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천연 월경주기와 난소 자극주기의 전체 뇌 역학 : 난소 자극을받는 건강한 여성에 대한 호르몬 변동의 영향

2025년 6월 9일 업데이트: Dr. Raquel Del Gallego Bonilla, ART Fertility Clinics LLC
연구자들은 난소 자극주기 (기저, OPU, 중간)의 3 단계에 걸친 뇌의 동적 복잡성을 조사하여 외부 투여 호르몬의 영향을 관찰하고 같은 여성에서 자연적인 생리주기 (초기 골리, 사전 침전물, 중간)의 상응하는 단계와 비교하는 것입니다. 뇌 활동 패턴은 젊고 건강하며 자연스럽게 자전거를 타는 여성의 샘플에서 휴식 상태 fMRI를 사용하여 검사 할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

연구자들은 이전에 탐구되지 않은 영역 인 뇌 역학에 대한 난소 자극의 영향에 대한 우리의 이해에서 상당한 격차를 메우고 자합니다. 제어 된 난소 자극주기에 걸친 뇌의 동적 복잡성을 조사함으로써 연구자들은 외부 투여 호르몬이 뇌 활동 패턴에 어떤 영향을 미치는지에 대해 밝히는 것을 목표로한다. 휴식 상태 기능성 자기 공명 영상을 활용하여 젊고 건강하며 자연적으로 순환하는 여성의 샘플을 검사하는이 연구는 난소 자극의 안전성 및 신경 생리 학적 효과에 대한 중요한 통찰력을 제공 할 것입니다. 이러한 효과를 이해하는 것은 난 모세포 동결 및 기타 생식 치료를받는 여성의 복지를 보장하는 데 필수적입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

젊은 (연령대 25-35), 건강하고 자연적으로 자연적으로 자연스럽게 순환하는 여성은 난소 유리화를 위해 난소 자극을 받고 싶어합니다.

설명

포함 기준 :

  • 연령 그룹 : 25-35 세
  • BMI : 20-30
  • 항 혈당 호르몬 (AMH) : 1.3-5.9 ng/ml
  • 일반 월경주기 : 26-35 일
  • 호르몬 피임약의 이전 사용의 경우 : 3 개월의 세척 기간
  • 금속 임플란트, 폐소 공포증 또는 MRI를 배제하는 기타 의학적 상태와 같은 금기 사항이없는 것을 포함하여 MRI 스캔의 표준 안전 및 자격 기준 충족

제외 기준 :

  • 난소 수술의 역사
  • 난소의 병리학
  • 정신 건강 장애
  • 뇌 기능에 영향을 미치는 약물 사용
  • 호르몬 피임약의 지속적인 사용 (여기에는 OCP뿐만 아니라 패치 및 IUD를 포함하는 Mirena도 포함됩니다)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 (연령대 25-35), 건강, 난소 유리화를 위해 난소 자극을 받고 싶어하는 건강.

- 연구에 포함시키기위한 자원 봉사자의 초기 평가.

일단 포함되면, 자원 봉사자들은 6 개의 fMRI 스캔으로 연구 기간 동안 8 회 평가해야합니다.

  • 자연 월경주기 (주기 지속 시간에 따라 : 약 26-35 일)

    1. 기초 (월경주기 2-3 일)
    2. 모낭 성장 모니터링 (이 모니터링 날짜에서 FMRI 없음)
    3. LH Surge의 날 +/- 1 일 (14 일째, 배란 일을 식별하기 위해 2-3 일 호르몬 점검이 필요합니다)
    4. 루트 중반 (배란 6-7 일)
  • 자극 된 사이클 5. 기초 (월경주기 2-3 일) 6. 난소 자극 중 표준 모니터링 (이 모니터링 날짜에서 FMRI 없음) 7. 최종 난 모세포 성숙의 투여 및 난 모세포 픽업 (OPU) 8. 중간 루트 (OPU 후 6-7 일)

모든 단계에는 호르몬 평가를위한 혈액 검사, 여포 수 및 사이징을위한 질 초음파, MRI 프로토콜의 투여가 포함됩니다. 첫 번째 방문에는 협측 면봉이 포함됩니다.

기능적 자기 공명 영상은 월경주기 2 일 또는 3 일, 트리거 샷 및 계란 검색에 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 자기 공명 영상 (FMRI)을 사용한 뇌 활동.
기간: 기저 (2-3 일), 배란 (배란 또는 트리거 샷 후 하루) 및 석유 단계 (배란 또는 트리거 샷 후 7-10 일)에서 측정하십시오.
3 사이클 지점에서 기능적 자기 공명 영상 (FMRI)을 사용하여 자연 월경주기와 자극 된 사이클 사이의 뇌 활성의 비교.
기저 (2-3 일), 배란 (배란 또는 트리거 샷 후 하루) 및 석유 단계 (배란 또는 트리거 샷 후 7-10 일)에서 측정하십시오.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호르몬 수준 (Estradiol, LH, FSH, 프로게스테론) 변동.
기간: 기저 (2-3 일), 배란 (배란 또는 트리거 샷 후 하루) 및 석유 단계 (배란 또는 트리거 샷 후 7-10 일)에서 측정하십시오.
뇌 역학 및 신경 연결성을 갖춘 3 사이클 포인트에서 호르몬 변동의 관계 (Estradiol, LH, FSH, 프로게스테론)의 관계를 분석합니다.
기저 (2-3 일), 배란 (배란 또는 트리거 샷 후 하루) 및 석유 단계 (배란 또는 트리거 샷 후 7-10 일)에서 측정하십시오.
환자의 전체 게놈 시퀀싱.
기간: 1 일 - 기본 타액 샘플 수집.
타액 샘플링을 사용하여 환자의 게놈 서열 생식 특성의 유전 적 기초를 관찰하고, 다양한 신경 및 생식 표현형과 관련된 유전자 변이를 확인한다.
1 일 - 기본 타액 샘플 수집.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 7일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 5일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 22502-ABU-006-RDG

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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