Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemithorakální oblouková radioterapie po pleurální decorticing

6. dubna 2025 aktualizováno: Esraa Gamal, Cairo University

Hemithorakální objemová modulovaná radioterapie oblouku jako součást multimodalitní terapie šetří

Maligní pleurální mesotheliom je agresivní a refrakterní onemocnění, nejagresivnější léčebnou plán nabízený těmto pacientům zahrnuje omodalitiový přístup s chemoterapií jako základ léčby. Důvodem po operační radioterapii je sterilizovat post operativní objem, aby se snížila lokální selhání mezitím minimalizovat toxicitu v této studii, posoudíme bezpečnost a účinnost radioterapie u pacientů s mezoteliomem poAT Pleural Decortication

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude zahrnovat maligní pleurální mezoteliomové pacienty léčené trimodalitijským přístupem počínaje neoadjuvantní chemoterapií, po které následuje chirurgický zákrok ve formě pleurální dekortikace, pak všichni pacienti obdrží po operativním hemorackém záření záření

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Fom Elkhalig
      • Cairo, Fom Elkhalig, Egypt, 11796
        • Nábor
        • National Cancer Institute Cairo University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Žádný důkaz metastatického onemocnění nebyl podroben pleurální dekortikaci schopný poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

Špatné testy plicních funkcí opakující se nebo paliativní případy neschopnost navštěvovat celý průběh radioterapie nebo následovat návštěvy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednorázová paže přijímající pooperační radioterapii
Jednorázová paže přijímající operativní radioterapii do hemithoraxu
Záření: Hemithorakální objemová radioterapie po pleurální dekortikaci
Po operativní dodávce radioterapie hemithorakálního obličeje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní záření
Časové okno: Týdenní hodnocení během radiačního kurzu a měsíčního sledování prvních 6 měsíců
Dotazníkové sledování o akutní toxicitě záření podle RTOG včetně dysny, kašle, bolesti na hrudi, dysny o úsilí od 1.-5
Týdenní hodnocení během radiačního kurzu a měsíčního sledování prvních 6 měsíců
Toxicita pozdního záření
Časové okno: Dvouměsíční móda minimálně 6 měsíců po radiační kurz
Sledování pacientů pomocí dotazníku a provádění testů plicních funkcí a ozvěny se zaměřením na DLCO & FEV1
Dvouměsíční móda minimálně 6 měsíců po radiační kurz

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RO2405-291-047-193

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní mezoteliom pleury

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit