自然月经周期中的全脑动力学与卵巢刺激周期：激素波动对受卵巢刺激的健康女性的影响
2025年6月9日 更新者：Dr. Raquel Del Gallego Bonilla、ART Fertility Clinics LLC
研究人员的目的是调查大脑在卵巢刺激周期的三个阶段（基础，前，液化中期）的动态复杂性，以观察外部施用的激素的影响，并将其与同一妇女的卵泡早期，卵形前，预卵形，前卵形，中间，腹膜中期）进行比较。
在年轻，健康，自然骑自然骑自行车的妇女样本中，将使用静息状态fMRI检查大脑活动模式。
研究概览
详细说明
研究人员试图填补我们对卵巢刺激对脑动力学的影响的显着空白，这是以前尚未探索的领域。
通过研究在受控卵巢刺激周期中的大脑动态复杂性，研究人员的目的是阐明外部施用的激素如何影响大脑活动模式。
这项研究利用静止状态功能磁共振成像来检查年轻，健康，自然骑自行车的妇女的样本，将提供对卵巢刺激的安全性和神经生理影响的重要见解。
了解这些影响对于确保妇女接受卵母细胞冻结和其他生育治疗至关重要。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Raquel Del Gallego, PhD
- 电话号码：+971 2 6528000
- 邮箱：raquel.delgallego@artfertilityclinics.com
学习地点
-
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Abu Dhabi、阿拉伯联合酋长国、60202
- 招聘中
- ART Fertility Clinics LLC
-
接触：
- Jonalyn Edades, Research Coordinator
- 电话号码：+97126528000
- 邮箱：jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
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Abu Dhabi、阿拉伯联合酋长国、00000
- 招聘中
- ART Fertility Clinics LLC
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接触：
- Jonalyn Edades, Research Coordinator
- 电话号码：+97126528000
- 邮箱：jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
Young（年龄范围25-35），健康，自然骑自行车的女性，患有正常的BMI，她们想接受卵巢刺激的卵母细胞玻璃化。
描述
纳入标准：
- 年龄组：25-35岁
- BMI：20-30
- 抗毛刺激素（AMH）：1.3-5.9 ng/ml
- 常规月经周期：26-35天
- 如果先前使用荷尔蒙避孕：3个月的洗涤周期
- 符合MRI扫描的标准安全和资格标准，包括缺乏禁忌症，例如金属植入物，幽闭恐惧症或其他妨碍MRI的医疗状况
排除标准：
- 卵巢手术史
- 卵巢病理
- 心理健康障碍
- 使用影响大脑功能的药物
- 持续使用荷尔蒙避孕（这包括OCP，还包括斑块和包含宫内节育器的mirena）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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年轻人（年龄范围25-35），健康，想对卵母细胞玻璃化进行卵巢刺激。
- 最初评估志愿者在研究中纳入。 一旦包括，在研究期间将需要对志愿者进行8次评估，并进行6次fMRI扫描：
每个阶段都将包括用于激素评估的血液测试，用于卵泡计数和大小的阴道超声，MRI方案的给药。 第一次访问将包括颊拭子。 |
功能磁共振成像将在月经周期的第2天或第3天进行，触发器和鸡蛋取回。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用功能磁共振成像（fMRI）的大脑活性。
大体时间：在三个周期点进行测量：基础（第2-3天），排卵（在排卵或触发后的一天）和黄体期（排卵或触发后7-10天）。
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使用功能磁共振成像（fMRI）在三个周期点上比较自然月经周期和刺激周期之间的大脑活性。
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在三个周期点进行测量：基础（第2-3天），排卵（在排卵或触发后的一天）和黄体期（排卵或触发后7-10天）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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激素水平（雌二醇，LH，FSH，孕酮）波动。
大体时间：在三个周期点进行测量：基础（第2-3天），排卵（在排卵或触发后的一天）和黄体期（排卵或触发后7-10天）。
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分析激素波动（雌二醇，LH，FSH，孕酮）在三个周期点具有脑动力学和神经连通性的关系。
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在三个周期点进行测量：基础（第2-3天），排卵（在排卵或触发后的一天）和黄体期（排卵或触发后7-10天）。
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患者的整个基因组测序。
大体时间：第1天 - 基线唾液样本收集。
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使用唾液取样的序列患者的基因组来观察生育特征的遗传基础，以鉴定与各种神经和生育表型相关的遗传变异。
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第1天 - 基线唾液样本收集。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mueller JM, Pritschet L, Santander T, Taylor CM, Grafton ST, Jacobs EG, Carlson JM. Dynamic community detection reveals transient reorganization of functional brain networks across a female menstrual cycle. Netw Neurosci. 2021 Feb 1;5(1):125-144. doi: 10.1162/netn_a_00169. eCollection 2021.
- Pritschet L, Santander T, Taylor CM, Layher E, Yu S, Miller MB, Grafton ST, Jacobs EG. Functional reorganization of brain networks across the human menstrual cycle. Neuroimage. 2020 Oct 15;220:117091. doi: 10.1016/j.neuroimage.2020.117091. Epub 2020 Jul 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月7日
初级完成 (估计的)
2026年4月5日
研究完成 (估计的)
2026年12月5日
研究注册日期
首次提交
2025年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月2日
首次发布 (实际的)
2025年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月9日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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