A probiotikumok hatása az ínyek egészségére és a rossz lélegzetre
2025. augusztus 8. frissítette: BAYDAA ABDULQAHAR YOUNUS, Al-Mustansiriyah University
A probiotikumok orális egészségi állapotra gyakorolt hatása és annak hatása az ínybetegségre és a halitózisra gyakorolt hatására Irakban
A tanulmány az egészséges baktériumok felhasználásáról szól az íny általános és általános egészségének javítására, valamint a rossz baktériumok által okozott rossz szagok megelőzésére vagy csökkentésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy ellenőrizze a probiotikumok száj egészségi állapotára gyakorolt hatását, és kiküszöbölje az ínybetegséget és a halitózist a nyál biomarkerek (citokin IL-1B és a proteázok mátrix-metalloproteinase (MMP-8) in-nyál) szintjének és a személyi életkori paraméterek szintjének és a proteázok, valamint azok javításán keresztüli paraméterek szintjének mérésével, és azok javító részei, amelyek javítják a klinikai parameteket. (17-25) éves. A résztvevőket véletlenszerűen két párhuzamos csoportra osztják (A, B). Az A csoport probiotikumokat, a B csoport pedig a placebót 28 napig veszi igénybe. Az IL-1B, az MMP-8 nyálban és a VSC-k mérését különböző időközönként nulla időtartamonként rögzítik, és 14 és 28 napon megismételjük.
A statisztikai elemzést elvégezzük, majd összehasonlítjuk a két csoport közötti összehasonlítást
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
88
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bagdad, Irak
- AL- Mustansiriyah University College of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
A befogadási kritériumok
- Az alanyok (férfi és nő) a 17-25 éves korosztály között.
- Az alanyok száj légzési szokásai.
- Tárgyak ortodontikus és protodontikus készülékkel
- Verseny Irakból.
- Az alanyok ≥20 értékes fogakkal rendelkező fogakkal rendelkeznek (kvadránsonként legalább öt foga).
A kizárási kritériumok
- A krónikus betegség története.
- A szisztémás betegség kórtörténete.
- Autoimmun betegségekben szenvedő betegek.
- Antibiotikum -kezelés alatt álló betegek.
- Terhes, szoptató nőstények.
- A nem sebészeti és műtéti periodontális terápia története az elmúlt 6 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: probiotikus csoport
Minden résztvevő naponta egy tablettát probiotikumot vesz 28 napig
|
Naponta egy tabletta 28 napig
|
|
Placebo Comparator: placebo csoport-
Minden résztvevő napi 28 napig egy tabletta placebót tablettát vesz naponta
|
Placebo tabletta naponta egyszer 28 napig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szájdial egészségügyi intézkedések mindkét csoport 90 résztvevőjének
Időkeret: Négy hét (0 nap, 14 nap, 28 nap)
|
Gingival Index (0-3 skála), plakk index (0-3 skála), orális egészségügyi index-a Simplex-a törmelék-indexből és a kalkulus indexből áll (hat fogszegmenst a szájban pontozva mindkét csoportban a tanulmányi és a kontroll csoportban.
|
Négy hét (0 nap, 14 nap, 28 nap)
|
|
Halitosis (mindkét csoport 90 résztvevője)
Időkeret: Négy hét (0 nap, 14 nap, 28 nap)
|
Az illékony kénvegyületek (VSC) szintjének mérése Heliometer eszköz (YRY intelligens légzési szag -detektor) segítségével, kiszámítja a társadalmi távolságot (CM UNITE), a részletes szagkoncentráció (PPM UNITE) és a kapcsolódó fényszín a kijelző képernyőjén mindkét résztvevő számára a tanulmányban és a kontrollcsoportban.
|
Négy hét (0 nap, 14 nap, 28 nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyál biomarkerek (mindkét csoport 90 résztvevője)
Időkeret: Négy hét (0 nap, 14 nap, 28 nap)
|
Gyulladáscsökkentő citokin IL-1B (PG/ml).
Mátrix metalloproteináz neutrofil kollagenáz MMP-8 (PG/ML) mindkét résztvevő számára a vizsgálati és a kontrollcsoportban.
|
Négy hét (0 nap, 14 nap, 28 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: BAYDAA Y Alani, MSc student
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 27.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MUPRV13
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .