Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko aivojen dynamiikka luonnollisessa kuukautiskierrossa vs. munasarjojen stimuloitu sykli: Hormonaalisten heilahtelujen vaikutus terveisiin naisiin, joille tehdään munasarjojen stimulaatio

maanantai 9. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Dr. Raquel Del Gallego Bonilla, ART Fertility Clinics LLC
Tutkijoiden tavoitteena on tutkia aivojen dynaamista monimutkaisuutta munasarjojen stimulaatiosyklin (perus-, edeltävän, puolivälissä) kolmen vaiheen välillä tarkkailla ulkoisesti annettavien hormonien vaikutuksia ja verrata sitä saman naisen luonnon kuukautiskierron vastaaviin vaiheisiin (samassa naisessa varhaisessa follikulaarisessa, esioluuloivassa, puolivälissä). Aivojen aktiivisuusmallit tutkitaan lepotilan fMRI: n avulla näytteessä nuoria, terveellisiä, luonnollisesti pyöräileviä naisia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat pyrkivät täyttämään merkittävän aukon ymmärryksessämme munasarjojen stimulaation vaikutuksista aivojen dynamiikkaan, alueelle, jota ei ole aiemmin tutkittu. Tutkimalla aivojen dynaamista monimutkaisuutta hallittujen munasarjojen stimulaatiosyklin välillä tutkijat pyrkivät valaisemaan, kuinka ulkoisesti annetut hormonit vaikuttavat aivojen aktiivisuusmalliin. Hyödyntämällä lepotilan funktionaalista magneettiresonanssikuvausta nuorten, terveellisten, luonnollisesti pyöräilyjen naisten näytteen tutkimiseksi, tämä tutkimus tarjoaa tärkeän kuvan munasarjojen stimulaation turvallisuudesta ja neurofysiologisista vaikutuksista. Näiden vaikutusten ymmärtäminen on välttämätöntä munasolujen jäätymisen ja muiden hedelmällisyyshoitojen hyvinvoinnin varmistamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nuori (ikäryhmä 25-35), terveelliset, luonnollisesti pyöräilevät naiset, joilla on normaali BMI, jotka haluavat käydä munasarjojen stimulaatiota munasolujen lasifikaation vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Iktoryhmä: 25 - 35 -vuotias
  • BMI: 20 - 30
  • Anti -mullerianhormoni (AMH): 1,3 - 5,9 ng/ml
  • Säännöllinen kuukautiskierros: 26-35 päivää
  • Hormonaalisen ehkäisyn edellisen käytön tapauksessa: 3 kuukauden pesujakso
  • Täytä MRI -skannauksen tavanomaiset turvallisuus- ja kelpoisuuskriteerit, mukaan lukien vasta -aiheiden, kuten metallisten implanttien, klaustrofobian tai muiden sairauksien, puuttuminen, jotka sulkevat MRI: n

Poissulkemiskriteerit:

  • Munasarjojen kirurgian historia
  • Munasarjojen patologia
  • Mielenterveyshäiriöt
  • Aivojen toimintaan vaikuttavan lääkityksen käyttö
  • Jatkuva hormonaalisen ehkäisyn käyttö (tähän sisältyy OCP, mutta myös laastarit ja Mirena, joka sisältää IUD: ta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nuori (ikäryhmä 25-35), terve, joka haluaa suorittaa munasarjojen stimulaation munasolujen lasifikaation vuoksi.

- Vapaaehtoisten alkuperäinen arviointi tutkimukseen sisällyttämistä varten.

Kun vapaaehtoiset on otettu mukaan, ne on arvioitava 8 kertaa tutkimusjakson aikana, 6 fMRI -skannauksella:

  • Luonnollinen kuukautiskierros (syklin kestosta riippuen: noin 26-35 päivää)

    1. Perus (kuukautiskierron päivä 2-3)
    2. Follikkelin kasvun seuranta (ei fMRI näillä seurantapäivinä)
    3. LH-nousun päivä +/- 1 päivä (noin päivä 14-3 hormonaalisia tarkastuksia tarvitaan ovulaatiopäivän tunnistamiseen)
    4. Keskikulmio (6-7 päivää ovulaation jälkeen)
  • Stimuloitu sykli 5. Kuukautiskierron perusta (päivä 2-3) 6. Vakiovalvonta munasarjojen stimulaation aikana (ei fMRI näillä seurantapäivillä) 7. Päivä lopullisen munasolujen kypsymisen ja munasolujen poiminnan (OPU) 8: n välillä.

Jokaiseen vaiheeseen sisältyy verikoe hormonaalista arviointia varten, emättimen ultraääni follikulaarista määrää ja mitoitusta varten, MRI -protokollan antamista varten. Ensimmäinen vierailu sisältää Buccal Swabin.
Diagnostinen testi: Funktionaalinen magneettiresonanssikuvaus tehdään kuukautiskierron, laukaisun ja munan haun päivänä 2 tai 3.
Funktionaalinen magneettiresonanssikuvaus tehdään kuukautiskierron, laukaisun ja munan haun päivänä 2 tai 3.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen aktiivisuus käyttämällä funktionaalista magneettiresonanssikuvausta (fMRI).
Aikaikkuna: Mittaa kolmessa syklipisteessä: Perus (päivä 2-3), ovulaatio (ovulaation aikana tai päivä laukaisun jälkeen) ja luteaalivaiheessa (7-10 päivää ovulaation tai liipaisimen laukauksen jälkeen).
Aivojen aktiivisuuden vertailu luonnollisen kuukautiskierron ja stimuloitujen syklien välillä käyttämällä funktionaalista magneettikuvausta (fMRI) kolmessa syklipisteessä.
Mittaa kolmessa syklipisteessä: Perus (päivä 2-3), ovulaatio (ovulaation aikana tai päivä laukaisun jälkeen) ja luteaalivaiheessa (7-10 päivää ovulaation tai liipaisimen laukauksen jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hormonaalitasot (estradioli, LH, FSH, progesteroni) vaihtelut.
Aikaikkuna: Mittaa kolmessa syklipisteessä: Perus (päivä 2-3), ovulaatio (ovulaation aikana tai päivä laukaisun jälkeen) ja luteaalivaiheessa (7-10 päivää ovulaation tai liipaisimen laukauksen jälkeen).
Analysoi hormonaalisten heilahtelujen (estradioli, LH, FSH, progesteroni) suhde kolmessa syklipisteessä aivojen dynamiikan ja hermoyhteyden kanssa.
Mittaa kolmessa syklipisteessä: Perus (päivä 2-3), ovulaatio (ovulaation aikana tai päivä laukaisun jälkeen) ja luteaalivaiheessa (7-10 päivää ovulaation tai liipaisimen laukauksen jälkeen).
Potilaan koko genomisekvensointi.
Aikaikkuna: Päivä 1 - Syljen peruskokoelma.
Sekvenssipotilaan genomi syljenäytteessä havaitakseen hedelmällisyysominaisuuksien geneettistä perustaa, tunnistaakseen erilaisiin hermosto- ja hedelmällisyysfenotyyppeihin liittyvät geneettiset variantit.
Päivä 1 - Syljen peruskokoelma.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ART Fertility Clinics LLC

Yhteistyökumppanit

Khalifa University for Science and Technology
New York University Abu Dhabi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 5. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 5. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22502-ABU-006-RDG

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen yhteys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa