Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A teljes agy dinamikája a természetes menstruációs ciklusban, szemben a petefészek stimulált ciklusával: A hormonális ingadozások hatása az egészséges nőkre, akik petefészek stimulációban részesülnek

2026. június 22. frissítette: Dr. Raquel Del Gallego Bonilla, ART Fertility Clinics LLC
A kutatók célja az agy dinamikus bonyolultságának vizsgálata a petefészek stimulációs ciklus három szakaszában (bazális, pre-opu, középső luteális), megfigyelni a külsőleg beadott hormonok hatását, és összehasonlítani azt egy természetes menstruációs ciklus megfelelő fázisaival (korai follicularis, előzetes ovuláló, közép-luteális). Az agyi aktivitási mintákat a nyugalmi állapotú fMRI segítségével megvizsgálják egy fiatal, egészséges, természetesen kerékpározó nők mintájában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyomozók arra törekszenek, hogy jelentős rést töltsenek be a petefészek stimulációjának az agydinamikára gyakorolt ​​hatásainak megértésében, amelyet korábban még nem vizsgáltak meg. Az agy dinamikus bonyolultságának vizsgálatával a kontrollált petefészek stimulációs cikluson keresztül a vizsgálók arra törekszenek, hogy megvilágítsák azt, hogy a külsőleg beadott hormonok hogyan befolyásolják az agyi aktivitási mintákat. A nyugalmi állapotú funkcionális mágneses rezonancia képalkotás felhasználásával a fiatal, egészséges, természetesen kerékpározó nők mintájának vizsgálatához ez a kutatás kritikus betekintést nyújt a petefészek stimulációjának biztonságába és neurofiziológiai hatásaiba. Ezeknek a hatásoknak a megértése elengedhetetlen a petesejtek fagyasztásán és más termékenységi kezeléseken átesett nők jólétének biztosításához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fiatal (25-35 éves korosztály), egészséges, természetesen kerékpáros nők normál BMI-vel, akik petefészek stimulációját akarják átélni az petesejtek üvegesítésére.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Korcsoport: 25 - 35 éves
  • BMI: 20 - 30
  • Anti -mullerian hormon (AMH): 1,3 - 5,9 ng/ml
  • Rendszeres menstruációs ciklus: 26-35 nap
  • A hormonális fogamzásgátlás korábbi használata esetén: 3 hónapos mosási periódus
  • Megfeleljen az MRI szkennelés standard biztonsági és jogosultsági kritériumai, ideértve az olyan ellenjavallatok hiányát, mint például a fém implantátumok, a klaustrofóbia vagy az MRI -t kizáró egyéb orvosi állapotok

Kizárási kritériumok:

  • Petefészek műtét története
  • A petefészek patológiája
  • Mentálhigiénés rendellenességek
  • Az agy működését befolyásoló gyógyszeres kezelés használata
  • A hormonális fogamzásgátlás folyamatos használata (ez magában foglalja az OCP -t, de az IUD -t tartalmazó javításokat és a mirenát is)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Fiatal (25-35 éves korosztály), egészséges, akik petefészek stimulációját akarják átélni az petesejtek üvegesítésére.

- Az önkéntesek kezdeti értékelése a vizsgálatba való felvételhez.

Miután beillesztették az önkénteseket, a vizsgálati időszak alatt nyolc alkalommal kell értékelni, 6 fMRI szkenneléssel:

  • Természetes menstruációs ciklus (a ciklus időtartamától függően: körülbelül 26-35 nap)

    1. Bazális (a menstruációs ciklus 2-3. Napja)
    2. A tüszők növekedésének megfigyelése (nincs fMRI ezen a megfigyelési dátumokon)
    3. Az LH túlfeszültségének napja +/- 1 nap (a 14. napon, 2-3 hormonális ellenőrzésekre lesz szükség az ovuláció napjának azonosításához)
    4. Közép-luteális (6-7 nappal az ovuláció után)
  • Stimulált 5. ciklus. BASAL (a menstruációs ciklus 2-3. Napja) 6. Szabványos monitorozás a petefészek stimulációja során (nincs fMRI ezeknél a megfigyelési dátumokban) 7. A végső petesejt érés és az oocita-felvétel (OPU) beadása között 8. középső luteális (6-7 nappal az OPU után)

Minden szakasz tartalmaz egy vérvizsgálatot a hormonális értékeléshez, a hüvelyi ultrahangot a tüszők számához és a méretezéshez, az MRI protokoll beadását. Az első látogatás magában foglalja a bukkális tamponot.
Diagnosztikai vizsgálat: A funkcionális mágneses rezonancia képalkotást a menstruációs ciklus 2. vagy 3. napján végezzük, a trigger-lövés és a tojás visszakeresésében.
A funkcionális mágneses rezonancia képalkotást a menstruációs ciklus 2. vagy 3. napján végezzük, a trigger-lövés és a tojás visszakeresésében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Agyi aktivitás funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (FMRI) alkalmazásával.
Időkeret: Mérje meg a három cikluspontot: bazális (2-3. Nap), ovuláció (ovuláció alatt vagy a trigger-lövés utáni nap alatt) és a luteális fázisban (7-10 nappal az ovuláció után vagy az indító lövés után).
Az agyi aktivitás összehasonlítása a természetes menstruációs ciklus és a stimulált ciklusok között funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (FMRI) segítségével három cikluspontban.
Mérje meg a három cikluspontot: bazális (2-3. Nap), ovuláció (ovuláció alatt vagy a trigger-lövés utáni nap alatt) és a luteális fázisban (7-10 nappal az ovuláció után vagy az indító lövés után).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hormonális szint (ösztradiol, LH, FSH, progeszteron) ingadozás.
Időkeret: Mérje meg a három cikluspontot: bazális (2-3. Nap), ovuláció (ovuláció alatt vagy a trigger-lövés utáni nap alatt) és a luteális fázisban (7-10 nappal az ovuláció után vagy az indító lövés után).
Elemezze a hormonális ingadozások (ösztradiol, LH, FSH, progeszteron) kapcsolatát három cikluspontban az agydinamikával és az idegi összeköttetéssel.
Mérje meg a három cikluspontot: bazális (2-3. Nap), ovuláció (ovuláció alatt vagy a trigger-lövés utáni nap alatt) és a luteális fázisban (7-10 nappal az ovuláció után vagy az indító lövés után).
A beteg teljes genom szekvenálása.
Időkeret: 1. nap - A kiindulási nyálminta gyűjteménye.
Szekvencia -beteg genomja nyálmintavételt használva, hogy megfigyelje a termékenységi tulajdonságok genetikai alapját, hogy azonosítsa a különféle neurális és termékenységi fenotípusokhoz kapcsolódó genetikai variánsokat.
1. nap - A kiindulási nyálminta gyűjteménye.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ART Fertility Clinics LLC

Együttműködők

Khalifa University for Science and Technology
New York University Abu Dhabi

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. április 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 2.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22502-ABU-006-RDG

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel