Hemithorakic ARC Radioterapia po dekorowaniu opłucnej
6 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Esraa Gamal, Cairo University
Hemitoraciczna radioterapia ARC modulowana w ramach terapii multimodalizacyjnej oszczędzającej płuc u pacjentów z badaniem fazy II fazy II w fazie II złośliwego
Złośliwy międzybłoniak opłucnowy jest agresywną i oporną chorobą, najbardziej agresywnym planem leczenia oferowanym tym pacjentom obejmuje podejście trimodalitiy z chemioterapią jako podstawą leczenia.
Uzasadnieniem po operacyjnej radioterapii jest sterylizacja objętości po operacyjnej w celu zmniejszenia miejscowej awarii w międzyczasie minimalizacją toksyczności w tym badaniu zamierzamy ocenić bezpieczeństwo i skuteczność radioterapii u pacjentów z międzybłoniakiem
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu obejmie złośliwe międzybłoniaka opłucnowe leczone przez podejście trimodalitiy, począwszy od chemioterapii neoadjuwantowej, a następnie operacji w postaci dekortacji opłucnej, wówczas wszyscy pacjenci otrzymają po operacyjnym promieniowaniu hemitorakalnym
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gamal
- Numer telefonu: 01000704731
- E-mail: Esraa.gamal@nci.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Fom Elkhalig
-
Cairo, Fom Elkhalig, Egipt, 11796
- Rekrutacyjny
- National Cancer Institute Cairo University
-
Kontakt:
- Fom El khalig
- Numer telefonu: 20225328286
- E-mail: Irb@nci.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Brak dowodów na chorobę przerzutową nie uległa dekorowaniu opłucnej, które mogłyby wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
Słabe testy funkcji płuc powtarzające się lub paliatywne Niezdolność do udziału w pełnym przebiegu radioterapii lub wizyt kontrolnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pojedyncze ramię otrzymujące radioterapię pooperacyjną
Pojedyncze ramię otrzymujące radioterapię po hemithorax
|
Po operacyjnym dostarczaniu hemitoracycznej radioterapii łukowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostre toksyczność promieniowania
Ramy czasowe: Cotygodniowa ocena podczas kursu promieniowania i comiesięcznej obserwacji przez pierwsze 6 miesięcy
|
Oparte na kwestionariuszu śledź ostre toksyczność promieniowania według RTOG, w tym dysnea, kaszel, ból w klatce piersiowej, dysnea w sprawie wysiłku klasy 1-5
|
Cotygodniowa ocena podczas kursu promieniowania i comiesięcznej obserwacji przez pierwsze 6 miesięcy
|
|
Późna toksyczność promieniowania
Ramy czasowe: Dwuporowy sposób minimum 6 miesięcy po kursie promieniowania
|
Kontynuacja pacjentów stosujących zarówno kwestionariusz, jak i przeprowadzających testy funkcji płuc i ECHO, koncentrując się na DLCO i FEV1
|
Dwuporowy sposób minimum 6 miesięcy po kursie promieniowania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby płuc
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory płuc
- Gruczolak
- Nowotwory, mezotelium
- Nowotwory opłucnej
- Międzybłoniak złośliwy
- Międzybłoniak
Inne numery identyfikacyjne badania
- RO2405-291-047-193
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .