Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ probiotyków na zdrowie dziąseł i zły oddech

8 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: BAYDAA ABDULQAHAR YOUNUS, Al-Mustansiriyah University

Ocena wpływu probiotyków na stan zdrowia jamy ustnej i jego wpływ na chorobę dziąseł i halitozę w Iraku

Badanie dotyczy stosowania zdrowych bakterii w celu poprawy ogólnego dziąseł i ogólnego stanu zdrowia oraz zapobiegania lub zmniejszeniu złego zapachu jamy ustnej spowodowanej przez złe bakterie

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zweryfikowanie wpływu probiotyków na stan zdrowia jamy ustnej oraz wyeliminowanie choroby dziąseł i halitozy poprzez pomiar poziomów biomarkerów ślinowych (cytokiny IL-1B i proteazy metaloproteinaza metaloproteinaza (MMP-8) w ślinie) i poziomu obrotowych związków siarki (VSC) i ich działań na poprawianie parametrów końcowych starych. (17–25) lata. Uczestnicy są losowo podzieleni na dwie grupy równoległe (A, B). Grupa A weźmie probiotyki, a grupa B odbędzie się placebo przez 28 dni. Poziomy IL-1B, MMP-8 w ślinie i VSCS będą rejestrowane odpowiednio w różnych odstępach czasu zero i powtórzone przez 14 dni i 28 dni.

Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona wówczas porównawczych między dwiema grupami

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irak
      • Bagdad, Irak
        • AL- Mustansiriyah University College of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia

  • Badani (mężczyźni i kobieta) między przedziałem wiekowym 17–25 lat.
  • Badani o nawyku oddychania ust.
  • Poddani z urządzeniem ortodontycznym i protezy
  • Wyścig z Iraku.
  • Osoby posiadające uzębienie z ≥20 ocen zębów (minimum pięć zębów na kwadrant).

Kryteria wykluczenia

  • Historia choroby przewlekłej.
  • Historia choroby ogólnoustrojowej.
  • Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi.
  • Pacjenci w leczeniu antybiotyków.
  • W ciąży, karmiące kobiety.
  • Historia poddania się nierurgicznej i chirurgicznej terapii przyzębia w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa probiotyczna
Każdy uczestnik przyjmie jedną tabletkę z probiotyku codziennie przez 28 dni
Lek: Ramię probiotyczne
Jedna tabletka codziennie przez 28 dni
Komparator placebo: grupa placebo-
Każdy uczestnik przyjmie jedną tabletkę tabletu placebo codziennie przez 28 dni
Inny: Placebo
tablet placebo raz dziennie przez 28 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
środki zdrowia jamy ustnej dla 90 uczestników obu grup
Ramy czasowe: Cztery tygodnie (0 dni, 14 dni, 28 dni)
Wskaźnik dziąseł (skala 0-3), wskaźnik płytki (skala 0-3), wskaźnik zdrowia jamy ustnej jest składany z wskaźnika gruzu i wskaźnika rachunku różniczkowego (oceniając sześć segmentów zębów w jamie ustnej dla każdego uczestników w obu grupach dla grupy badań i grupy kontrolnej.
Cztery tygodnie (0 dni, 14 dni, 28 dni)
Halitoza (90 uczestników obu grup)
Ramy czasowe: Cztery tygodnie (0 dzień, 14 dni, 28 dni)
Mierzenie poziomu lotnych związków siarki (VSC) według urządzenia heliometru (detektor zapachu oddechu YRY Smart), oblicz odległość społeczną na (CM Unite), szczegółowe stężenie zapachu na (PPM Unite) oraz powiązany kolor światło na ekranie wyświetlacza dla każdego uczestników w grupie badań i grupy kontrolnej.
Cztery tygodnie (0 dzień, 14 dni, 28 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery w ślinie (90 uczestników obu grup)
Ramy czasowe: Cztery tygodnie (0 dzień, 14 dni, 28 dni)
Cytokina prozapalna IL-1B (PG/ML). Metaloproteinaza metaloproteinaza neutrofili mmp-8 (PG/ML) macierzy dla każdego uczestników w obu grupach grupy badań i grupy kontrolnej.
Cztery tygodnie (0 dzień, 14 dni, 28 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Mustansiriyah University

Śledczy

  • Główny śledczy: BAYDAA Y Alani, MSc student

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MUPRV13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ramię probiotyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj