Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​probiotika på tandkødets sundhed og dårlig ånde

8. august 2025 opdateret af: BAYDAA ABDULQAHAR YOUNUS, Al-Mustansiriyah University

Evaluering af effekten af ​​probiotika på oral sundhedsstatus og dens indflydelse på tandkødssygdommen og halitosen i Irak

Undersøgelsen handler om at bruge sunde bakterier til at forbedre den overordnede gingival og generelle helbred og forhindre eller mindske den dårlige lugt af munden forårsaget af dårlige bakterier

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at verificere effekten af ​​probiotika på oral sundhedsstatus og eliminere tandkødssygdomme og halitose ved at måle niveauerne af spytbiomarkører (cytokin IL-1B og proteaser matrixmetalloproteinase (MMP-8) i spytklik) og niveauet af volatile sulfurforhold (VSCS) og deres virkning på forbedring af gingival sygdomme (17-25) år gammel. Deltagerne er tilfældigt opdelt i to parallelle grupper (A, B). Gruppe A vil tage probiotika, og gruppe B vil finde placebo i 28 dage. Niveauerne af IL-1B, MMP-8 i spyt og VSCS-måling registreres henholdsvis i forskellige intervaller på nul tid og gentages på 14 dage og 28 dage.

Statistisk analyse udføres derefter komparativ mellem to grupper

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irak
      • Bagdad, Irak
        • AL- Mustansiriyah University College of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterierne

  • Emner (mandlige og kvindelige) mellem aldersområdet 17-25 år gammel.
  • Motiver med mundåndingsvaner.
  • Motiver med ortodontisk og protodontisk apparat
  • Race fra Irak.
  • Motiver, der har en tandpræstation med ≥20 evaluerbare tænder (mindst fem tænder pr. Kvadrant).

Ekskluderingskriterierne

  • Historie om kronisk sygdom.
  • Historie om systemisk sygdom.
  • Patienter med autoimmune sygdomme.
  • Patienter under antibiotikabehandling.
  • Gravide, ammende hunner.
  • Historie om at gennemgå ikke -kirurgisk og kirurgisk periodontal terapi i de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Probiotisk gruppe
Hver deltager tager en tablet probiotisk dagligt i 28 dage
Medicin: Probiotisk arm
En tablet dagligt i 28 dage
Placebo komparator: placebo-gruppe-
Hver deltager tager en tablet placebo -tablet dagligt i 28 dage
Andet: Placebo
Placebo -tablet en gang dagligt i 28 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oral sundhedsforanstaltninger for 90 deltager i begge grupper
Tidsramme: Fire uger (0dage, 14 dage, 28 dage)
Gingival Index (skala 0-3), Plaque Index (skala 0-3), Oral Health Index-Simplex er sammensat af affaldsindekset og Calculus Index (scoring af seks tandsegmenter i munden for hver deltagere i både grupper for studie- og kontrolgruppen.
Fire uger (0dage, 14 dage, 28 dage)
Halitosis (90 deltager i begge grupper)
Tidsramme: Fire uger (0 dage, 14 dage, 28 dage)
Måling af niveauet af flygtige svovlforbindelser (VSC'er) ved hjælp af heliometerindretning (Yry Smart Breath Odor Detector), Beregn social afstand på (CM Unite), detaljeret lugtkoncentration på (PPM Unite) og den relaterede lysfarve på skærmen for hver deltagere i både grupper undersøgelsen og kontrolgruppen.
Fire uger (0 dage, 14 dage, 28 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spytbiomarkører (90 deltager i begge grupper)
Tidsramme: Fire uger (0 dage, 14 dage, 28 dage)
Pro-inflammatorisk cytokin IL-1B (PG/ML). Matrix metalloproteinase neutrophil collagenase MMP-8 (PG/ML) for hver deltagere i begge grupper undersøgelses- og kontrolgruppen.
Fire uger (0 dage, 14 dage, 28 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Mustansiriyah University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: BAYDAA Y Alani, MSc student

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

4. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MUPRV13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingivitis

Kliniske forsøg med Probiotisk arm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner