyn Edades, Research Coordinator
- Номер телефона: +97126528000
- Электронная почта: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Молодой (возраст 25-35), здоровые, естественные велосипедные женщины с нормальным ИМТ, которые хотят подвергнуться стимуляции яичников для витрификации ооцитов.
Описание
Критерии включения:
- Возрастная группа: 25 - 35 лет
- ИМТ: 20 - 30
- Анти -муллерский гормон (AMH): 1,3 - 5,9 нг/мл
- Обычный менструальный цикл: 26-35 дней
- В случае предыдущего использования гормональной контрацепции: период вымывания 3 месяца
- Удовлетворить стандартные критерии безопасности и приемлемости для сканирования МРТ, включая отсутствие противопоказаний, таких как металлические имплантаты, клаустрофобия или другие медицинские условия, которые исключают МРТ
Критерии исключения:
- История хирургии яичников
- Патология яичников
- Расстройства психического здоровья
- Использование лекарств, влияющих на функцию мозга
- Постоянное использование гормональной контрацепции (это будет включать OCP, а также патчи и Мирена, содержащие ВМС)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Молодой (возраст 25-35), здоровый, который хочет пройти стимуляцию яичников для витрификации ооцитов.
- Первоначальная оценка добровольцев для включения в исследование. После включения волонтеров необходимо будет оцениваться 8 раз в течение периода исследования, с 6 сканами FMRI:
Каждая стадия будет включать анализ крови на гормональную оценку, ультразвук влагалища для фолликулярного количества и размеров, введение протокола МРТ. Первый визит будет включать в себя Buccal Swab. |
Функциональная магнитно-резонансная визуализация будет выполнена на 2 или 3 дня менструального цикла, триггерного выстрела и извлечения яиц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активность мозга с использованием функциональной магнитно -резонансной визуализации (FMRI).
Временное ограничение: Измеряйте в трех точках цикла: базальный (день 2-3), овуляция (во время овуляции или день после триггерного выстрела) и на лютеальной фазе (7-10 дней после овуляции или снимка триггера).
|
Сравнение активности мозга между естественным менструальным циклом и стимулированными циклами с использованием функциональной магнитно -резонансной томографии (МРТ) в трех точках цикла.
|
Измеряйте в трех точках цикла: базальный (день 2-3), овуляция (во время овуляции или день после триггерного выстрела) и на лютеальной фазе (7-10 дней после овуляции или снимка триггера).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гормональные уровни (эстрадиол, LH, FSH, прогестерон) колебания.
Временное ограничение: Измеряйте в трех точках цикла: базальный (день 2-3), овуляция (во время овуляции или день после триггерного выстрела) и на лютеальной фазе (7-10 дней после овуляции или снимка триггера).
|
Анализируйте связь гормональных колебаний (эстрадиол, LH, FSH, прогестерон) в трех точках цикла с динамикой мозга и нейронной связностью.
|
Измеряйте в трех точках цикла: базальный (день 2-3), овуляция (во время овуляции или день после триггерного выстрела) и на лютеальной фазе (7-10 дней после овуляции или снимка триггера).
|
|
Секвенирование целого генома пациента.
Временное ограничение: День 1 - Базовая коллекция образцов слюны.
|
Геном пациента с последовательности с использованием отбора проб слюны для генетической основы признаков фертильности, для идентификации генетических вариантов, связанных с различными фенотипами нервной и фертильности.
|
День 1 - Базовая коллекция образцов слюны.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mueller JM, Pritschet L, Santander T, Taylor CM, Grafton ST, Jacobs EG, Carlson JM. Dynamic community detection reveals transient reorganization of functional brain networks across a female menstrual cycle. Netw Neurosci. 2021 Feb 1;5(1):125-144. doi: 10.1162/netn_a_00169. eCollection 2021.
- Pritschet L, Santander T, Taylor CM, Layher E, Yu S, Miller MB, Grafton ST, Jacobs EG. Functional reorganization of brain networks across the human menstrual cycle. Neuroimage. 2020 Oct 15;220:117091. doi: 10.1016/j.neuroimage.2020.117091. Epub 2020 Jul 2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
5 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
5 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 22502-ABU-006-RDG
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .