- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06910449
Hemithoracic ARC Radioterapi Post Pleural Decortication
6. april 2025 opdateret af: Esraa Gamal, Cairo University
Hemithoracic volumetrisk moduleret bue-strålebehandling som en del af lunge-sparende multimodalitetsterapi hos patienter med ondartet pleural mesotheliom Fase II-forsøg
Ondartet pleural mesotheliom er en aggressiv og ildfast sygdom, den mest aggressive behandlingsplan, der tilbydes til disse patienter, inkluderer trimodalitiy -tilgang med kemoterapi som grundpille i behandlingen.
Begrundelsen af postoperativ strålebehandling er at sterilisere det postoperative volumen for at reducere lokal fiasko I mellemtiden minimering af toksiciteter i denne undersøgelse vil vi vurdere sikkerheden og effektiviteten af strålebehandling hos mesotheliompatienter Pleat Pleural Decortication
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil omfatte ondartet pleural mesotheliompatienter behandlet ved trimodalitiy -tilgang, der starter med neoadjuvant kemoterapi efterfulgt af operation i form af pleural decortication, så vil alle patienter modtage postoperativ hæmitoracisk stråling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gamal
- Telefonnummer: 01000704731
- E-mail: Esraa.gamal@nci.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Fom Elkhalig
-
Cairo, Fom Elkhalig, Egypten, 11796
- Rekruttering
- National Cancer Institute Cairo University
-
Kontakt:
- Fom El khalig
- Telefonnummer: 20225328286
- E-mail: Irb@nci.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Intet bevis for metastatisk sygdom gennemgik pleural decortikation, der var i stand til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
Dårlige lungefunktionstest tilbagevendende eller palliative tilfælde manglende evne til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: enkelt arm, der modtager postoperativ strålebehandling
Enkelt arm, der modtager postoperativ strålebehandling til Hemithorax
|
Postoperativ levering af hæmithoracisk volumetrisk bue -strålebehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akut strålingstoksicitet
Tidsramme: Ugentlig vurdering under strålingskursus og månedlig opfølgning i de første 6 måneder
|
Spørgeskema Baseret opfølgning af akut strålingstoksicitet ifølge RTOG inklusive dysnea, hoste, brystsmerter, dysnea om indsats fra klasse 1-5
|
Ugentlig vurdering under strålingskursus og månedlig opfølgning i de første 6 måneder
|
|
Sen strålingstoksicitet
Tidsramme: Ben-månedlig mode på mindst 6 måneder efter strålingskursus
|
Opfølgning af patienter, der bruger både spørgeskema og udførelse af lungefunktionstest og ekko, med fokus på DLCO & FEV1
|
Ben-månedlig mode på mindst 6 måneder efter strålingskursus
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2025
Først opslået (Faktiske)
4. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RO2405-291-047-193
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Malignt pleura mesotheliom
-
Comenius UniversityRekruttering
-
National University of MalaysiaUniversity of MalayaIkke rekrutterer endnuPleural infektionMalaysia
-
National Cancer Institute, EgyptAfsluttetDiffus Pleural Mesoteliom (DPM)Egypten
-
National Taiwan University HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAfsluttet
-
Samsung Medical CenterAfsluttetDiagnostisk nytte af pleuravæske MAGE-analyse hos patienter med pleuraeffusion fra primær lungekræftUnilatral Pleural EffusionKorea, Republikken
-
Catholic University of the Sacred HeartDaniele Guerino Biasucci, M.D.AfsluttetPleural og lunge ultralyd
-
University of CalgaryAfsluttetPleural effusion efter koronararterie-bypass-graftCanada
-
McMaster UniversityMcMaster Surgical AssociatesAfsluttetPleural effusion | Pleural effusion ondartetCanada
-
China-Japan Friendship HospitalIkke rekrutterer endnu