Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av probiotika på tannkjøtthelse og dårlig ånde

8. august 2025 oppdatert av: BAYDAA ABDULQAHAR YOUNUS, Al-Mustansiriyah University

Evaluering av effekten av probiotika på oral helsetilstand og dens innflytelse på gingival sykdom og halitose i Irak

Studien handler om å bruke sunne bakterier for å forbedre den generelle gingival og generelle helse og forhindre eller redusere den dårlige lukten i munnen forårsaket av dårlige bakterier

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å verifisere effekten av probiotika på oral helsetilstand og eliminere gingival sykdom og halitose ved å måle nivåene av spyttbiomarkører (cytokin IL-1B og proteaser matrise metalloproteinase (MMP-8) i Saliva) og nivået av volatile sulfur compounds (vscs) (17-25) år gammel. Deltakerne er tilfeldig delt inn i to parallelle grupper (a, b). Gruppe A vil ta probiotika og gruppe B vil ta placebo i 28 dager. Nivåene av IL-1B, MMP-8 i spytt og VSCs måling vil bli registrert henholdsvis i forskjellige intervaller på null tid og gjentatt på 14 dager og 28 dager.

Statistisk analyse vil bli gjort og sammenlignende mellom to grupper

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irak
      • Bagdad, Irak
        • AL- Mustansiriyah University College of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriteriene

  • Fagspersoner (mann og kvinne) mellom aldersområdet 17-25 år.
  • Emner med munnpustende vane.
  • Emner med kjeveortopedisk og protodontisk apparat
  • Løp fra Irak.
  • Personer som har en tannbehandling med ≥20 evaluerbare tenner (minimum fem tenner per kvadrant).

Eksklusjonskriteriene

  • Historie med kronisk sykdom.
  • Historie med systemisk sykdom.
  • Pasienter med autoimmune sykdommer.
  • Pasienter under antibiotikabehandling.
  • Gravide, ammende kvinner.
  • Historien om å gjennomgå ikke -kirurgisk og kirurgisk periodontal terapi de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Probiotisk gruppe
Hver deltaker vil ta en nettbrett med probiotikum daglig i 28 dager
Legemiddel: Probiotisk arm
ett nettbrett daglig i 28 dager
Placebo komparator: placebogruppe-
Hver deltaker vil ta ett nettbrett med placebo -nettbrett daglig i 28 dager
Annen: Placebo
placebo -tablett en gang daglig i 28 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muntlige helsetiltak for 90 deltaker i begge gruppene
Tidsramme: Fire uker (0dag, 14 dager, 28 dager)
Gingival Index (skala 0-3), Plaque Index (skala 0-3), Oral Health Index-Simplex er sammensatt av ruskindeksen og Calculus Index (scorer seks tannsegmenter i munnen for hver deltakere i begge grupper for studien og kontrollgruppen.
Fire uker (0dag, 14 dager, 28 dager)
Halitose (90 deltaker i begge gruppene)
Tidsramme: Fire uker (0 dag, 14 dager, 28 dager)
Måling av nivået av flyktige svovelforbindelser (VSC) ved bruk av heliometer -enhet (Yry Smart Breath Odor Detector), beregner sosial avstand på (CM Unite), detaljert luktkonsentrasjon på (PPM UNITE), og den relaterte lysfargen på skjermbildet for hver deltakere i begge grupper studien og kontrollgruppen.
Fire uker (0 dag, 14 dager, 28 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spyttbiomarkørene (90 deltaker i begge gruppene)
Tidsramme: Fire uker (0 dag, 14 dager, 28 dager)
Pro-inflammatorisk cytokin IL-1B (PG/ml). Matrix metalloproteinase neutrofil kollagenase MMP-8 (PG/ml) for hver deltakere i begge grupper studien og kontrollgruppen.
Fire uker (0 dag, 14 dager, 28 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Mustansiriyah University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: BAYDAA Y Alani, MSc student

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

3. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MUPRV13

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Probiotisk arm

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere