Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van probiotica op de gezondheid van het tandvlees en de slechte adem

8 augustus 2025 bijgewerkt door: BAYDAA ABDULQAHAR YOUNUS, Al-Mustansiriyah University

Evaluatie van het effect van probiotica op de mondgezondheidsstatus en de invloed ervan op de gingivale ziekte en halitose in Irak

De studie gaat over het gebruik van gezonde bacteriën om de algehele gingival en algehele gezondheid te verbeteren en de slechte geur van de mond veroorzaakt door slechte bacteriën te voorkomen of te verminderen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om het effect van probiotica op de mondgezondheidsstatus te verifiëren en de tandvleesziekte en halitose te elimineren door de niveaus van speekselbiomarkers te meten (cytokine IL-1B en proteases matrix metalloproteinase (MMP-8) in het saliva) en het niveau van het volatiele SULFUR-compounds (VSCS) en hun effecten van het klinische ziektes in de loop van de persoon in het speeksel in (17-25) jaar oud. De deelnemers zijn willekeurig verdeeld in twee parallelle groepen (a, b). Groep A neemt probiotica en groep B neemt 28 dagen plaats. De niveaus van IL-1B, MMP-8 in speeksel en VSCS-meting zullen respectievelijk worden geregistreerd in verschillende intervallen van nul tijd en herhaald op 14 dagen en 28 dagen.

Statistische analyse zal worden uitgevoerd dan vergelijkend tussen twee groepen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Irak
      • Bagdad, Irak
        • AL- Mustansiriyah University College of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

De inclusiecriteria

  • Onderwerpen (mannelijk en vrouwelijk) tussen de leeftijdscategorie van 17-25 jaar oud.
  • Proefpersonen met mondademhalte.
  • Onderwerpen met orthodontisch en prothodontisch apparaat
  • Race vanuit Irak.
  • Onderwerpen met een gebit met ≥20 evalueerbare tanden (minimaal vijf tanden per kwadrant).

De uitsluitingscriteria

  • Geschiedenis van chronische ziekten.
  • Geschiedenis van systemische ziekte.
  • Patiënten met auto -immuunziekten.
  • Patiënten onder antibioticabehandeling.
  • Zwangere, lacterende vrouwtjes.
  • Geschiedenis van het ondergaan van niet -chirurgische en chirurgische parodontale therapie in de afgelopen 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: probiotische groep
Elke deelnemer neemt 28 dagen dagelijks één tablet met probioticum
Geneesmiddel: Probiotische arm
Eén tablet dagelijks gedurende 28 dagen
Placebo-vergelijker: placebo-groep-
Elke deelnemer neemt 28 dagen dagelijks één tablet placebo -tablet
Ander: Placebo
placebo -tablet eenmaal daags gedurende 28 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mondelinge gezondheidsmaatregelen voor 90 deelnemer van beide groep
Tijdsspanne: Vier weken (0 dagen, 14 dagen, 28 dagen)
Gingival Index (schaal 0-3), plaque-index (schaal 0-3), orale gezondheidsindex-simplex bestaat uit de puinindex en calculusindex (scorende zes tandsegmenten in de mond voor elke deelnemers in beide groepen voor de studie- en controlegroep.
Vier weken (0 dagen, 14 dagen, 28 dagen)
Halitosis (90 deelnemer van beide groep)
Tijdsspanne: Vier weken (0 dagen, 14 dagen, 28 dagen)
Het meten van het niveau van vluchtige zwavelverbindingen (VSC's) door gebruik van heliometerapparaat (Yry Smart Breath Geur Detector), de sociale afstand berekenen op (CM Unite), gedetailleerde geurconcentratie op (PPM Unite) en de bijbehorende lichtkleur op het displayscherm voor elke deelnemers in beide groepen de studie- en controlegroep.
Vier weken (0 dagen, 14 dagen, 28 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De speekselbiomarkers (90 deelnemer van beide groep)
Tijdsspanne: Vier weken (0 dagen, 14 dagen, 28 dagen)
Pro-inflammatoire cytokine IL-1B (PG/ml). Matrix metalloproteinase neutrofielen collagenase MMP-8 (PG/ml) voor elke deelnemers in beide groepen de studie- en controlegroep.
Vier weken (0 dagen, 14 dagen, 28 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Mustansiriyah University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: BAYDAA Y Alani, MSc student

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 april 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MUPRV13

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gingivitis

Klinische onderzoeken op Probiotische arm

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren