Гемиторакальная лучевая лучевая терапия после плевральной декартации
6 апреля 2025 г. обновлено: Esraa Gamal, Cairo University
Гемиторакальная объемная модулируемая лучевая терапия дуги в рамках мультимодальной терапии с поднятием легких у пациентов со злокачественной плевральной мезотелиомой Исследование II.
Злокачественная плевральная мезотелиома является агрессивным и рефрактерным заболеванием, наиболее агрессивный план лечения, предлагаемый этим пациентам, включает в себя подход кремодалиции с химиотерапией в качестве основы лечения.
Обоснование после оперативной лучевой терапии состоит в том, чтобы стерилизовать послеоперационный объем, чтобы снизить локальную неудачу, тем временем минимизация токсичности в этом исследовании, мы собираемся оценить безопасность и эффективность лучевой терапии у пациентов с мезотелиомой Poat Pleural Decortication
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Это исследование будет включать в себя злокачественную плевральную мезотелиому пациентов с подходом, лечившись примидалитом, начиная с неоадъювантной химиотерапии с последующей хирургией в форме плевральной декартирования, тогда все пациенты будут получать после оперативного гемиторацического излучения
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gamal
- Номер телефона: 01000704731
- Электронная почта: Esraa.gamal@nci.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
Fom Elkhalig
-
Cairo, Fom Elkhalig, Египет, 11796
- Рекрутинг
- National Cancer Institute Cairo University
-
Контакт:
- Fom El khalig
- Номер телефона: 20225328286
- Электронная почта: Irb@nci.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Никаких доказательств метастатического заболевания не подвергалось плевральной деординации, способных предоставить информированное согласие
Критерии исключения:
Плохое тестирование легочной функции рецидивируют или паллиативные случаи невозможность посетить полную лучевую терапию или последующие посещения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одинокая рука получает послеоперационную лучевую терапию
Одинокая рука получает после оперативной лучевой терапии в гемитораксу
|
после оперативной доставки гемиторацической объемной лучевой терапии дуги
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острая радиационная токсичность
Временное ограничение: Еженедельная оценка во время радиационного курса и ежемесячное наблюдение за первые 6 месяцев
|
Основанная на вопроснике о острой токсичности радиации в соответствии с RTOG, включая дисшевую, кашель, боль в груди, диснов при усилиях 1-5 степени.
|
Еженедельная оценка во время радиационного курса и ежемесячное наблюдение за первые 6 месяцев
|
|
Поздняя радиационная токсичность
Временное ограничение: Двухмесячная мода минимум через 6 месяцев после радиационного курса
|
Последующее наблюдение за пациентами, использующими как вопросник, так и проводя легочные функциональные тесты и Echo, сосредоточившись на DLCO & FEV1
|
Двухмесячная мода минимум через 6 месяцев после радиационного курса
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования по гистологическому типу
- Легочные заболевания
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Новообразования легких
- Аденома
- Новообразования, Мезотелиальные
- Плевральные новообразования
- Мезотелиома, злокачественная
- Мезотелиома
Другие идентификационные номера исследования
- RO2405-291-047-193
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .