胸膜除去後のhemithoracicアーク放射線療法
2025年4月6日 更新者：Esraa Gamal、Cairo University
悪性胸膜中皮腫第II相試験患者における肺節値マルチモダリティ療法の一部としての半胸部体積変調アーク放射線療法
悪性胸膜中皮腫は攻撃的で難治性疾患であり、これらの患者に提供される最も攻撃的な治療計画には、治療の主力として化学療法を伴うトリモダリティアプローチが含まれます。
手術後の放射線療法の理論的根拠は、手術後の量を滅菌して局所障害を減らすことです。その間、この試験で毒性を最小限に抑えることは、中皮腫患者のポート腫瘍装置における放射線療法の安全性と有効性を評価する予定です
調査の概要
詳細な説明
この研究には、ネオアジュバント化学療法から始まるトリモダリチーアプローチで治療された悪性胸膜中皮腫患者が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gamal
- 電話番号：01000704731
- メール：Esraa.gamal@nci.cu.edu.eg
研究場所
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Fom Elkhalig
-
Cairo、Fom Elkhalig、エジプト、11796
- 募集
- National Cancer Institute Cairo University
-
コンタクト：
- Fom El khalig
- 電話番号：20225328286
- メール：Irb@nci.cu.edu.eg
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
転移性疾患の証拠は、インフォームドコンセントを提供することができる胸膜脱汚染を受けなかった
除外基準：
肺機能の不良テストは、放射線療法またはフォローアップ訪問のフルコースに出席できない繰り返しまたは緩和症例
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：術後放射線療法を受けた片腕
片腕を受けた片腕は、hemithoraxへの手術放射線療法を受けます
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hemither骨筋膜筋放射線療法の手術後送達後
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性放射線毒性
時間枠：放射線コース中の毎週の評価と最初の6か月間の毎月のフォローアップ
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グレード1-5からの努力に関する、異常、咳、胸痛、異常など、RTOGによると、急性放射線毒性に関するアンケートに基づくフォローアップ
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放射線コース中の毎週の評価と最初の6か月間の毎月のフォローアップ
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遅い放射線毒性
時間枠：放射線後の最低6か月の隔月ファッション
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アンケートと肺機能検査とエコーの両方を使用して、DLCOとFEV1に焦点を当てた患者のフォローアップ
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放射線後の最低6か月の隔月ファッション
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月11日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月2日
最初の投稿 (実際)
2025年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月6日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
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