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O efeito dos probióticos na saúde das gengivas e mau hálito

8 de agosto de 2025 atualizado por: BAYDAA ABDULQAHAR YOUNUS, Al-Mustansiriyah University

Avaliando o efeito dos probióticos no estado de saúde bucal e sua influência na doença gengival e halitose no Iraque

O estudo é sobre o uso de bactérias saudáveis ​​para melhorar o gengival geral e a saúde geral e impedir ou diminuir o mau odor da boca causado por bactérias ruins

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The goal of this study is to verify the effect of Probiotics on oral Health Status and eliminate the gingival disease and Halitosis by measuring the levels of salivary biomarkers (cytokine IL-1b and proteases Matrix metalloproteinase (MMP-8) in saliva) and level of volatile sulfur compounds (VSCs) and their effects on improving gingival diseases clinical parameters in person age of (17-25) anos. Os participantes são divididos aleatoriamente em dois grupos paralelos (a, b). O Grupo A tomará probióticos e o Grupo B ocorrerá no placebo por 28 dias. Os níveis de IL-1B, MMP-8 na medição de saliva e VSCs serão registrados, respectivamente, em diferentes intervalos de tempo zero e repetidos em 14 e 28 dias.

A análise estatística será feita e comparativa entre dois grupos

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Iraque
      • Bagdad, Iraque
        • AL- Mustansiriyah University College of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Os critérios de inclusão

  • Indivíduos (homens e mulheres) entre a faixa etária de 17 a 25 anos.
  • Assuntos com hábito de respiração na boca.
  • Assuntos com aparelho ortodôntico e protododôntico
  • Corrida do Iraque.
  • Indivíduos com uma dentição com ≥20 dentes avaliados (mínimo de cinco dentes por quadrante).

Os critérios de exclusão

  • História de doença crônica.
  • História da doença sistêmica.
  • Pacientes com doenças autoimunes.
  • Pacientes sob tratamento com antibióticos.
  • Fêmeas grávidas e lactantes.
  • História de terapia periodontal não cirúrgica e cirúrgica não cirúrgica nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo probiótico
Cada participante levará um tablet de probiótico diariamente por 28 dias
Medicamento: Braço probiótico
um comprimido diariamente por 28 dias
Comparador de Placebo: grupo de placebo-
Cada participante levará um tablet de comprimido de placebo diariamente por 28 dias
Outro: Placebo
comprimido placebo uma vez ao dia por 28 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas de saúde bucal para 90 participantes de ambos os grupos
Prazo: quatro semanas (0 dia, 14 dias, 28 dias)
Índice gengival (escala 0-3), índice de placa (escala 0-3), índice de saúde oral-Simplex é composto pelo índice de detritos e índice de cálculo (pontuação de seis segmentos dentários na boca para cada participante de ambos os grupos para o grupo de estudo e controle.
quatro semanas (0 dia, 14 dias, 28 dias)
Halitose (90 participante de ambos os grupos)
Prazo: quatro semanas (0 dias, 14 dias, 28 dias)
Medindo o nível de compostos voláteis de enxofre (VSCs) pelo dispositivo de heliômetro de uso (detector de odor de respiração inteligente Yry), calcule a distância social (cm unite), concentração detalhada de odor (ppm une) e a cor clara relacionada na tela de exibição para cada participante em ambos os grupos do grupo e grupo de controle.
quatro semanas (0 dias, 14 dias, 28 dias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os biomarcadores salivares (90 participantes de ambos os grupos)
Prazo: quatro semanas (0 dias, 14 dias, 28 dias)
Citocina pró-inflamatória IL-1B (PG/ML). A metaloproteinase da matriz colagenase MMP-8 (PG/ML) para cada participante de ambos os grupos do grupo de estudo e controle.
quatro semanas (0 dias, 14 dias, 28 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Al-Mustansiriyah University

Investigadores

  • Investigador principal: BAYDAA Y Alani, MSc student

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

3 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MUPRV13

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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