Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hele-hjerne-dynamik i den naturlige menstruationscyklus vs. en æggestokkestimuleret cyklus: Virkningen af ​​hormonelle udsving på raske kvinder, der gennemgår stimulering af æggestokkene

9. juni 2025 opdateret af: Dr. Raquel Del Gallego Bonilla, ART Fertility Clinics LLC
Undersøgere sigter er at undersøge hjernens dynamiske kompleksitet på tværs af tre faser af en æggestokke-stimuleringscyklus (basal, præ-opu, midt-luteal) for at observere virkningen af ​​eksternt administrerede hormoner og sammenligne den med de tilsvarende faser af en naturlig menstruationscyklus (tidlig follikulær, for-ovulatorisk, mid-luteal) i de samme kvinder. Hjerneaktivitetsmønstre vil blive undersøgt ved hjælp af hviletilstand fMRI i en prøve af unge, sunde, naturligt cykelkvinder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne søger at udfylde et betydeligt hul i vores forståelse af virkningen af ​​æggestokkestimulering på hjernedynamik, et område, der ikke tidligere er blevet undersøgt. Ved at undersøge hjernens dynamiske kompleksitet på tværs af kontrolleret ovarie -stimuleringscyklus sigter efterforskerne mod at kaste lys over, hvor eksternt administrerede hormoner påvirker hjerneaktivitetsmønstre. Ved hjælp af hviletilstand funktionel magnetisk resonansafbildning til at undersøge en prøve af unge, sunde, naturligt cykelkvinder, vil denne forskning give afgørende indsigt i sikkerheden og neurofysiologiske virkninger af æggestokkestimulering. Det er vigtigt at forstå disse effekter for at sikre, at kvinder, der gennemgår oocytfrysning og andre fertilitetsbehandlinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ung (aldersområde 25-35), sunde, naturligt cykling af kvinder med en normal BMI, der ønsker at gennemgå ovariestimulering til oocytvitrifikation.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Aldersgruppe: 25 - 35 år gammel
  • BMI: 20 - 30
  • Anti -Mullerian Hormon (AMH): 1,3 - 5,9 ng/ml
  • Regelmæssig menstruationscyklus: 26-35 dage
  • I tilfælde af tidligere brug af hormonel prævention: udvaskningsperiode på 3 måneder
  • Opfyld standardsikkerheds- og støtteberettigelseskriterier for MR -scanning, herunder fraværet af kontraindikationer såsom metalliske implantater, klaustrofobi eller andre medicinske tilstande, der udelukker MR

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om ovarieoperation
  • Patologi af æggestokkene
  • Mental sundhedsforstyrrelser
  • Brug af medicin, der påvirker hjernefunktionen
  • Løbende brug af hormonel prævention (dette vil omfatte OCP, men også patches og Mirena indeholdende IUD)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Young (aldersområde 25-35), sund, der ønsker at gennemgå ovariestimulering til oocytvitrifikation.

- Indledende vurdering af frivillige til optagelse i undersøgelsen.

Når de er inkluderet, skal frivillige vurderes 8 gange i undersøgelsesperioden med 6 fMRI -scanninger:

  • Naturlig menstruationscyklus (afhængig af cyklusvarighed: omkring 26-35 dage)

    1. Basal (dag 2-3 i menstruationscyklussen)
    2. Overvågning af follikelvækst (ingen fMRI på disse overvågningsdatoer)
    3. Dag med LH-bølge +/- 1 dag (omkring dag 14, 2-3 hormonelle kontroller er nødvendige for at identificere ægløsningsdagen)
    4. Mid-Luteal (6-7 dage efter ægløsning)
  • Stimuleret cyklus 5. Basal (dag 2-3 i menstruationscyklussen) 6. Standardovervågning under stimulering af æggestokkene (ingen fMRI på disse overvågningsdatoer) 7. Dag mellem administration af endelig oocytmodning og oocytopsamling (OPU) 8. Mid-Luteal (6-7 dage efter OPU)

Hver fase vil omfatte en blodprøve til hormonel evaluering, vaginal ultralyd til follikulærtælling og størrelse, administration af MRI -protokol. Det første besøg vil omfatte buccal pind.
Diagnostisk test: Funktionel magnetisk resonansafbildning udføres på dag 2 eller 3 i menstruationscyklussen, trigger-shot og æggenvinding.
Funktionel magnetisk resonansafbildning udføres på dag 2 eller 3 i menstruationscyklussen, trigger-shot og æggenvinding.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivitet ved hjælp af funktionel magnetisk resonansafbildning (FMRI).
Tidsramme: Mål ved tre cykluspunkter: basal (dag 2-3), ægløsning (under ægløsning eller dag efter trigger-shot) og ved luteal fase (7-10 dage efter ægløsning eller triggerskud).
Sammenligning af hjerneaktivitet mellem den naturlige menstruationscyklus og en stimulerede cyklusser ved hjælp af funktionel magnetisk resonansafbildning (FMRI) ved tre cykluspunkter.
Mål ved tre cykluspunkter: basal (dag 2-3), ægløsning (under ægløsning eller dag efter trigger-shot) og ved luteal fase (7-10 dage efter ægløsning eller triggerskud).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hormonelle niveauer (østradiol, LH, FSH, progesteron) svingning.
Tidsramme: Mål ved tre cykluspunkter: basal (dag 2-3), ægløsning (under ægløsning eller dag efter trigger-shot) og ved luteal fase (7-10 dage efter ægløsning eller triggerskud).
Analyser forholdet mellem hormonelle svingninger (østradiol, LH, FSH, progesteron) ved tre cykluspunkter med hjernedynamik og neural forbindelse.
Mål ved tre cykluspunkter: basal (dag 2-3), ægløsning (under ægløsning eller dag efter trigger-shot) og ved luteal fase (7-10 dage efter ægløsning eller triggerskud).
Hele genomsekventering af patienten.
Tidsramme: Dag 1 - Baseline spytprøvekollektion.
Sekvenspatientens genom ved hjælp af spytprøvetagning til at observere det genetiske grundlag for fertilitetstræk for at identificere genetiske varianter forbundet med forskellige neurale og fertilitetsfænotyper.
Dag 1 - Baseline spytprøvekollektion.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ART Fertility Clinics LLC

Samarbejdspartnere

Khalifa University for Science and Technology
New York University Abu Dhabi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

5. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2025

Først opslået (Faktiske)

4. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22502-ABU-006-RDG

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneforbindelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner