Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hela hjärndynamiken i den naturliga menstruationscykeln kontra en äggstocksstimulerad cykel: påverkan av hormonella fluktuationer på friska kvinnor som genomgår äggstocksstimulering

9 juni 2025 uppdaterad av: Dr. Raquel Del Gallego Bonilla, ART Fertility Clinics LLC
Utredarens syfte är att undersöka hjärnans dynamiska komplexitet i tre faser av en äggstockstimuleringscykel (basal, pre-opu, mitten av luteal), att observera effekterna av externt administrerade hormoner och jämföra den med motsvarande faser av en naturlig menstruationscykel (tidig follikulär, pre-oovulatorisk, mitten av l-lutande) i samma kvinnor. Hjärnaktivitetsmönster kommer att undersökas med hjälp av vilotillstånd fMRI i ett prov av unga, friska, naturligt cykelkvinnor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna försöker fylla ett betydande gap i vår förståelse av effekterna av äggstocksstimulering på hjärndynamiken, ett område som inte tidigare har utforskats. Genom att undersöka hjärnans dynamiska komplexitet över kontrollerad äggstocksstimuleringscykel syftar utredarna att belysa hur externt administrerade hormoner påverkar hjärnaktivitetsmönster. Genom att använda vilotillståndsfunktionell magnetisk resonansavbildning för att undersöka ett prov av unga, friska, naturligt cykelkvinnor, kommer denna forskning att ge avgörande insikter om de säkerhet och neurofysiologiska effekter av äggstocksstimulering. Att förstå dessa effekter är avgörande för att säkerställa välbefinnandet hos kvinnor som genomgår frysning av oocyt och andra fertilitetsbehandlingar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Young (åldersintervall 25-35), friska, naturligtvis cykelkvinnor med en normal BMI, som vill genomgå äggstocksstimulering för oocyt-förglasning.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Åldersgrupp: 25 - 35 år gammal
  • BMI: 20 - 30
  • Anti -mullerian hormon (AMH): 1,3 - 5,9 ng/ml
  • Regelbunden menstruationscykel: 26-35 dagar
  • Vid tidigare användning av hormonell preventivmedel: tvättperiod på 3 månader
  • Uppfylla standardsäkerhets- och behörighetskriterier för MR -skanning, inklusive frånvaron av kontraindikationer som metallimplantat, klaustrofobi eller andra medicinska tillstånd som utesluter MRI

Uteslutningskriterier:

  • Historia om äggstockskirurgi
  • Äggstockarna
  • Psykisk hälsoproblem
  • Användning av medicinering som påverkar hjärnfunktionen
  • Pågående användning av hormonell preventivmedel (detta skulle inkludera OCP, men också patchar och mirena som innehåller IUD)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Young (åldersintervall 25-35), friska, som vill genomgå ovariestimulering för oocyt-förglasning.

- Inledande bedömning av frivilliga för inkludering i studien.

När de väl ingår måste frivilliga bedömas 8 gånger under studieperioden, med 6 FMRI -skanningar:

  • Naturlig menstruationscykel (beroende på cykelvaraktighet: Cirka 26-35 dagar)

    1. Basal (dag 2-3 i menstruationscykeln)
    2. Övervakning av follikeltillväxt (ingen fMRI vid dessa övervakningsdatum)
    3. Day of LH Surge +/- 1 dag (runt dag 14, 2-3 hormonella kontroller kommer att behövas för att identifiera ägglossningsdagen)
    4. Mid-luteal (6-7 dagar efter ägglossning)
  • Stimulerad cykel 5. Basal (dag 2-3 i menstruationscykeln) 6. Standardövervakning under äggstocksstimulering (ingen FMRI vid dessa övervakningsdatum) 7. Dag mellan administrering av slutlig oocytmognad & oocytupptagning (OPU) 8. Mid-luteal (6-7 dagar efter OPU)

Varje steg kommer att inkludera ett blodprov för hormonell utvärdering, vaginal ultraljud för follikulärantal och storlek, administration av MRI -protokoll. Det första besöket kommer att inkludera buccalpinne.
Diagnostiskt test: Funktionell magnetisk resonansavbildning görs på dag 2 eller 3 i menstruationscykeln, trigger-shot och äggåtervinning.
Funktionell magnetisk resonansavbildning görs på dag 2 eller 3 i menstruationscykeln, trigger-shot och äggåtervinning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärnaktivitet med användning av funktionell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
Tidsram: Mät vid tre cykelpunkter: basal (dag 2-3), ägglossning (under ägglossning eller dag efter trigger-shot) och vid lutealfasen (7-10 dagar efter ägglossning eller triggerskott).
Jämförelse av hjärnaktivitet mellan den naturliga menstruationscykeln och en stimulerad cykler med användning av funktionell magnetisk resonansavbildning (FMRI) vid tre cykelpunkter.
Mät vid tre cykelpunkter: basal (dag 2-3), ägglossning (under ägglossning eller dag efter trigger-shot) och vid lutealfasen (7-10 dagar efter ägglossning eller triggerskott).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hormonella nivåer (östradiol, LH, FSH, progesteron) fluktuation.
Tidsram: Mät vid tre cykelpunkter: basal (dag 2-3), ägglossning (under ägglossning eller dag efter trigger-shot) och vid lutealfasen (7-10 dagar efter ägglossning eller triggerskott).
Analysera förhållandet mellan hormonella fluktuationer (östradiol, LH, FSH, progesteron) vid tre cykelpunkter med hjärndynamik och neuralanslutning.
Mät vid tre cykelpunkter: basal (dag 2-3), ägglossning (under ägglossning eller dag efter trigger-shot) och vid lutealfasen (7-10 dagar efter ägglossning eller triggerskott).
Hela genomsekvensering av patienten.
Tidsram: Dag 1 - Baslinjesalivprovsamling.
Sekvenspatientens genom med användning av salivprovtagning för att observera den genetiska grunden för fertilitetsdrag, för att identifiera genetiska varianter associerade med olika neurala och fertilitetsfenotyper.
Dag 1 - Baslinjesalivprovsamling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ART Fertility Clinics LLC

Samarbetspartners

Khalifa University for Science and Technology
New York University Abu Dhabi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

5 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

5 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2025

Första postat (Faktisk)

4 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 22502-ABU-006-RDG

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnanslutning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera