Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dynamiek van de hele hersenen in de natuurlijke menstruatiecyclus versus een ovariële gestimuleerde cyclus: impact van hormonale fluctuaties op gezonde vrouwen die ovariële stimulatie ondergaan

9 juni 2025 bijgewerkt door: Dr. Raquel Del Gallego Bonilla, ART Fertility Clinics LLC
Het onderzoekers doel is om de dynamische complexiteit van de hersenen te onderzoeken in drie fasen van een ovariële stimulatiecyclus (basaal, pre-OPU, mid-luteal), om de impact van extern toegediende hormonen in acht te nemen en te vergelijken met de overeenkomstige fasen van een natuurlijke menstruatiecyclus (vroege folliculaire, pre-ov-ovele, midden-lutale) in dezelfde vrouw. Hersenactiviteitspatronen worden onderzocht met behulp van rusttoestand fMRI in een steekproef van jonge, gezonde, natuurlijk fietsende vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers willen een significante leemte in ons begrip van de impact van ovariële stimulatie op de hersendynamiek vullen, een gebied dat niet eerder is onderzocht. Door de dynamische complexiteit van de hersenen over gecontroleerde ovariële stimulatiecyclus te onderzoeken, willen de onderzoekers licht werpen op hoe extern toegediende hormonen de hersenactiviteitspatronen beïnvloeden. Gebruikmakend van de functionele magnetische resonantie van rusttoestand om een ​​steekproef van jonge, gezonde, natuurlijk fietsende vrouwen te onderzoeken, zal dit onderzoek cruciale inzichten bieden in de veiligheids- en neurofysiologische effecten van ovariële stimulatie. Het begrijpen van deze effecten is essentieel om ervoor te zorgen dat het welzijn van vrouwen die bevriezing van eicel ondergaan en andere vruchtbaarheidsbehandelingen ondergaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Jong (leeftijdscategorie 25-35), gezonde, natuurlijk fietsende vrouwen met een normale BMI, die eierstokstimulatie willen ondergaan voor vitrificatie van eicellen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdsgroep: 25 - 35 jaar oud
  • BMI: 20 - 30
  • Anti -Mulleriaans hormoon (AMH): 1,3 - 5,9 ng/ml
  • Regelmatige menstruatiecyclus: 26-35 dagen
  • In het geval van eerder gebruik van hormonale anticonceptie: uitspoelingsperiode van 3 maanden
  • Voldoen aan de standaardveiligheids- en geschiktheidscriteria voor MRI -scannen, inclusief de afwezigheid van contra -indicaties zoals metalen implantaten, claustrofobie of andere medische aandoeningen die MRI uitsluiten

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van eierstokchirurgie
  • Pathologie van de eierstokken
  • Geestelijke gezondheidsstoornissen
  • Gebruik van medicatie die de hersenfunctie beïnvloedt
  • Lopend gebruik van hormonale anticonceptie (dit zou OCP omvatten, maar ook patches en mirena die spiraaltje bevatten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Jong (leeftijdscategorie 25-35), gezond, die de stimulatie van de eierstokken willen ondergaan voor vitrificatie van eicellen.

- Eerste beoordeling van vrijwilligers voor opname in het onderzoek.

Eenmaal opgenomen, moeten vrijwilligers 8 keer worden beoordeeld tijdens de studieperiode, met 6 fMRI -scans:

  • Natuurlijke menstruatiecyclus (afhankelijk van de cyclusduur: ongeveer 26-35 dagen)

    1. Basaal (dag 2-3 van de menstruatiecyclus)
    2. Monitoring van follikelgroei (geen fMRI op deze bewakingsdata)
    3. Dag van LH Surge +/- 1 dag (rond dag 14, 2-3 hormonale controles zijn nodig om de ovulatiedag te identificeren)
    4. Mid-luteal (6-7 dagen na de ovulatie)
  • Gestimuleerde cyclus 5. Basaal (dag 2-3 van de menstruatiecyclus) 6. Standaardmonitoring tijdens eierstokstimulatie (geen fMRI bij deze bewakingsdata) 7. Dag tussen toediening van de laatste rijping van de eicellen & Ocyt Pick-up (OPU) 8. Mid-Luteal (6-7 dagen na OPU)

Elke fase omvat een bloedtest voor hormonale evaluatie, vaginale echografie voor folliculaire telling en grootte, toediening van MRI -protocol. Het eerste bezoek zal buccaal wattenstaafje omvatten.
Diagnostische toets: Functionele magnetische resonantiebeeldvorming wordt gedaan op dag 2 of 3 van de menstruatiecyclus, trigger-shot en het ophalen van eieren.
Functionele magnetische resonantiebeeldvorming wordt gedaan op dag 2 of 3 van de menstruatiecyclus, trigger-shot en het ophalen van eieren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersenactiviteit met behulp van functionele magnetische resonantie -beeldvorming (FMRI).
Tijdsspanne: Meet op drie cycluspunten: basaal (dag 2-3), ovulatie (tijdens ovulatie of dag na trigger-shot) en in de luteale fase (7-10 dagen na ovulatie of trigger-opname).
Vergelijking van hersenactiviteit tussen de natuurlijke menstruatiecyclus en een gestimuleerde cycli met behulp van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) op drie cycluspunten.
Meet op drie cycluspunten: basaal (dag 2-3), ovulatie (tijdens ovulatie of dag na trigger-shot) en in de luteale fase (7-10 dagen na ovulatie of trigger-opname).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hormonale niveaus (Estradiol, LH, FSH, Progesteron) Fluctuation.
Tijdsspanne: Meet op drie cycluspunten: basaal (dag 2-3), ovulatie (tijdens ovulatie of dag na trigger-shot) en in de luteale fase (7-10 dagen na ovulatie of trigger-opname).
Analyseer de relatie van hormonale fluctuaties (Estradiol, LH, FSH, Progesteron) op drie cycluspunten met hersendynamiek en neurale connectiviteit.
Meet op drie cycluspunten: basaal (dag 2-3), ovulatie (tijdens ovulatie of dag na trigger-shot) en in de luteale fase (7-10 dagen na ovulatie of trigger-opname).
Hele genoomsequencing van de patiënt.
Tijdsspanne: Dag 1 - Baseline speeksel monsterverzameling.
Het genoom van de sequentiepatiënt met behulp van speekselbemonstering om de genetische basis van vruchtbaarheidskenmerken waar te nemen, om genetische varianten te identificeren die geassocieerd zijn met verschillende neurale en vruchtbaarheidsfenotypes.
Dag 1 - Baseline speeksel monsterverzameling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ART Fertility Clinics LLC

Medewerkers

Khalifa University for Science and Technology
New York University Abu Dhabi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

5 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

5 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 22502-ABU-006-RDG

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenen connectiviteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren