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益生菌对牙龈健康和口臭的影响

2025年8月8日 更新者：BAYDAA ABDULQAHAR YOUNUS、Al-Mustansiriyah University

评估益生菌对口腔健康状况的影响及其对伊拉克牙龈疾病和盐症的影响

该研究是关于使用健康细菌来改善整体牙龈和整体健康，并预防或减少由不良细菌引起的口腔异味

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究的目的是通过测量唾液生物标志物（细胞因子IL-1B和蛋白酶基质金属蛋白酶（MMP-8）的唾液（MMP-8））以及临床造成的参数（VSCSCS）的效果，以改进效果，以改进效果，从而验证益生菌对口腔健康状况的影响并消除牙龈疾病和失去病的影响。 （17-25）年龄。 参与者被随机分为两个平行组（a，b）。 A组将服用益生菌，B组将安慰剂28天。 唾液中的IL-1B，MMP-8的水平和VSC测量水平将分别以零时间的不同间隔记录，并在14天和28天内重复。

将进行统计分析，然后在两组之间进行比较

研究类型

介入性

注册 (实际的)

88

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 伊拉克
      • Bagdad、伊拉克
        • AL- Mustansiriyah University College of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准

  • 受试者（男性和女性）在17-25岁之间的年龄之间。
  • 带有口腔呼吸习惯的受试者。
  • 具有正畸和修理器具的受试者
  • 来自伊拉克的比赛。
  • 具有可评估牙齿≥20个牙齿的受试者（每象限至少五颗牙齿）。

排除标准

  • 慢性疾病的史。
  • 全身性疾病史。
  • 自身免疫性疾病的患者。
  • 接受抗生素治疗的患者。
  • 怀孕，哺乳的雌性。
  • 在过去6个月中，接受非手术和外科牙周治疗的历史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：益生菌组
每个参与者每天将服用一片益生菌，持续28天
药品：益生菌
每天28天一台平板电脑
安慰剂比较：安慰剂小组 -
每个参与者每天将服用一台安慰剂平板电脑28天
其他：安慰剂
安慰剂平板电脑每天28天

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
两组的90名参与者的口腔健康措施
大体时间：四个星期（0天，14天，28天）
牙龈指数（比例0-3），斑块指数（比例0-3），口腔健康指数 - 单纯词由碎屑指数和骨积指数组成（在研究和对照组的两个参与者中为每个参与者在口腔中为六个牙齿段分分六个牙齿段。
四个星期（0天，14天，28天）
口毒（两组的90名参与者）
大体时间：四个星期（0天，14天，28天）
通过使用Heliometer设备（YRY智能气味检测器）测量挥发性硫化合物（VSC）的水平，计算（CM Unite）上的社交距离，详细的气味浓度（ppm Unite）以及每个组参与者在研究组中每个参与者的显示屏幕上的相关浅色。
四个星期（0天，14天，28天）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
唾液生物标志物（两组的90名参与者）
大体时间：四个星期（0天，14天，28天）
促炎性细胞因子IL-1B（PG/mL）。 两组研究组的每个参与者的基质金属蛋白酶中性酶MMP-8（PG/mL）。
四个星期（0天，14天，28天）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Al-Mustansiriyah University

调查人员

  • 首席研究员：BAYDAA Y Alani, MSc student

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月3日

初级完成 (实际的)

2025年5月3日

研究完成 (实际的)

2025年6月1日

研究注册日期

首次提交

2025年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月27日

首次发布 (实际的)

2025年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月8日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MUPRV13

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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