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L'effetto dei probiotici sulla salute delle gengive e sul respiro

8 agosto 2025 aggiornato da: BAYDAA ABDULQAHAR YOUNUS, Al-Mustansiriyah University

Valutazione dell'effetto dei probiotici sullo stato di salute orale e della sua influenza sulla malattia gengivale e sull'alitosi in Iraq

Lo studio riguarda l'uso di batteri sani per migliorare il gengivale generale e la salute generale e prevenire o ridurre il cattivo odore della bocca causata da batteri cattivi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è di verificare l'effetto dei probiotici sullo stato di salute orale ed eliminare la malattia gengivale e l'alitosi misurando i livelli di biomarcatori salivari (citochine IL-1b e proteasi matrice metalloproteinasi (MMP-8) in Saliva) e livello dei composti di zolfo volatili (VSC) e i loro effetti sulla malattia clinica di personaggio clinico di persona) anni. I partecipanti sono divisi casualmente in due gruppi paralleli (A, B). Il gruppo A richiederà probiotici e il gruppo B richiederà placebo per 28 giorni. I livelli di IL-1B, MMP-8 in saliva e VSCS saranno registrati rispettivamente in diversi intervalli di tempo zero e ripetuti in 14 giorni e 28 giorni.

L'analisi statistica verrà eseguita, quindi comparativa tra due gruppi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iraq
      • Bagdad, Iraq
        • AL- Mustansiriyah University College of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

I criteri di inclusione

  • Soggetti (maschio e femmina) tra la fascia di età 17-25 anni.
  • Soggetti con abitudine alla respirazione della bocca.
  • Soggetti con apparecchio ortodontico e protesico
  • Race dall'Iraq.
  • Soggetti che hanno una dentatura con denti valutabili ≥20 (minimo cinque denti per quadrante).

I criteri di esclusione

  • Storia di malattie croniche.
  • Storia di malattie sistemiche.
  • Pazienti con malattie autoimmuni.
  • Pazienti in trattamento antibiotico.
  • Femmine incinta e in allattamento.
  • Storia della terapia parodontale non chirurgica e chirurgica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo probiotico
Ogni partecipante prenderà una compressa di probiotici quotidianamente per 28 giorni
Droga: Braccio probiotico
Una compressa al giorno per 28 giorni
Comparatore placebo: gruppo placebo-
Ogni partecipante prenderà un tablet di tablet placebo ogni giorno per 28 giorni
Altro: Placebo
Tablet placebo una volta al giorno per 28 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure di salute orale per 90 partecipanti di entrambi i gruppi
Lasso di tempo: Quattro settimane (0 giorni, 14 giorni, 28 giorni)
L'indice gengivale (scala 0-3), l'indice della placca (scala 0-3), l'indice di salute orale-Simplex è composto dall'indice di detriti e dall'indice di calcolo (segnando sei segmenti di denti in bocca per ciascun partecipante in entrambi i gruppi per il gruppo di studio e di controllo.
Quattro settimane (0 giorni, 14 giorni, 28 giorni)
Alitosi (90 partecipanti di entrambi i gruppi)
Lasso di tempo: Quattro settimane (0 giorni, 14 giorni, 28 giorni)
Misurare il livello dei composti volatili di zolfo (VSC) mediante dispositivo eliometro (YRY Smart Breath Odor Odor), calcolare la distanza sociale su (CM Unite), la concentrazione dettagliata degli odori su (PPM Unite) e il correlato colore della luce sullo schermo per ciascun partecipante in entrambi i gruppi il gruppo di studio.
Quattro settimane (0 giorni, 14 giorni, 28 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I biomarcatori salivari (90 partecipanti di entrambi i gruppi)
Lasso di tempo: Quattro settimane (0 giorni, 14 giorni, 28 giorni)
Citokina pro-infiammatoria IL-1B (PG/mL). Matrice metalloproteinasi neutrofilo collagenasi MMP-8 (PG/mL) per ciascun partecipante in entrambi i gruppi il gruppo di studio e di controllo.
Quattro settimane (0 giorni, 14 giorni, 28 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Mustansiriyah University

Investigatori

  • Investigatore principale: BAYDAA Y Alani, MSc student

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

3 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MUPRV13

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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