Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv probiotik na zdraví dásní a špatný dech

8. srpna 2025 aktualizováno: BAYDAA ABDULQAHAR YOUNUS, Al-Mustansiriyah University

Vyhodnocení účinku probiotik na zdravotní stav ústní dutiny a jeho vliv na gingivální chorobu a halitózu v Iráku

Studie je o použití zdravých bakterií ke zlepšení celkového gingiváru a celkového zdraví a zabránění nebo snížení špatného zápachu úst způsobených špatnými bakteriemi

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je ověřit účinek probiotik na zdravotní stav ústní dutiny a eliminovat gingivální onemocnění a halitózu měřením hladin slinných biomarkerů (cytokin IL-1B a proteázy matricové metaloproteinázy (MMP-8) ve slinách) a hladinou moralilních sírových složek (VSC (VSC) a jejich účinky na zlepšení kliniky na personiku na personickou věku na věku na osobní věku na personiku na personiku na personickou věku na personiku na personiku na osobnosti na pevnině na personiku na personiku na pevnou paramitu) a jejich účinky na jejich účinky (VSC) a jejich účinky na pevninu. (17-25) let. Účastníci jsou náhodně rozděleni do dvou paralelních skupin (A, B). Skupina A bude brát probiotika a skupina B bude trvat placebo po dobu 28 dnů. Hladiny IL-1B, MMP-8 ve slinách a měření VSCS budou zaznamenány v různých intervalech nulové doby a opakují se po 14 dnech a 28 dnech.

Statistická analýza bude provedena poté srovnávací mezi dvěma skupinami

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irák
      • Bagdad, Irák
        • AL- Mustansiriyah University College of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Subjekty (muž a žena) mezi věkem ve věku 17–25 let.
  • Subjekty s dýchacím zvykem v ústech.
  • Předměty s ortodontickým a protedontickým zařízením
  • Rasa z Iráku.
  • Subjekty, které mají chrup s ≥ 20 hodnotícími zuby (minimálně pět zubů na kvadrant).

Kritéria vyloučení

  • Historie chronického onemocnění.
  • Historie systémového onemocnění.
  • Pacienti s autoimunitními chorobami.
  • Pacienti při léčbě antibiotiky.
  • Těhotná, kojící ženy.
  • Historie podstupující nechirurgická a chirurgická periodontální terapie za posledních 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Probiotická skupina
Každý účastník bude mít jeden tablet probiotického denně po dobu 28 dnů
Lék: Probiotická paže
Jeden tablet denně po dobu 28 dnů
Komparátor placeba: Skupina placeba-
Každý účastník vezme jeden tablet tabletu placeba denně po dobu 28 dnů
Jiný: Placebo
Placebo tableta jednou denně po dobu 28 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Orální zdravotní opatření pro 90 účastníků obou skupin
Časové okno: Čtyři týdny (0 dnů, 14 dní, 28 den)
Index gingiválního indexu (měřítko 0-3), index plaků (měřítko 0-3), index perorálního zdraví-simplex je složen z indexu trosek a indexu počtu (bodování šesti segmentů zubů v ústech pro každý účastníky v obou skupinách pro studijní a kontrolní skupinu.
Čtyři týdny (0 dnů, 14 dní, 28 den)
Halitóza (90 účastníků obou skupin)
Časové okno: Čtyři týdny (0 den, 14 dní, 28 den)
Měření hladiny těkavých sloučenin síry (VSC) pomocí heliometrového zařízení (detektor pachu Smart dechového dechu), vypočítat sociální vzdálenost na (CM Unite), podrobnou koncentraci zápachu na (ppm unite) a související světla na obrazovce pro každý účastníky v obou skupinách studijní a kontrolní skupiny.
Čtyři týdny (0 den, 14 dní, 28 den)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biomarkery slinných (90 účastníků obou skupin)
Časové okno: Čtyři týdny (0 den, 14 dní, 28 den)
Prozánětlivý cytokin IL-1B (PG/ML). Matricová metaloproteináza neutrofilní kolagenáza MMP-8 (PG/ml) pro každého účastníka v obou skupinách studijní a kontrolní skupina.
Čtyři týdny (0 den, 14 dní, 28 den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Mustansiriyah University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: BAYDAA Y Alani, MSc student

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

3. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MUPRV13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět dásní

Klinické studie na Probiotická paže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit