Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av probiotika på tandköttet och dålig andedräkt

8 augusti 2025 uppdaterad av: BAYDAA ABDULQAHAR YOUNUS, Al-Mustansiriyah University

Utvärdera effekten av probiotika på oral hälsostatus och dess inflytande på tandköttssjukdomen och halitos i Irak

Studien handlar om att använda friska bakterier för att förbättra den totala tandköttet och den allmänna hälsan och förebygga eller minska den dåliga lukten av munnen orsakad av dåliga bakterier

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The goal of this study is to verify the effect of Probiotics on oral Health Status and eliminate the gingival disease and Halitosis by measuring the levels of salivary biomarkers (cytokine IL-1b and proteases Matrix metalloproteinase (MMP-8) in saliva) and level of volatile sulfur compounds (VSCs) and their effects on improving gingival diseases clinical parameters in person age of (17-25) år gammal. Deltagarna är slumpmässigt uppdelade i två parallella grupper (A, B). Grupp A kommer att ta probiotika och grupp B kommer att ta placebo i 28 dagar. Nivåerna av IL-1B, MMP-8 i saliv och VSCS-mätning kommer att registreras respektive i olika intervaller på nolltid och upprepas på 14 dagar och 28 dagar.

Statistisk analys kommer att göras sedan jämförande mellan två grupper

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Irak
      • Bagdad, Irak
        • AL- Mustansiriyah University College of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterierna

  • Ämnen (man och kvinna) mellan åldersintervallet 17-25 år.
  • Ämnen med munnen andning vana.
  • Ämnen med ortodontisk och protodontisk apparat
  • Race från Irak.
  • Ämnen som har en tandvård med ≥20 utvärderbara tänder (minst fem tänder per kvadrant).

Uteslutningskriterierna

  • Historia om kronisk sjukdom.
  • Historik om systemisk sjukdom.
  • Patienter med autoimmuna sjukdomar.
  • Patienter under antibiotikabehandling.
  • Gravida, ammande kvinnor.
  • Historia om att genomgå icke -kirurgisk och kirurgisk periodontal terapi under de senaste 6 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: probiotisk grupp
Varje deltagare kommer att ta en tablett probiotisk dagligen i 28 dagar
Läkemedel: Probiotisk arm
En surfplatta dagligen i 28 dagar
Placebo-jämförare: placebogrupp-
Varje deltagare tar en tablett placebo -tablett dagligen i 28 dagar
Övrig: Placebo
placebo tablett en gång dagligen i 28 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oral hälsoåtgärder för 90 deltagare i båda grupperna
Tidsram: Fyra veckor (0 dagar, 14 dagar, 28 dag)
Gingival Index (skala 0-3), plackindex (skala 0-3), oralt hälsoindex-Simplex består av skräpindex och kalkylindex (poängs med sex tandsegment i munnen för varje deltagare i båda grupperna för studie- och kontrollgruppen.
Fyra veckor (0 dagar, 14 dagar, 28 dag)
Halitos (90 deltagare i båda grupperna)
Tidsram: Fyra veckor (0 dag, 14 dag, 28 dag)
Mätning av nivån på flyktiga svavelföreningar (VSC: er) med hjälp av heliometeranordning (YRY SMART BROCH -luktdetektor), beräkna socialt avstånd på (CM Unite), detaljerad luktkoncentration på (PPM Unite) och den relaterade ljusfärgen på skärm för varje deltagare i både grupper studien och kontrollgruppen.
Fyra veckor (0 dag, 14 dag, 28 dag)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Salivbiomarkörerna (90 deltagare i båda grupperna)
Tidsram: Fyra veckor (0 dag, 14 dag, 28 dag)
Pro-inflammatorisk cytokin IL-1B (PG/ML). Matrismetalloproteinasneutrofil kollagenas MMP-8 (PG/ML) för varje deltagare i båda grupperna studie- och kontrollgruppen.
Fyra veckor (0 dag, 14 dag, 28 dag)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Al-Mustansiriyah University

Utredare

  • Huvudutredare: BAYDAA Y Alani, MSc student

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 april 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

3 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2025

Första postat (Faktisk)

4 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MUPRV13

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Probiotisk arm

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera