잇몸 건강과 구취에 대한 프로바이오틱스의 효과
구강 건강 상태에 대한 프로바이오틱스의 영향과 이라크의 치은 질병 및 구리 증에 미치는 영향 평가
연구 개요
상세 설명
The goal of this study is to verify the effect of Probiotics on oral Health Status and eliminate the gingival disease and Halitosis by measuring the levels of salivary biomarkers (cytokine IL-1b and proteases Matrix metalloproteinase (MMP-8) in saliva) and level of volatile sulfur compounds (VSCs) and their effects on improving gingival diseases clinical parameters in person age of (17-25) 년. 참가자는 무작위로 두 개의 병렬 그룹 (a, b)으로 나뉩니다. 그룹 A는 프로바이오틱스를 복용하고 그룹 B는 28 일 동안 위약을받습니다. 타액에서 IL-1B, MMP-8 및 VSCS 측정의 수준은 각각 상이한 구간의 0 시간 간격으로 기록되고 14 일 및 28 일에 반복 될 것이다.
통계 분석이 수행 된 다음 두 그룹 간의 비교가 이루어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bagdad, 이라크
- AL- Mustansiriyah University College of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 17-25 세의 연령대 사이의 피험자 (남성과 여성).
- 입 호흡 습관이있는 대상.
- 치열 교정 및 보철기구가있는 대상
- 이라크에서 인종.
- 20 개 이상의 평가 가능한 치아를 갖는 치열을 가진 대상 (사분면 당 최소 5 개의 치아).
제외 기준
- 만성 질환의 역사.
- 전신 질환의 역사.
- 자가 면역 질환 환자.
- 항생제 치료중인 환자.
- 임신, 수유 여성.
- 지난 6 개월 동안 비수술 및 외과 적 치주 요법의 역사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 생균제 그룹
각 참가자는 매일 28 일 동안 한 번의 프로 바이오 틱을 복용합니다.
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28 일 동안 매일 1 개의 태블릿
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위약 비교기: 위약 그룹-
각 참가자는 매일 28 일 동안 위약 정제 한 정제를 매일 복용합니다.
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28 일 동안 매일 한 번 위약 태블릿
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 그룹의 90 명의 참가자를위한 구강 건강 조치
기간: 4 주 (0 일, 14 일, 28 일)
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치은 지수 (스케일 0-3), 플라크 지수 (스케일 0-3), 구강 건강 지수-단순성은 잔해 지수 및 미적분 지수 (연구 및 대조군의 두 그룹의 각 참가자에 대해 입에서 6 개의 치아 세그먼트를 채점합니다.
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4 주 (0 일, 14 일, 28 일)
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Halitosis (두 그룹의 90 명의 참가자)
기간: 4 주 (0 일, 14 일, 28 일)
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헬리오 미터 장치 (YRY Smart Breath Odor Detector)를 사용하여 휘발성 황 화합물 (VSC)의 수준을 측정하고 (CM Unite)의 사회적 거리를 계산하고 (PPM UNITE), 두 그룹의 각 참가자에 대한 디스플레이 스크린에서의 상세한 냄새 농도를 계산합니다.
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4 주 (0 일, 14 일, 28 일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타액 바이오 마커 (두 그룹의 90 명의 참가자)
기간: 4 주 (0 일, 14 일, 28 일)
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전 염증성 사이토 카인 IL-1B (PG/ML).
두 그룹의 각 참가자에 대한 매트릭스 메탈 로프 로테틴 효소 호중구 콜라게나 제 MMP-8 (PG/ML).
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4 주 (0 일, 14 일, 28 일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: BAYDAA Y Alani, MSc student
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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