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Die Auswirkung von Probiotika auf die Gesundheit von Zahnfleisch und den schlechten Atem

8. August 2025 aktualisiert von: BAYDAA ABDULQAHAR YOUNUS, Al-Mustansiriyah University

Bewertung der Wirkung von Probiotika auf den Mundgesundheitsstatus und ihren Einfluss auf die Zahnfleischerkrankung und die Halitose im Irak

In der Studie geht es darum, gesunde Bakterien zu verwenden, um den gesamten Gingival und die allgemeine Gesundheit zu verbessern und den schlechten Geruch des Mundes zu verhindern oder zu verringern, das durch schlechte Bakterien verursacht wird

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The goal of this study is to verify the effect of Probiotics on oral Health Status and eliminate the gingival disease and Halitosis by measuring the levels of salivary biomarkers (cytokine IL-1b and proteases Matrix metalloproteinase (MMP-8) in saliva) and level of volatile sulfur compounds (VSCs) and their effects on improving gingival diseases clinical parameters in person age of (17-25) Jahre alt. Die Teilnehmer sind zufällig in zwei parallele Gruppen unterteilt (a, b). Gruppe A wird Probiotika einnehmen und die Gruppe B wird 28 Tage lang Placebo einnehmen. Die IL-1B-, MMP-8-Spiegel im Speichel und die Messung von VSCs werden jeweils in verschiedenen Intervallen mit Nullzeit aufgezeichnet und an 14 Tagen und 28 Tagen wiederholt.

Die statistische Analyse wird dann zwischen zwei Gruppen durchgeführt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irak
      • Bagdad, Irak
        • AL- Mustansiriyah University College of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Die Einschlusskriterien

  • Probanden (männlich und weiblich) zwischen dem Alter von 17 bis 25 Jahren.
  • Probanden mit Mundatmungsgewohnheit.
  • Probanden mit kieferorthopädischer und prothetischem Gerät
  • Rennen aus dem Irak.
  • Probanden mit einem Gebiss mit ≥ 20 evaluierbaren Zähnen (mindestens fünf Zähne pro Quadrant).

Die Ausschlusskriterien

  • Geschichte chronischer Krankheiten.
  • Vorgeschichte systemischer Erkrankungen.
  • Patienten mit Autoimmunerkrankungen.
  • Patienten unter Antibiotika -Behandlung.
  • Schwangere, stillende Weibchen.
  • Vorgeschichte der nicht -chirurgischen und chirurgischen parodontalen Therapie in den letzten 6 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Probiotische Gruppe
Jeder Teilnehmer nimmt täglich 28 Tage lang ein probiotisches Tafel ein
Arzneimittel: Probiotischer Arm
Eine Tablette täglich für 28 Tage
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe-
Jeder Teilnehmer nimmt täglich 28 Tage lang ein Tablet Placebo -Tablet ein
Sonstiges: Placebo
Placebo -Tablet einmal täglich für 28 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mundgesundheit Maßnahmen für 90 Teilnehmer beider Gruppen
Zeitfenster: Vier Wochen (0 Tage, 14 Tage, 28 Tage)
Gingivalindex (Skala 0-3), Plaque-Index (Skala 0-3), Oral Health Index-simplex besteht aus dem Trümmerindex und des Kalkülindex (Bewertung von sechs Zahnsegmenten im Mund für jede Teilnehmer in beiden Gruppen für die Studie und die Kontrollgruppe.
Vier Wochen (0 Tage, 14 Tage, 28 Tage)
Halitose (90 Teilnehmer beider Gruppen)
Zeitfenster: Vier Wochen (0 Tag, 14 Tage, 28 Tage)
Messung des Niveaus der volatilen Schwefelverbindungen (VSCs) mithilfe des Heliometergeräts (Yry Smart Breath -Geruchsdetektor), berechnen Sie den sozialen Abstand ein (cm -Verein), detaillierte Geruchskonzentration auf (PPM -Unite) und die damit verbundene Lichtfarbe auf dem Display -Bildschirm in beiden Gruppen der Studie und der Kontrollgruppe.
Vier Wochen (0 Tag, 14 Tage, 28 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Speichel -Biomarker (90 Teilnehmer beider Gruppen)
Zeitfenster: Vier Wochen (0 Tag, 14 Tage, 28 Tage)
Proinflammatorischer Zytokin-IL-1B (PG/ml). Matrix-Metalloproteinase-Neutrophil-Kollagenase MMP-8 (PG/ML) für jeden Teilnehmer an beiden Gruppen der Studie und der Kontrollgruppe.
Vier Wochen (0 Tag, 14 Tage, 28 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Mustansiriyah University

Ermittler

  • Hauptermittler: BAYDAA Y Alani, MSc student

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MUPRV13

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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