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歯茎の健康と口臭に対するプロバイオティクスの効果

2025年8月8日 更新者：BAYDAA ABDULQAHAR YOUNUS、Al-Mustansiriyah University

口腔の健康状態に対するプロバイオティクスの効果と、イラクの歯肉疾患と病原性に対するその影響を評価する

この研究は、健康な細菌を使用して、歯肉全体と全体的な健康を改善し、悪い細菌によって引き起こされる口の悪い臭気を防止または減少させることです

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目標は、唾液バイオマーカー（サイトカインIL-1Bとプロテリックスメタロプロテイナーゼ（MMP-8）のサリバでのマトリックスメタロプロテイナーゼ（MMP-8））のレベルを測定することにより、歯肉疾患と病原症を除去することにより、プロバイオティクスの経口疾患の効果を検証し、生成物のバイオマーカーのレベルを測定することです。 （17-25）齢。 参加者は、2つの並列グループ（A、B）にランダムに分割されます。 グループAはプロバイオティクスを服用し、グループBは28日間プラセボを撮影します。 唾液中のIL-1B、MMP-8、およびVSCS測定のレベルは、それぞれゼロ時間の異なる間隔で記録され、14日と28日で繰り返されます。

統計分析が行われ、2つのグループ間で比較されます

研究の種類

介入

入学 (実際)

88

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イラク
      • Bagdad、イラク
        • AL- Mustansiriyah University College of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準

  • 17〜25歳の年齢範囲の被験者（男性と女性）。
  • 口呼吸習慣がある被験者。
  • 歯科矯正および補綴器具の被験者
  • イラクからの競争。
  • 20以上の評価可能な歯（象限あたり最低5つの歯）を持つ歯列を持っている被験者。

除外基準

  • 慢性疾患の歴史。
  • 全身性疾患の歴史。
  • 自己免疫疾患の患者。
  • 抗生物質治療を受けている患者。
  • 妊娠中の授乳中の女性。
  • 過去6か月間に非外科的および外科的歯周療法を受けた歴史。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：プロバイオティクスグループ
各参加者は毎日28日間プロバイオティクスの1錠を服用します
薬：プロバイオティクスアーム
毎日28日間1錠
プラセボコンパレーター：プラセボグループ -
各参加者は、28日間毎日1錠のプラセボ錠剤を服用します
他の：プラセボ
プラセボタブレットは1日1回28日間

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
両方のグループの90人の参加者のための口腔健康措置
時間枠：4週間（0日、14日、28日）
歯肉指数（スケール0-3）、プラークインデックス（スケール0-3）、口頭健康指数 - シンプレックスは、破片指数と微積分指数で構成されています（研究と対照群の両方のグループの各グループの各参加者の6つの歯セグメントを口に入れる。
4週間（0日、14日、28日）
ハリトーシス（両方のグループの90人の参加者）
時間枠：4週間（0日、14日、28日）
ヘリオメーターデバイス（YRYスマートブレス臭気検出器）を使用して揮発性硫黄化合物（VSC）のレベルを測定し、（CM Unite）のソーシャル距離、詳細な臭気濃度（ppm unite）、および研究および対照群の各グループの各参加者のディスプレイ画面の関連光色を計算します。
4週間（0日、14日、28日）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液バイオマーカー（両方のグループの90人の参加者）
時間枠：4週間（0日、14日、28日）
炎症誘発性サイトカインIL-1B（pg/ml）。 マトリックスメタロプロテイナーゼ好中球コラゲナーゼMMP-8（pg/ml）は、研究と対照群の両方のグループの各グループについて。
4週間（0日、14日、28日）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Al-Mustansiriyah University

捜査官

  • 主任研究者：BAYDAA Y Alani, MSc student

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月3日

一次修了 (実際)

2025年5月3日

研究の完了 (実際)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月27日

最初の投稿 (実際)

2025年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月8日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MUPRV13

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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