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El efecto de los probióticos en la salud de las encías y el mal aliento

8 de agosto de 2025 actualizado por: BAYDAA ABDULQAHAR YOUNUS, Al-Mustansiriyah University

Evaluar el efecto de los probióticos en el estado de salud oral y su influencia en la enfermedad gingival y la halitosis en Irak

El estudio trata sobre el uso de bacterias sanas para mejorar el gingival general y la salud general y prevenir o disminuir el mal olor de la boca causado por bacterias malas

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es verificar el efecto de los probióticos en el estado de salud oral y eliminar la enfermedad gingival y la halitosis midiendo los niveles de biomarcadores salivales (citocina IL-1B y proteasas de matriz de matriz (MMP-8) en la saliva) y el nivel de la edad de los sulfuros de los sulfuros (VSCS) y sus efectos en los efectos de la mejora de la mejora de la mejora gingeal de la mejora de la mayor edad de las personas con la mayor edad de las personas con la mayor edad de las personas con la mayor edad de las personas con la mayor edad de las personas con la mayor edad de las enfermedades de las personas con la mejora de la mejora de la mejora de la mejora de la mejora de las enfermedades gingeales en la mejora de la mejora de la mayor edad. (17-25) años. Los participantes se dividen al azar en dos grupos paralelos (A, B). El Grupo A tomará probióticos y el Grupo B tomará placebo durante 28 días. Los niveles de IL-1B, MMP-8 en la medición de saliva y VSCS se registrarán respectivamente en diferentes intervalos de tiempo cero y se repetirán en 14 días y 28 días.

El análisis estadístico se realizará y luego comparado entre dos grupos

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

88

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Irak
      • Bagdad, Irak
        • AL- Mustansiriyah University College of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Los criterios de inclusión

  • Sujetos (hombres y mujeres) entre el rango de edad de 17-25 años.
  • Sujetos con hábito de respiración en la boca.
  • Sujetos con aparato de ortodoncia y prostodoncia
  • Carrera de Iraq.
  • Los sujetos que tienen una dentición con ≥20 dientes evaluables (mínimo de cinco dientes por cuadrante).

Los criterios de exclusión

  • Historia de enfermedad crónica.
  • Historia de enfermedad sistémica.
  • Pacientes con enfermedades autoinmunes.
  • Pacientes bajo tratamiento antibiótico.
  • Hembras embarazadas y lactantes.
  • Historia de someterse a terapia periodontal no quirúrgica y quirúrgica en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo probiótico
Cada participante tomará una tableta de probiótico diariamente durante 28 días
Droga: Brazo probiótico
una tableta diariamente durante 28 días
Comparador de placebos: Grupo de placebo-
Cada participante tomará una tableta de tableta placebo diariamente durante 28 días
Otro: Placebo
Tableta de placebo una vez al día durante 28 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas de salud bucal para 90 participantes de ambos grupos
Periodo de tiempo: Cuatro semanas (0 días, 14 días, 28 días)
Índice Gingival (escala 0-3), índice de placa (escala 0-3), índice de salud oral-simplex está compuesto por el índice de escombros y el índice de cálculo (puntaje de seis segmentos de dientes en la boca para cada participante en ambos grupos para el grupo de estudio y control.
Cuatro semanas (0 días, 14 días, 28 días)
Halitosis (90 participante de ambos grupos)
Periodo de tiempo: Cuatro semanas (0 días, 14 días, 28 días)
Medición del nivel de compuestos volátiles de azufre (VSC) mediante el uso del dispositivo de heliómetro (detector de olor a aliento inteligente YRY), calcule la distancia social en (CM Unite), la concentración detallada del olor en (PPM Unite) y el color de la luz relacionado en la pantalla de la pantalla para cada participante en ambos grupos el estudio y el grupo de control.
Cuatro semanas (0 días, 14 días, 28 días)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los biomarcadores salivales (90 participantes de ambos grupos)
Periodo de tiempo: Cuatro semanas (0 días, 14 días, 28 días)
Citocina proinflamatoria IL-1B (PG/ml). Matriz metaloproteinasa neutrófilos colagenasa MMP-8 (PG/ml) para cada participante en ambos grupos el grupo de estudio y control.
Cuatro semanas (0 días, 14 días, 28 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Al-Mustansiriyah University

Investigadores

  • Investigador principal: BAYDAA Y Alani, MSc student

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de abril de 2025

Finalización primaria (Actual)

3 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MUPRV13

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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