Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemitorakisk båge strålbehandling efter pleural avkortikering

6 april 2025 uppdaterad av: Esraa Gamal, Cairo University

Hemithoracic volymetrisk modulerad bågradioterapi som en del av lungsparande multimodalitetsterapi hos patienter med malign pleural mesoteliom fas II-studie

Malign pleural mesoteliom är en aggressiv och eldfast sjukdom, den mest aggressiva behandlingsplanen som erbjuds dessa patienter inkluderar trimodalitiy -strategi med kemoterapi som grundpelare i behandlingen. Motiveringen av postoperativ strålbehandling är att sterilisera den postoperativa volymen för att minska det lokala felet Samtidigt som minimerar toxicitet i denna studie kommer vi att bedöma säkerheten och effekten av strålbehandling hos mesoteliompatienter som poat pleural dekortikering

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att inkludera malign pleural mesoteliompatienter som behandlas genom trimodalitiy -strategi som börjar med neoadjuvant kemoterapi följt av kirurgi i form av pleural dekorering, kommer alla patienter att få postoperativ hemitorakisk strålning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • Fom Elkhalig
      • Cairo, Fom Elkhalig, Egypten, 11796
        • Rekrytering
        • National Cancer Institute Cairo University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Inga bevis på metastatisk sjukdom genomgick pleural dekorering som kan ge informerat samtycke

Uteslutningskriterier:

Dåliga lungfunktionstester Återkommande eller palliativa fall oförmåga att delta i full kurs med strålbehandling eller uppföljningsbesök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enarm som tar emot postoperativ strålbehandling
Enarm som tar emot postoperativ strålbehandling till hemitoraxen
Strålning: hemitorakisk volymbåge strålbehandling efter pleural avdekning
Postoperativ leverans av hemitorakisk volymbåge strålbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akut strålningstoxicitet
Tidsram: Veckovis bedömning under strålningskurs och månatlig uppföljning under de första 6 månaderna
Frågeformulärbaserad uppföljning om akut strålningstoxicitet enligt RTOG inklusive dysnea, hosta, bröstsmärta, dysnea vid ansträngning från klass 1-5
Veckovis bedömning under strålningskurs och månatlig uppföljning under de första 6 månaderna
sen strålningstoxicitet
Tidsram: Bi-månaders mode på minst 6 månaders efter strålningskurs
Följ upp patienter som använder både frågeformulär och utför lungfunktionstester och Echo, med fokus på DLCO & FEV1
Bi-månaders mode på minst 6 månaders efter strålningskurs

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2025

Första postat (Faktisk)

4 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RO2405-291-047-193

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera