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Radiothérapie à arc hémithoracique après décortication pleurale

6 avril 2025 mis à jour par: Esraa Gamal, Cairo University

La radiothérapie à arc modulé par hémithoracique dans le cadre de la thérapie multimodalité épargnant le poumon chez les patients atteints d'essai de phase II de mésothéliome pleural malin

Le mésothéliome pleural malin est une maladie agressive et réfractaire, le plan de traitement le plus agressif offert à ces patients comprend l'approche de la trimodalitiy avec la chimiothérapie comme pilier du traitement. La justification de la radiothérapie post-opératrice est de stériliser le volume post-opératoire pour réduire les défaillances locales en minimisant les toxicités dans cet essai, nous allons évaluer la sécurité et l'efficacité de la radiothérapie chez les patients atteints de mésothéliome POAT décortication pleurale

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude comprendra des patients atteints de mésothéliome pleural malin traités par une approche de trimodalitiy en commençant par une chimiothérapie néoadjuvante suivie d'une chirurgie sous forme de décortication pleurale, alors tous

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Fom Elkhalig
      • Cairo, Fom Elkhalig, Egypte, 11796
        • Recrutement
        • National Cancer Institute Cairo University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

Aucune preuve de maladie métastatique n'a subi une décortication pleurale capable de donner un consentement éclairé

Critères d'exclusion:

Mauvaise fonction pulmonaire teste les cas récurrents ou palliatifs incapacité à suivre le cours complet de la radiothérapie ou des visites de suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bras unique recevant une radiothérapie postopératoire
bras unique recevant une radiothérapie post-opératoire à l'hémithorax
Radiation: Radiothérapie à arc volumétrique hémithoracique après décortication pleurale
Livraison post-opératoire de la radiothérapie à arc volumétrique hémithoracique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Toxicité du rayonnement aigu
Délai: Évaluation hebdomadaire pendant le cours de radiation et suivi mensuel pendant les 6 premiers mois
Suivi basé sur le questionnaire sur la toxicité des radiations aiguë
Évaluation hebdomadaire pendant le cours de radiation et suivi mensuel pendant les 6 premiers mois
Toxicité du rayonnement tardif
Délai: Mode bimensuelle du cours minimum de 6 mois après la radiation
Suivi des patients utilisant à la fois un questionnaire et effectuant des tests de fonction pulmonaire et écho, en vous concentrant sur le DLCO et le FEV1
Mode bimensuelle du cours minimum de 6 mois après la radiation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2025

Première publication (Réel)

4 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RO2405-291-047-193

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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