胸膜后脱毛后半石弧放射疗法
2025年4月6日 更新者:Esraa Gamal、Cairo University
半石体量调节弧放射疗法是恶性胸膜间皮瘤II期试验患者的肺部比较多模式治疗的一部分
恶性胸膜间皮瘤是一种侵略性和难治性疾病,为这些患者提供的最具侵略性的治疗计划包括对化学疗法作为治疗的支柱的三肢治疗方法。
后手术放疗的基本原理是对后手术量进行消毒,以减少本试验中的局部失败,同时最大程度地减少了该试验的毒性,我们将评估放射疗法在间皮瘤患者中的安全性和功效
研究概览
详细说明
这项研究将包括通过新辅助化学疗法开始接受三肢治疗的恶性胸膜间皮瘤患者,然后进行手术,以胸膜脱甲状腺的形式进行手术,然后所有患者都将接受手术后半义辐射。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Gamal
- 电话号码:01000704731
- 邮箱:Esraa.gamal@nci.cu.edu.eg
学习地点
-
-
Fom Elkhalig
-
Cairo、Fom Elkhalig、埃及、11796
- 招聘中
- National Cancer Institute Cairo University
-
接触:
- Fom El khalig
- 电话号码:20225328286
- 邮箱:Irb@nci.cu.edu.eg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
没有转移性疾病的证据经历了能够提供知情同意的胸膜剥离
排除标准:
肺功能测试不良反复或姑息治疗案例无法参加全面放射疗法或随访访问
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:单臂接受术后放疗
单臂接收后放射疗法
|
术后半石器体积放射疗法
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
急性辐射毒性
大体时间:在辐射课程中的每周评估和最初6个月的每月随访
|
根据RTOG,基于问卷调查的急性辐射毒性,包括发育不良,咳嗽,胸痛,1-5级努力的发育困难
|
在辐射课程中的每周评估和最初6个月的每月随访
|
|
晚期辐射毒性
大体时间:辐射课程后至少6个月的双月份方式
|
使用问卷和进行肺功能测试和回声的患者的随访,重点是DLCO和FEV1
|
辐射课程后至少6个月的双月份方式
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月11日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月2日
首次发布 (实际的)
2025年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月6日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.