Dynamika całego mózgu w naturalnym cyklu menstruacyjnym a cykl stymulowany jajnikiem: wpływ fluktuacji hormonalnych na zdrowe kobiety poddawane stymulacji jajników
9 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Dr. Raquel Del Gallego Bonilla, ART Fertility Clinics LLC
Badacze celem jest zbadanie dynamicznej złożoności mózgu w trzech fazach cyklu stymulacji jajnika (podstawowy, przedopu, środkowy lutealny), obserwowanie wpływu hormonów podawanych zewnętrznie w tej samej kobiecie.
Wzorce aktywności mózgu zostaną zbadane przy użyciu FMRI w stanie spoczynku w próbie młodych, zdrowych, naturalnie rowerowych kobiet.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Badacze starają się wypełnić znaczną lukę w naszym zrozumieniu wpływu stymulacji jajników na dynamikę mózgu, obszar, który nie został wcześniej zbadany.
Badając dynamiczną złożoność mózgu w kontrolowanym cyklu stymulacji jajnika, badacze mają na celu rzucenie światła na to, jak podawane hormony podawane zewnętrznie wpływają na wzorce aktywności mózgu.
Wykorzystując funkcjonalne obrazowanie magnetyczne w stanie spoczynkowym do zbadania próbki młodych, zdrowych, naturalnie jazdy na rowerze, badania te zapewnią kluczowy wgląd w bezpieczeństwo i neurofizjologiczne działanie stymulacji jajnika.
Zrozumienie tych efektów jest niezbędne do zapewnienia dobrego samopoczucia kobiet poddawanych zamarzaniu oocytów i innymi zabiegami płodności.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Raquel Del Gallego, PhD
- Numer telefonu: +971 2 6528000
- E-mail: raquel.delgallego@artfertilityclinics.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Abu Dhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 60202
- Rekrutacyjny
- ART Fertility Clinics LLC
-
Kontakt:
- Jonalyn Edades, Research Coordinator
- Numer telefonu: +97126528000
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
-
Abu Dhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 00000
- Rekrutacyjny
- ART Fertility Clinics LLC
-
Kontakt:
- Jonalyn Edades, Research Coordinator
- Numer telefonu: +97126528000
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Młody (zakres wiekowy 25-35), zdrowe, naturalnie rowerze kobiet z normalnym BMI, które chcą poddać się stymulacji jajników do witryfikacji oocytów.
Opis
Kryteria włączenia:
- Grupa wiekowa: 25–35 lat
- BMI: 20–30
- Hormon anty -mullerski (AMH): 1,3 - 5,9 ng/ml
- Regularny cykl menstruacyjny: 26-35 dni
- W przypadku wcześniejszego zastosowania hormonalnej antykoncepcji: okres mycia 3 miesiąca
- Spełniają standardowe kryteria bezpieczeństwa i kwalifikowalności do skanowania MRI, w tym brak przeciwwskazań, takich jak implanty metaliczne, klaustrofobia lub inne schorzenia, które wykluczają MRI
Kryteria wykluczenia:
- Historia operacji jajnika
- Patologia jajników
- Zaburzenia zdrowia psychicznego
- Stosowanie leków wpływających na funkcję mózgu
- Ciągłe stosowanie hormonalnej antykoncepcji (obejmowałoby to OCP, ale także łatki i mirena zawierającego wkładkę)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Młody (zakres wiekowy 25-35), zdrowy, który chce poddać się stymulacji jajników do witryfikacji oocytów.
- Wstępna ocena wolontariuszy do włączenia do badania. Po uwzględnieniu wolontariusze będą musieli zostać oceniani 8 razy w okresie badania, z 6 skanami FMRI:
Każdy etap będzie obejmował badanie krwi do oceny hormonalnej, ultradźwięki pochwy do liczby i rozmiarów pęcherzyków, podawanie protokołu MRI. Pierwsza wizyta obejmie wymaz policzkowy. |
Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego odbędzie się w dniu 2 lub 3 cyklu miesiączkowego, strzału spustowego i pobierania jaj.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność mózgu za pomocą funkcjonalnego obrazowania rezonansu magnetycznego (FMRI).
Ramy czasowe: Zmierz w trzech punktach cyklu: podstawowy (dzień 2-3), owulacja (podczas owulacji lub dnia po ujęciu spustu) oraz w fazie lutealnej (7-10 dni po owulacji lub strzału spustu).
|
Porównanie aktywności mózgu między naturalnym cyklem menstruacyjnym i stymulowanymi cyklami przy użyciu funkcjonalnego obrazowania rezonansu magnetycznego (FMRI) w trzech punktach cyklu.
|
Zmierz w trzech punktach cyklu: podstawowy (dzień 2-3), owulacja (podczas owulacji lub dnia po ujęciu spustu) oraz w fazie lutealnej (7-10 dni po owulacji lub strzału spustu).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy hormonalne (estradiol, LH, FSH, progesteron) fluktuacja.
Ramy czasowe: Zmierz w trzech punktach cyklu: podstawowy (dzień 2-3), owulacja (podczas owulacji lub dnia po ujęciu spustu) oraz w fazie lutealnej (7-10 dni po owulacji lub strzału spustu).
|
Analizuj związek fluktuacji hormonalnych (estradiol, LH, FSH, progesteron) w trzech punktach cyklu z dynamiką mózgu i łącznością nerwową.
|
Zmierz w trzech punktach cyklu: podstawowy (dzień 2-3), owulacja (podczas owulacji lub dnia po ujęciu spustu) oraz w fazie lutealnej (7-10 dni po owulacji lub strzału spustu).
|
|
Sekwencjonowanie całego genomu pacjenta.
Ramy czasowe: Dzień 1 - Podstawowa zbieranie próbek śliny.
|
Sekwencja genom pacjenta przy użyciu próbkowania śliny w celu obserwowania genetycznych podstaw cech płodności, w celu identyfikacji wariantów genetycznych związanych z różnymi fenotypami neuronowymi i płodności.
|
Dzień 1 - Podstawowa zbieranie próbek śliny.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mueller JM, Pritschet L, Santander T, Taylor CM, Grafton ST, Jacobs EG, Carlson JM. Dynamic community detection reveals transient reorganization of functional brain networks across a female menstrual cycle. Netw Neurosci. 2021 Feb 1;5(1):125-144. doi: 10.1162/netn_a_00169. eCollection 2021.
- Pritschet L, Santander T, Taylor CM, Layher E, Yu S, Miller MB, Grafton ST, Jacobs EG. Functional reorganization of brain networks across the human menstrual cycle. Neuroimage. 2020 Oct 15;220:117091. doi: 10.1016/j.neuroimage.2020.117091. Epub 2020 Jul 2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
5 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
5 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22502-ABU-006-RDG
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .