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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06910449
혈관 방사선 치료 후 hemithoracic arc 방사선 요법
2025년 4월 6일 업데이트: Esraa Gamal, Cairo University
악성 흉막 중피종 2 상 시험 환자에서 폐 전용 다중 모형 요법의 일환으로 혈관성 부피 변조 된 아크 방사선 요법
악성 흉막 중피종은 공격적이고 내화성 질환이며,이 환자들에게 제공되는 가장 공격적인 치료 계획에는 치료의 주류로 화학 요법을 통한 트리 모달 리티 접근법이 포함됩니다.
수술 후 방사선 요법의 이론적 근거는이 시험에서 독성을 최소화하기 위해 수술 후 양을 멸균하는 것입니다. 우리는 중피종 환자의 방사선 요법의 안전성과 효능을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Neoadjuvant 화학 요법으로 시작하여 Trimodalitiy 접근법에 의해 치료 된 악성 흉막 중피종 환자와 흉막 장식 형태의 수술을 포함하여 모든 환자는 수술 후 hemithoracic 방사선을 받게됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gamal
- 전화번호: 01000704731
- 이메일: Esraa.gamal@nci.cu.edu.eg
연구 장소
-
-
Fom Elkhalig
-
Cairo, Fom Elkhalig, 이집트, 11796
- 모병
- National Cancer Institute Cairo University
-
연락하다:
- Fom El khalig
- 전화번호: 20225328286
- 이메일: Irb@nci.cu.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
전이성 질환의 증거가없는 동의를 제공 할 수있는 흉막 장식이 발생했습니다.
제외 기준 :
폐 기능성 검사 반복 또는 완화 사례는 방사선 치료의 전체 과정에 참석하거나 후속 방문을 할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수술 후 방사선 요법을받는 단일 팔
hemithorax에 대한 수술 후 방사선 요법을받는 단일 암
|
hemithoracic 부피 아크 방사선 요법의 수술 후 전달
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 방사선 독성
기간: 방사선 과정 중 주간 평가 및 첫 6 개월 동안 월간 후속 조치
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Dysnea, 기침, 가슴 통증, 1-5 학년의 노력에 대한 RTOG에 따른 급성 방사선 독성에 대한 설문지 기반 후속 조치
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방사선 과정 중 주간 평가 및 첫 6 개월 동안 월간 후속 조치
|
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후기 방사선 독성
기간: 방사선 과정 후 최소 6 개월의 2 개월간 패션
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DLCO & FEV1에 중점을 둔 설문지 및 폐 기능 검사 및 Echo 수행 환자의 후속 조치
|
방사선 과정 후 최소 6 개월의 2 개월간 패션
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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