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Dinâmica do cérebro inteiro no ciclo menstrual natural vs. um ciclo estimulado ovário: impacto das flutuações hormonais em mulheres saudáveis ​​submetidas a estimulação ovariana

9 de junho de 2025 atualizado por: Dr. Raquel Del Gallego Bonilla, ART Fertility Clinics LLC
O objetivo dos investigadores é investigar a complexidade dinâmica do cérebro em três fases de um ciclo de estimulação ovariana (basal, pré-opu, média-lútea), para observar o impacto dos hormônios administrados externamente e compará-lo com as fases correspondentes de um ciclo menstrual natural. Os padrões de atividade cerebral serão examinados usando fMRI no estado de repouso em uma amostra de mulheres jovens, saudáveis ​​e com ciclismo naturalmente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores buscam preencher uma lacuna significativa em nossa compreensão do impacto da estimulação ovariana na dinâmica do cérebro, uma área que não foi explorada anteriormente. Ao investigar a complexidade dinâmica do cérebro no ciclo de estimulação ovariana controlada, os pesquisadores visam esclarecer como os hormônios administrados externamente influenciam os padrões de atividade cerebral. Utilizando a ressonância magnética funcional do estado de repouso para examinar uma amostra de mulheres jovens, saudáveis ​​e com ciclismo naturalmente, esta pesquisa fornecerá insights cruciais sobre os efeitos de segurança e neurofisiológicos da estimulação ovariana. Compreender esses efeitos é essencial para garantir o bem-estar das mulheres submetidas ao congelamento de oócitos e outros tratamentos de fertilidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres jovens (faixa etária de 25 a 35 anos), saudáveis ​​e com ciclismo naturalmente com um IMC normal, que desejam submeter-se a estimulação ovariana para vitrificação de oócitos.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Faixa etária: 25 - 35 anos
  • IMC: 20 - 30
  • Hormônio Anti -Mulleriano (AMH): 1,3 - 5,9 ng/ml
  • Ciclo menstrual regular: 26-35 dias
  • Em caso de uso anterior de contracepção hormonal: período de lavagem de 3 meses
  • Atenda aos critérios padrão de segurança e elegibilidade para a ressonância magnética, incluindo a ausência de contra -indicações, como implantes metálicos, claustrofobia ou outras condições médicas que impedem a ressonância magnética

Critérios de exclusão:

  • História da cirurgia ovariana
  • Patologia dos ovários
  • Distúrbios da saúde mental
  • Uso de medicamentos que influenciam a função cerebral
  • Uso contínuo de contracepção hormonal (isso incluiria OCP, mas também patches e Mirena contendo DIU)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Young (faixa etária de 25 a 35 anos), saudável, que deseja se submeter a estimulação ovariana para vitrificação de oócitos.

- Avaliação inicial de voluntários para inclusão no estudo.

Uma vez incluídos, os voluntários precisarão ser avaliados 8 vezes durante o período do estudo, com 6 varreduras de fmRI:

  • Ciclo menstrual natural (dependendo da duração do ciclo: cerca de 26-35 dias)

    1. Basal (dia 2-3 do ciclo menstrual)
    2. Monitoramento do crescimento folículo (sem fMRI nessas datas de monitoramento)
    3. Dia da onda de LH +/- 1 dia (por volta do dia 14, 2-3 verificações hormonais serão necessárias para identificar o dia da ovulação)
    4. Médio-lúteo (6-7 dias após a ovulação)
  • Ciclo estimulado 5. Basal (dia 2-3 do ciclo menstrual) 6. Monitoramento padrão durante a estimulação ovariana (sem fMRI nessas datas de monitoramento) 7. Dia entre a administração da maturação final de oócitos e a coleta de oócitos (OPU) 8. Mid-Luteal (6-7 dias após a OPU)

Todo estágio incluirá um exame de sangue para avaliação hormonal, ultrassom vaginal para contagem e dimensionamento folicular, administração do protocolo de ressonância magnética. A primeira visita incluirá swab bucal.
Teste de diagnostico: A ressonância magnética funcional será feita no dia 2 ou 3 do ciclo menstrual, gatilho e recuperação de ovos.
A ressonância magnética funcional será feita no dia 2 ou 3 do ciclo menstrual, gatilho e recuperação de ovos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade cerebral usando ressonância magnética funcional (fMRI).
Prazo: Meça em três pontos de ciclo: basal (dia 2-3), ovulação (durante a ovulação ou dia após o gatilho) e na fase lútea (7 a 10 dias após a ovulação ou disparo de gatilho).
Comparação da atividade cerebral entre o ciclo menstrual natural e os ciclos estimulados usando ressonância magnética funcional (fMRI) em três pontos de ciclo.
Meça em três pontos de ciclo: basal (dia 2-3), ovulação (durante a ovulação ou dia após o gatilho) e na fase lútea (7 a 10 dias após a ovulação ou disparo de gatilho).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis hormonais (estradiol, LH, FSH, progesterona) flutuação.
Prazo: Meça em três pontos de ciclo: basal (dia 2-3), ovulação (durante a ovulação ou dia após o gatilho) e na fase lútea (7 a 10 dias após a ovulação ou disparo de gatilho).
Analise a relação de flutuações hormonais (estradiol, LH, FSH, progesterona) em três pontos de ciclo com dinâmica cerebral e conectividade neural.
Meça em três pontos de ciclo: basal (dia 2-3), ovulação (durante a ovulação ou dia após o gatilho) e na fase lútea (7 a 10 dias após a ovulação ou disparo de gatilho).
Sequenciamento de genoma inteiro do paciente.
Prazo: Dia 1 - Coleção de amostras de saliva da linha de base.
O genoma do paciente de sequência usando amostragem de saliva para observar a base genética dos traços de fertilidade, para identificar variantes genéticas associadas a vários fenótipos neurais e de fertilidade.
Dia 1 - Coleção de amostras de saliva da linha de base.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

ART Fertility Clinics LLC

Colaboradores

Khalifa University for Science and Technology
New York University Abu Dhabi

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

5 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 22502-ABU-006-RDG

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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