Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottien vaikutus ikenien terveyteen ja pahan hengenvetoon

perjantai 8. elokuuta 2025 päivittänyt: BAYDAA ABDULQAHAR YOUNUS, Al-Mustansiriyah University

Probioottien vaikutuksen arviointi suun terveydentilaan ja sen vaikutuksen ikenen sairauteen ja halitoosiin Irakissa

Tutkimuksen tarkoituksena on käyttää terveitä bakteereja yleisen ikenen ja yleisen terveyden parantamiseksi ja huonojen bakteerien aiheuttaman suuhun estämiseksi tai vähentämiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkistaa probioottien vaikutus suun terveydentilaan ja eliminoida ikenen sairaus ja halitoosi mittaamalla syljen sylki-biomarkkereiden (sytokiini IL-1B ja proteaasien matriisin metalloproteinaasi (MMP-8) sylke) tasot ja syljen ja niiden vaikutukset haihtuvien haihtumisparan parametrien parametrien parametrien parametrien parantamiseen ja niiden vaikutuksiin) (17-25) vuotta vanha. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen rinnakkaiseen ryhmään (a, b). Ryhmä A Will ottaa probiootteja ja ryhmä B vie lumelääkettä 28 päivää. IL-1B: n, MMP-8: n tasot syljen ja VSCS-mittauksen tasolla kirjataan vastaavasti eri ajanjaksoilla ja toistetaan 14 päivässä ja 28 päivässä.

Tilastollinen analyysi tehdään sitten vertaileva kahden ryhmän välillä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irak
      • Bagdad, Irak
        • AL- Mustansiriyah University College of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallisuuskriteerit

  • Koehenkilöt (mies ja nainen) ikäryhmän välillä 17-25-vuotiaita.
  • Koehenkilöt, joilla on suun hengitystapa.
  • Kohteet, joilla on oikomishoito- ja proteesialaite
  • Kilpailu Irakista.
  • Koehenkilöt, joiden hammas on ≥20 arvioitavaa hammasta (vähintään viisi hammasta kvadranttia kohti).

Poissulkemiskriteerit

  • Kroonisen sairauden historia.
  • Systeemisen sairauden historia.
  • Potilaat, joilla on autoimmuunisairauksia.
  • Potilaat antibioottihoidossa.
  • Raskaana, imettävät naaraat.
  • Historia ei -kirurgisesta ja kirurgisesta periodontaalista terapiaa viimeisen kuuden kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: probioottiryhmä
Jokainen osallistuja vie yhden tabletin probioottia päivittäin 28 päivän ajan
Lääke: Probioottinen käsivarsi
Yksi tabletti päivässä 28 päivän ajan
Placebo Comparator: lumelääkeryhmä-
Jokainen osallistuja vie yhden plasebotabletin tabletin päivittäin 28 päivän ajan
Muut: Plasebo
Plasebotabletti kerran päivässä 28 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun terveystoimenpiteet 90: n osallistujalle molemmille ryhmille
Aikaikkuna: Neljä viikkoa (0 päivä, 14 päivää, 28 päivää)
Ikään indeksi (asteikko 0-3), plakkihakemisto (asteikko 0-3), suun terveysindeksi-simplex koostuu roskien indeksistä ja laskentaindeksistä (kuusi hammassegmenttiä suussa jokaiselle osallistujalle molemmille ryhmille tutkimus- ja kontrolliryhmälle.
Neljä viikkoa (0 päivä, 14 päivää, 28 päivää)
Halitoosi (molempien ryhmän 90 osallistuja)
Aikaikkuna: Neljä viikkoa (0 päivää, 14 päivää, 28 päivää)
Heliometrilaitteen (YRY Smart Breath -hajujen ilmaisimen) avulla haihtuvien rikkiyhdisteiden (VSC) mittaaminen (CM Unite), yksityiskohtainen hajukonsentraatio (PPM Unite) ja siihen liittyvä valoväri näyttöruudulla jokaiselle osallistujalle tutkittu ja kontrolliryhmä.
Neljä viikkoa (0 päivää, 14 päivää, 28 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen biomarkkerit (90 osallistujaa molempien ryhmien)
Aikaikkuna: Neljä viikkoa (0 päivää, 14 päivää, 28 päivää)
Tulehdusta edistävä sytokiini IL-1B (PG/ML). Matriisin metalloproteinaasi-neutrofiilikollagenaasi MMP-8 (PG/ML) jokaiselle osallistujalle molemmissa ryhmissä tutkimus- ja kontrolliryhmä.
Neljä viikkoa (0 päivää, 14 päivää, 28 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al-Mustansiriyah University

Tutkijat

  • Päätutkija: BAYDAA Y Alani, MSc student

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 3. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MUPRV13

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Probioottinen käsivarsi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa