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Radioterapia com arco hemitorácico Pós -decorticação pleural

6 de abril de 2025 atualizado por: Esraa Gamal, Cairo University

Radioterapia com arco modulado volumétrico hemitorácico como parte da terapia multimodalidade poupadora de pulmões em pacientes com ensaio maligno de mesotelioma de fase II

O mesotelioma pleural maligno é uma doença agressiva e refratária, o plano de tratamento mais agressivo oferecido a esses pacientes inclui a abordagem trimodalitada com quimioterapia como base do tratamento. A lógica da radioterapia pós -operatória é esterilizar o volume pós -operatório para reduzir a falha local, minimizando as toxicidades neste estudo, avaliaremos a segurança e a eficácia da radioterapia em pacientes com mesotelioma POAT Decortication

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo incluirá pacientes malignos de mesotelioma pleural tratados pela abordagem Trimodalitiy, começando com quimioterapia neoadjuvante, seguida de cirurgia na forma de decorticação pleural e, em seguida, todos os pacientes receberão radiação hemitorácica pós -operatória

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
    • Fom Elkhalig
      • Cairo, Fom Elkhalig, Egito, 11796
        • Recrutamento
        • National Cancer Institute Cairo University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Nenhuma evidência de doença metastática foi submetida a decorticação pleural capaz de fornecer consentimento informado

Critérios de exclusão:

Testes de função pulmonar baixa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Radioterapia pós -operatória de braço único
Radioterapia pós -operatória de recepção de braço único para o hemitórax
Radiação: radioterapia de arco volumétrico hemitorácico pós -decorticação pleural
Entrega pós -operatória de radioterapia de arco volumétrico hemitorácico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Toxicidade aguda por radiação
Prazo: Avaliação semanal durante o curso de radiação e acompanhamento mensal nos primeiros 6 meses
O acompanhamento baseado em questionários sobre a toxicidade da radiação aguda de acordo com o RTOG, incluindo Dysnea, tosse, dor no peito, disnea, sobre o esforço do grau 1-5
Avaliação semanal durante o curso de radiação e acompanhamento mensal nos primeiros 6 meses
Toxicidade tardia da radiação
Prazo: Moda bimensal de curso mínimo de 6 meses após a radiação
Acompanhamento dos pacientes usando o questionário e realizando testes de função pulmonar e eco, concentrando -se no DLCO e FEV1
Moda bimensal de curso mínimo de 6 meses após a radiação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RO2405-291-047-193

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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