Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пробиотиков на здоровье десен и неприятный запах дыхания

8 августа 2025 г. обновлено: BAYDAA ABDULQAHAR YOUNUS, Al-Mustansiriyah University

Оценка влияния пробиотиков на состояние здоровья полости рта и его влияние на заболевание десны и галитоз в Ираке

Исследование посвящено использованию здоровых бактерий для улучшения общего десны и общего состояния здоровья и предотвращения или уменьшения плохого запаха рта, вызванного плохими бактериями

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования состоит в том, чтобы проверить влияние пробиотиков на состояние здоровья полости рта и устранение заболевания десны и галитоза, измеряя уровни биомаркеров слюны (цитокиновые IL-1B и протеаз матрикс-металлопротеиназы (MMP-8) в слюне) и уровни составляющих составляющих сурок (VSC). (17-25) лет. Участники случайно разделены на две параллельные группы (A, B). Группа А примет пробиотики, а группа В примет плацебо в течение 28 дней. Уровни IL-1B, MMP-8 в слюне и измерения VSC будут зарегистрированы соответственно с различными интервалами нуля времени и повторяются в течение 14 дней и 28 дней.

Статистический анализ будет проведен тогда сравнительным между двумя группами

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

88

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ирак
      • Bagdad, Ирак
        • AL- Mustansiriyah University College of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения

  • Субъекты (мужчина и женщина) между возрастом 17-25 лет.
  • Субъекты с привычкой дыхания рта.
  • Субъекты с ортодонтическим и протезированным прибором
  • Гонка из Ирака.
  • Субъекты, имеющие зубной зуб с ≥20 оцениваемыми зубами (минимум пять зубов на квадрант).

Критерии исключения

  • История хронических заболеваний.
  • История системных заболеваний.
  • Пациенты с аутоиммунными заболеваниями.
  • Пациенты при лечении антибиотиками.
  • Беременная, кормящие женщины.
  • История прохождения нехирургической и хирургической пародонтальной терапии за последние 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пробиотическая группа
Каждый участник будет принимать одну таблетку пробиотического пробиотика в течение 28 дней
Лекарство: Пробиотическая рука
одна таблетка ежедневно в течение 28 дней
Плацебо Компаратор: плацебо группа-
Каждый участник будет принимать одну табличку таблеток плацебо ежедневно в течение 28 дней
Другой: Плацебо
Плацебо табличка один раз в день в течение 28 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Меры здоровья полости рта для 90 участников обеих групп
Временное ограничение: Четыре недели (0 дней, 14 дней, 28 дней)
Индекс десны (масштаб 0-3), индекс бляшек (шкала 0-3), индекс здоровья полости рта-Simplex состоит из индекса мусора и индекса исчисления (оценка шести сегментов зубов во рту для каждой участники обеих групп для исследования и контрольной группы.
Четыре недели (0 дней, 14 дней, 28 дней)
Галитоз (90 участников обеих групп)
Временное ограничение: Четыре недели (0 дней, 14 дней, 28 дней)
Измерение уровня летучих соединений серы (VSC) с помощью устройства гелиометра (детектор запаха мрачного дыхания YRY), рассчитайте социальное расстояние на (CM Unite), подробную концентрацию запаха на (PPM Unite) и связанный цвет света на экране дисплея для каждой участники обеих групп в исследовании и контрольной группе.
Четыре недели (0 дней, 14 дней, 28 дней)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биомаркеры слюны (90 участников обеих групп)
Временное ограничение: Четыре недели (0 дней, 14 дней, 28 дней)
Провоспалительный цитокин IL-1B (PG/мл). Матричная металлопротеиназа нейтрофильная коллагеназа MMP-8 (PG/мл) для каждой участники обеих групп в исследовании и контрольной группе.
Четыре недели (0 дней, 14 дней, 28 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Al-Mustansiriyah University

Следователи

  • Главный следователь: BAYDAA Y Alani, MSc student

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MUPRV13

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пробиотическая рука

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться