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Radioterapia de arco hemitorácico después de la decorticación pleural

6 de abril de 2025 actualizado por: Esraa Gamal, Cairo University

Radioterapia de arco modulado volumétrico hemitorácico como parte de la terapia multimodalidad de soporte pulmonar en pacientes con ensayo de fase de mesotelioma pleural maligno II

El mesotelioma pleural maligno es una enfermedad agresiva y refractaria, el plan de tratamiento más agresivo que se ofrece a estos pacientes incluye un enfoque de trimodalidad con quimioterapia como el pilar del tratamiento. La justificación de la radioterapia postoperatoria es esterilizar el volumen postoperativo para reducir la falla local, mientras que minimizando las toxicidades en este ensayo, vamos a evaluar la seguridad y la eficacia de la radioterapia en pacientes con mesotelioma decortication pleural

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio incluirá pacientes con mesotelioma pleural malignos tratados por un enfoque de trimodalidad que comienza con quimioterapia neoadyuvante seguida de cirugía en forma de decorticación pleural, todos los pacientes recibirán radiación hemithorácica postoperatoria

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Fom Elkhalig
      • Cairo, Fom Elkhalig, Egipto, 11796
        • Reclutamiento
        • National Cancer Institute Cairo University
        • Contacto:
          • Fom El khalig
          • Número de teléfono: 20225328286
          • Correo electrónico: Irb@nci.cu.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Ninguna evidencia de enfermedad metastásica se sometió a decorticación pleural capaz de proporcionar consentimiento informado

Criterios de exclusión:

Pruebas de función pulmonar pobre Casos recurrentes o paliativos Incapacidad para asistir al curso completo de radioterapia o visitas de seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Radioterapia postoperatoria de un solo brazo
Radioterapia post operatoria de un solo brazo al hemitorax
Radiación: radioterapia de arco volumétrico hemitorácico después de la decorticación pleural
entrega operativa de radioterapia de arco volumétrico hemitorácico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Toxicidad de radiación aguda
Periodo de tiempo: Evaluación semanal durante el curso de radiación y seguimiento mensual durante los primeros 6 meses
Seguimiento basado en cuestionario sobre la toxicidad de radiación aguda según RTOG que incluye Dysnea, Tos, Dolor en el pecho, Dysnea en el esfuerzo del Grado 1-5
Evaluación semanal durante el curso de radiación y seguimiento mensual durante los primeros 6 meses
Toxicidad por radiación tardía
Periodo de tiempo: Moda bimensual del curso mínimo de 6 meses después de la radiación
Seguimiento de los pacientes que usan cuestionario y realización de pruebas de función pulmonar y eco, centrándose en DLCO y FEV1
Moda bimensual del curso mínimo de 6 meses después de la radiación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RO2405-291-047-193

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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