Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet des probiotiques sur la santé des gencives et la mauvaise haleine

8 août 2025 mis à jour par: BAYDAA ABDULQAHAR YOUNUS, Al-Mustansiriyah University

Évaluation de l'effet des probiotiques sur l'état de santé bucco-dentaire et son influence sur la maladie gingivale et l'halitose en Irak

L'étude consiste à utiliser des bactéries saines pour améliorer le gingival global et la santé globale et prévenir ou diminuer la mauvaise odeur de la bouche causée par les mauvaises bactéries

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The goal of this study is to verify the effect of Probiotics on oral Health Status and eliminate the gingival disease and Halitosis by measuring the levels of salivary biomarkers (cytokine IL-1b and proteases Matrix metalloproteinase (MMP-8) in saliva) and level of volatile sulfur compounds (VSCs) and their effects on improving gingival diseases clinical parameters in person age of (17-25) ans. Les participants sont divisés au hasard en deux groupes parallèles (A, B). Le groupe A prendra les probiotiques et le groupe B prendra un placebo pendant 28 jours. Les niveaux d'IL-1B, de MMP-8 en salive et de mesure VSCS seront enregistrés respectivement à différents intervalles de temps nul et répétés en 14 jours et 28 jours.

Une analyse statistique sera effectuée alors comparative entre deux groupes

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Irak
      • Bagdad, Irak
        • AL- Mustansiriyah University College of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Les critères d'inclusion

  • Sujets (hommes et femmes) entre l'âge de 17 à 25 ans.
  • Sujets à habitude de respiration buccale.
  • Sujets avec un appareil orthodontique et prosthodontique
  • Race d'Irak.
  • Sujets ayant une dentition avec ≥20 dents évaluables (minimum de cinq dents par quadrant).

Les critères d'exclusion

  • Antécédents de maladie chronique.
  • Antécédents de maladie systémique.
  • Patients atteints de maladies auto-immunes.
  • Patients sous traitement antibiotique.
  • Femelles enceintes et allaitantes.
  • Histoire de subir une thérapie parodontale non chirurgicale et chirurgicale au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe probiotique
Chaque participant prendra un comprimé de probiotique par jour pendant 28 jours
Médicament: Bras probiotique
Un comprimé par jour pendant 28 jours
Comparateur placebo: groupe placebo-
Chaque participant prendra un comprimé de comprimé placebo par jour pendant 28 jours
Autre: Placebo
comprimé placebo une fois par jour pendant 28 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures de santé orale pour 90 participants des deux groupes
Délai: Quatre semaines (0 jour, 14 jours, 28 jours)
Indice gingival (échelle 0-3), indice de plaque (échelle 0-3), indice de santé orale - Simplex est composé de l'indice des débris et de l'indice de calcul (marquant six segments dentaires dans la bouche pour chaque participant dans les deux groupes pour l'étude et le groupe témoin.
Quatre semaines (0 jour, 14 jours, 28 jours)
Halitose (90 participants des deux groupes)
Délai: Quatre semaines (0 jour, 14 jours, 28 jours)
Mesurer le niveau des composés soufrés volatils (VSC) par un dispositif d'héliomètre (détecteur d'odeur de souffle intelligent), calculer la distance sociale sur (CM Unite), une concentration détaillée des odeurs sur (PPM Unite) et la couleur lumineuse associée sur l'écran d'affichage pour chaque participant dans les deux groupes, l'étude et le groupe témoin.
Quatre semaines (0 jour, 14 jours, 28 jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les biomarqueurs salivaires (90 participants des deux groupes)
Délai: Quatre semaines (0 jour, 14 jours, 28 jours)
Cytokine pro-inflammatoire IL-1B (pg / ml). Matrix Metalloproteinase Neutrophil Collagénase MMP-8 (PG / ML) pour chaque participant dans les deux groupes l'étude et le groupe témoin.
Quatre semaines (0 jour, 14 jours, 28 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Al-Mustansiriyah University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: BAYDAA Y Alani, MSc student

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

3 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2025

Première publication (Réel)

4 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MUPRV13

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Bras probiotique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Türkiye

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner