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Hemithorakalbogen -Strahlentherapie nach pleuraler Dekortikation

6. April 2025 aktualisiert von: Esraa Gamal, Cairo University

Hemithorakale volumetrische modulierte Lichtbogen-Strahlentherapie als Teil der Lungsparenden Multimodalitätstherapie bei Patienten mit malignen Pleura-Mesotheliom-Phase-II-Studie

Das maligne Pleura -Mesotheliom ist eine aggressive und refraktäre Erkrankung. Der aggressivste Behandlungsplan, der diesen Patienten angeboten wird, umfasst den trimodalitiy -Ansatz mit Chemotherapie als Hauptstütze der Behandlung. Die Begründung der postoperativen Strahlentherapie besteht darin, das postoperative Volumen zu sterilisieren, um das lokale Versagen zu verringern

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird maligne Pleura -Mesotheliom -Patienten umfassen, die mit trimodalitiy -Ansatz beginnend mit der neoadjuvanten Chemotherapie behandelt werden, gefolgt von einer Operation in Form einer pleuralen Dekortikation, dann erhalten alle Patienten eine postoperative hemithorakale Strahlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Fom Elkhalig
      • Cairo, Fom Elkhalig, Ägypten, 11796
        • Rekrutierung
        • National Cancer Institute Cairo University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kein Hinweis auf metastatische Erkrankungen wurde einer pleuralen Dekortikation unterzogen, um eine Einverständniserklärung zu erfüllen

Ausschlusskriterien:

Schlechte Lungenfunktionstests wiederkehrende oder palliative Fälle Unfähigkeit, den vollständigen Verlauf der Strahlentherapie zu besuchen oder Besuche zu verfolgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einzelarm, die eine postoperative Strahlentherapie erhält
Einzelarm, die nach der operativen Strahlentherapie an den Hemithorax empfangen
Strahlung: Hemithorakalvolumetrische Lichtbogen -Strahlentherapie nach pleuraler Dekortikation
postoperative Abgabe der hemithorakalen Volumetrie -Bogen -Strahlentherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akute Strahlentoxizität
Zeitfenster: Wöchentliche Bewertung während des Strahlungskurs und monatlicher Nachverfolgung in den ersten 6 Monaten
Fragebogenbasierte Follow-up zur akuten Strahlentoxizität nach RTOG, einschließlich Dysnen, Husten, Brustschmerzen, Dysnennutzung von Grad 1 bis 5
Wöchentliche Bewertung während des Strahlungskurs und monatlicher Nachverfolgung in den ersten 6 Monaten
Spätstrahltoxizität
Zeitfenster: Biete monatliche Mode von mindestens 6 Monaten nach der Bestrahlung
Follow -up von Patienten, die sowohl Fragebogen verwenden als auch Lungenfunktionstests durchführen, und Echo, wobei sich DLCO & FEV1 konzentriert
Biete monatliche Mode von mindestens 6 Monaten nach der Bestrahlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RO2405-291-047-193

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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